- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05302102
Entrenamiento pliométrico de miembros inferiores unilateral versus bilateral en niños con parálisis cerebral
Entrenamiento pliométrico solo de las extremidades paréticas versus entrenamiento de dos extremidades con volumen igualado para mejorar la capacidad de equilibrio y la simetría de la marcha en adolescentes con parálisis cerebral unilateral: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y nueve niños con U-CP fueron reclutados de la Clínica ambulatoria de fisioterapia de la Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas, la Universidad Prince Sattam bin Abdulaziz, el Hospital King Khalid y un hospital de referencia terciario, Al-Kharj, Arabia Saudita. Su edad osciló entre 12 y 18 años, estaban funcionando en los niveles I o II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa y tenían un nivel de espasticidad 1 o 1+ según la Escala Modificada de Ashworth. Los niños fueron excluidos si tenían deformidades fijas, habían sido sometidos a cirugía neuromuscular u ortopédica en los últimos 12 meses, habían recibido inyección de BOTOX en los últimos 6 meses, tenían negligencia en la atención y si tenían problemas cardiopulmonares que les impedían realizar un entrenamiento físico de alta intensidad.
Medidas de resultado
- Índices de simetría de la marcha: Los índices de simetría de la marcha (espacial y temporal) se midieron a través del sistema portátil GAITRite.
- Equilibrio dinámico: El límite de estabilidad dinámico direccional (hacia adelante, hacia atrás, parético y no parético) y el límite de estabilidad general se evaluaron utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
Todos los grupos fueron entrenados durante 45 minutos, dos veces por semana, durante 12 semanas sucesivas. El grupo de entrenamiento pliométrico de la extremidad parética únicamente realizó movimientos/ejercicios pliométricos unilateralmente utilizando únicamente la pierna parética. El grupo de entrenamiento pliométrico de doble extremidad realizó movimientos/ejercicios pliométricos bilateralmente a través de ambas piernas. El programa de entrenamiento pliométrico consistió en cinco ejercicios pliométricos unilaterales y cinco bilaterales de las extremidades inferiores en forma de actividades de brincos/brincos/saltos. El entrenamiento pliométrico estuvo precedido por un calentamiento de 5 minutos y terminó con un enfriamiento de 5 minutos. El grupo de control recibió el programa de rehabilitación estándar, que comprendía entrenamiento avanzado del equilibrio y ejercicios de entrenamiento de la marcha, ejercicios posturales y de flexibilidad, ejercicios de entrenamiento de fuerza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral unilateral
- Edad 12-18 años
- Función motora nivel I o II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
- Nivel de espasticidad 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada
Criterio de exclusión:
- Deformidades/contracturas estructurales
- Cirugía musculoesquelética o neural en el último año
- Inyección de BOTOX en los últimos 6 meses.
- Trastornos cardiopulmonares que interfieren con la capacidad de participar en el entrenamiento físico.
- Trastornos perceptivos y/o del comportamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento pliométrico solo de extremidades paréticas
Los participantes de este grupo realizaron movimientos/ejercicios pliométricos unilateralmente utilizando la pierna parética.
|
El grupo de entrenamiento pliométrico solo de la extremidad parética recibió un programa de ejercicios pliométricos realizado unilateralmente a través de la pierna parética durante 45 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas sucesivas.
La capacitación se llevó a cabo bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico con licencia de acuerdo con las pautas de rendimiento de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento de EE. UU.
|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento pliométrico de doble extremidad
Los participantes de este grupo realizaron movimientos/ejercicios pliométricos bilateralmente a través de las piernas paréticas y no paréticas.
|
El grupo de entrenamiento pliométrico de doble extremidad recibió un programa de ejercicios pliométricos realizado bilateralmente a través de las piernas paréticas y no paréticas durante 45 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas sucesivas.
La capacitación se llevó a cabo bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico con licencia de acuerdo con las pautas de rendimiento de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento de EE. UU.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibieron el programa estándar de rehabilitación física.
|
El grupo de control recibió el programa de rehabilitación física estándar realizado durante 45 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas, y consistió en entrenamiento avanzado del equilibrio, entrenamiento de la marcha, ejercicios posturales y de flexibilidad y ejercicios de entrenamiento de fuerza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Simetría espacial de la marcha
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El índice de simetría de la marcha espacial se midió sobre la longitud del paso de la pierna parética y no parética a través del sistema portátil GAITRite.
Las puntuaciones más bajas indican un patrón más simétrico.
|
2 meses
|
|
Simetría temporal de la marcha
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El índice de simetría de la marcha temporal se midió sobre el tiempo de apoyo de una sola extremidad de la pierna parética y no parética a través del sistema portátil GAITRite.
Las puntuaciones más bajas indican un patrón más simétrico
|
2 meses
|
|
Límite de estabilidad postural
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La capacidad de controlar y mover el centro de gravedad en varias direcciones a través de su base de apoyo se evaluó utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
Los valores se expresan como % de precisión y las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de equilibrio.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0019/0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .