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Entrenamiento pliométrico de miembros inferiores unilateral versus bilateral en niños con parálisis cerebral

3 de abril de 2022 actualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Entrenamiento pliométrico solo de las extremidades paréticas versus entrenamiento de dos extremidades con volumen igualado para mejorar la capacidad de equilibrio y la simetría de la marcha en adolescentes con parálisis cerebral unilateral: un estudio comparativo

Este estudio se propuso comparar el efecto del entrenamiento pliométrico parético de solo las extremidades versus el entrenamiento de las dos extremidades sobre la capacidad de equilibrio y la simetría de la marcha en adolescentes con parálisis cerebral unilateral (U-CP). Sesenta y nueve niños con U-CP fueron asignados al azar al grupo de entrenamiento pliométrico con parélisis únicamente de las extremidades (n = 23; realizaron movimientos/ejercicios pliométricos unilateralmente usando solo la pierna paráctica), el grupo de entrenamiento pliométrico con doble extremidad (n = 23 ; realizó movimientos/ejercicios pliométricos bilateralmente a través de ambas piernas), o el grupo de control (n = 23, recibió rehabilitación estándar más ejercicios SSC). Todos los grupos fueron evaluados para la simetría de la marcha y la capacidad de equilibrio antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta y nueve niños con U-CP fueron reclutados de la Clínica ambulatoria de fisioterapia de la Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas, la Universidad Prince Sattam bin Abdulaziz, el Hospital King Khalid y un hospital de referencia terciario, Al-Kharj, Arabia Saudita. Su edad osciló entre 12 y 18 años, estaban funcionando en los niveles I o II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa y tenían un nivel de espasticidad 1 o 1+ según la Escala Modificada de Ashworth. Los niños fueron excluidos si tenían deformidades fijas, habían sido sometidos a cirugía neuromuscular u ortopédica en los últimos 12 meses, habían recibido inyección de BOTOX en los últimos 6 meses, tenían negligencia en la atención y si tenían problemas cardiopulmonares que les impedían realizar un entrenamiento físico de alta intensidad.

Medidas de resultado

  • Índices de simetría de la marcha: Los índices de simetría de la marcha (espacial y temporal) se midieron a través del sistema portátil GAITRite.
  • Equilibrio dinámico: El límite de estabilidad dinámico direccional (hacia adelante, hacia atrás, parético y no parético) y el límite de estabilidad general se evaluaron utilizando el sistema de equilibrio Biodex.

Todos los grupos fueron entrenados durante 45 minutos, dos veces por semana, durante 12 semanas sucesivas. El grupo de entrenamiento pliométrico de la extremidad parética únicamente realizó movimientos/ejercicios pliométricos unilateralmente utilizando únicamente la pierna parética. El grupo de entrenamiento pliométrico de doble extremidad realizó movimientos/ejercicios pliométricos bilateralmente a través de ambas piernas. El programa de entrenamiento pliométrico consistió en cinco ejercicios pliométricos unilaterales y cinco bilaterales de las extremidades inferiores en forma de actividades de brincos/brincos/saltos. El entrenamiento pliométrico estuvo precedido por un calentamiento de 5 minutos y terminó con un enfriamiento de 5 minutos. El grupo de control recibió el programa de rehabilitación estándar, que comprendía entrenamiento avanzado del equilibrio y ejercicios de entrenamiento de la marcha, ejercicios posturales y de flexibilidad, ejercicios de entrenamiento de fuerza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral unilateral
  • Edad 12-18 años
  • Función motora nivel I o II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
  • Nivel de espasticidad 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada

Criterio de exclusión:

  • Deformidades/contracturas estructurales
  • Cirugía musculoesquelética o neural en el último año
  • Inyección de BOTOX en los últimos 6 meses.
  • Trastornos cardiopulmonares que interfieren con la capacidad de participar en el entrenamiento físico.
  • Trastornos perceptivos y/o del comportamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento pliométrico solo de extremidades paréticas
Los participantes de este grupo realizaron movimientos/ejercicios pliométricos unilateralmente utilizando la pierna parética.
El grupo de entrenamiento pliométrico solo de la extremidad parética recibió un programa de ejercicios pliométricos realizado unilateralmente a través de la pierna parética durante 45 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas sucesivas. La capacitación se llevó a cabo bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico con licencia de acuerdo con las pautas de rendimiento de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento de EE. UU.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento pliométrico de doble extremidad
Los participantes de este grupo realizaron movimientos/ejercicios pliométricos bilateralmente a través de las piernas paréticas y no paréticas.
El grupo de entrenamiento pliométrico de doble extremidad recibió un programa de ejercicios pliométricos realizado bilateralmente a través de las piernas paréticas y no paréticas durante 45 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas sucesivas. La capacitación se llevó a cabo bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico con licencia de acuerdo con las pautas de rendimiento de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento de EE. UU.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibieron el programa estándar de rehabilitación física.
El grupo de control recibió el programa de rehabilitación física estándar realizado durante 45 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas, y consistió en entrenamiento avanzado del equilibrio, entrenamiento de la marcha, ejercicios posturales y de flexibilidad y ejercicios de entrenamiento de fuerza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría espacial de la marcha
Periodo de tiempo: 2 meses
El índice de simetría de la marcha espacial se midió sobre la longitud del paso de la pierna parética y no parética a través del sistema portátil GAITRite. Las puntuaciones más bajas indican un patrón más simétrico.
2 meses
Simetría temporal de la marcha
Periodo de tiempo: 2 meses
El índice de simetría de la marcha temporal se midió sobre el tiempo de apoyo de una sola extremidad de la pierna parética y no parética a través del sistema portátil GAITRite. Las puntuaciones más bajas indican un patrón más simétrico
2 meses
Límite de estabilidad postural
Periodo de tiempo: 2 meses
La capacidad de controlar y mover el centro de gravedad en varias direcciones a través de su base de apoyo se evaluó utilizando el sistema de equilibrio Biodex. Los valores se expresan como % de precisión y las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de equilibrio.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RHPT/0019/0013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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