- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302102
Jednostronny i obustronny trening plyometryczny kończyn dolnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Trening plyometryczny obejmujący tylko kończynę niedowładną a trening kończyn dwukończynowych z dopasowaniem objętości w celu poprawy zdolności równowagi i symetrii chodu u młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt dziewięć dzieci z U-CP zostało zwerbowanych z Przychodni Fizjoterapii College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital i trzeciorzędny szpital referencyjny, Al-Kharj, Arabia Saudyjska. Ich wiek wahał się od 12 do 18 lat, funkcjonowali na poziomie I lub II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej oraz mieli poziom spastyczności 1 lub 1+ według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha. Dzieci zostały wykluczone, jeśli miały utrwalone deformacje, przeszły operację nerwowo-mięśniową lub ortopedyczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostały poddane zastrzykom z botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, były zaniedbywane uwagowo oraz jeśli miały problemy krążeniowo-oddechowe uniemożliwiające im wykonywanie intensywnych ćwiczeń fizycznych.
Mierniki rezultatu
- Wskaźniki symetrii chodu: Wskaźniki symetrii chodu (przestrzenne i czasowe) mierzono za pomocą przenośnego systemu GAITRite.
- Równowaga dynamiczna: Kierunkowa dynamiczna granica stabilności (do przodu, do tyłu, z niedowładem i bez niedowładu) oraz ogólna granica stabilności zostały ocenione przy użyciu systemu równowagi Biodex.
Wszystkie grupy trenowano przez 45 minut, dwa razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni. Grupa ćwicząca plyometrycznie z niedowładną tylko kończyną wykonywała ruchy/ćwiczenia plyometryczne jednostronnie, używając tylko niedowładnej nogi. Grupa treningu plyometrycznego obu kończyn wykonywała ruchy/ćwiczenia plyometryczne obustronnie przez obie kończyny dolne. Program treningu plyometrycznego składał się z pięciu jednostronnych i pięciu obustronnych ćwiczeń plyometrycznych kończyn dolnych w formie skakania/skakania/skakania. Trening plyometryczny poprzedzony był 5-minutową rozgrzewką i kończył się 5-minutowym schładzaniem. Grupa kontrolna otrzymała standardowy program rehabilitacji, który obejmował zaawansowany trening równowagi, ćwiczenia chodu, ćwiczenia posturalne i gibkościowe, ćwiczenia siłowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronne porażenie mózgowe
- Wiek 12-18 lat
- Poziom funkcji motorycznych I lub II zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej.
- Poziom spastyczności 1 lub 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
Kryteria wyłączenia:
- Deformacje/przykurcze strukturalne
- Chirurgia mięśniowo-szkieletowa lub nerwowa w ciągu ostatniego roku
- zastrzyki z botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zaburzenia sercowo-płucne, które zakłócają zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych.
- Zaburzenia percepcji i/lub zachowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu plyometrycznego tylko kończyn niedowładnych
Uczestnicy tej grupy wykonywali ruchy/ćwiczenia plyometryczne jednostronnie z wykorzystaniem niedowładnej nogi.
|
Grupa treningu plyometrycznego z niedowładną tylko kończyną otrzymała program ćwiczeń plyometrycznych wykonywanych jednostronnie przez niedowładną nogę tylko przez 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.
Trening został przeprowadzony pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty dziecięcego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa określonymi przez Amerykańską Akademię Pediatrii oraz Amerykańskie Narodowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening plyometryczny obu kończyn
Uczestnicy tej grupy wykonywali ruchy/ćwiczenia plyometryczne obustronnie poprzez kończyny niedowładne i niedowładne.
|
Grupa ćwicząca plyometrycznie kończyny dwukończynowe otrzymała program ćwiczeń plyometrycznych wykonywanych obustronnie przez niedowładne i niedowładne nogi przez 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.
Trening został przeprowadzony pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty dziecięcego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa określonymi przez Amerykańską Akademię Pediatrii oraz Amerykańskie Narodowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardowy program rehabilitacji ruchowej.
|
Grupa kontrolna otrzymała standardowy program rehabilitacji fizycznej prowadzony przez 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni i składał się z zaawansowanego treningu równowagi, treningu chodu, ćwiczeń postawy i gibkości oraz ćwiczeń siłowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria przestrzenna chodu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przestrzenny wskaźnik symetrii chodu mierzono w odniesieniu do długości kroku niedowładnej i niedowładnej nogi za pomocą przenośnego systemu GAITRite.
Niższe wyniki wskazują na bardziej symetryczny wzór.
|
2 miesiące
|
|
Czasowa symetria chodu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Czasowy wskaźnik symetrii chodu mierzono w odniesieniu do czasu podparcia pojedynczej kończyny niedowładnej i niedowładnej za pomocą przenośnego systemu GAITRite.
Niższe wyniki wskazują na bardziej symetryczny wzór
|
2 miesiące
|
|
Granica stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zdolność do kontrolowania i przesuwania środka ciężkości w różnych kierunkach wzdłuż podstawy podparcia oceniono za pomocą systemu równowagi Biodex.
Wartości są wyrażone w procentach dokładności, a wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność wyważania.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/0019/0013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .