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Allenamento pliometrico unilaterale contro bilaterale degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale

3 aprile 2022 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Allenamento pliometrico del solo arto paretico rispetto all'allenamento a doppio arto abbinato al volume per migliorare la capacità di equilibrio e la simmetria dell'andatura negli adolescenti con paralisi cerebrale unilaterale: uno studio comparativo

Questo studio è stato impostato per confrontare l'effetto dell'allenamento pliometrico solo con gli arti paretici rispetto all'allenamento con due arti sulla capacità di equilibrio e sulla simmetria dell'andatura negli adolescenti con paralisi cerebrale unilaterale (U-CP). Sessantanove bambini con U-CP sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di allenamento pliometrico del solo arto paretico (n = 23; hanno eseguito movimenti/esercizi pliometrici unilateralmente usando solo la gamba paretica), il gruppo di allenamento pliometrico a doppio arto (n = 23 ; eseguito movimenti/esercizi pliometrici bilateralmente attraverso entrambe le gambe), o il gruppo di controllo (n = 23, ha ricevuto riabilitazione standard più esercizi SSC). Tutti i gruppi sono stati valutati per la simmetria dell'andatura e la capacità di equilibrio prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sessantanove bambini con U-CP sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica del College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital e un ospedale di riferimento terziario, Al-Kharj, Arabia Saudita. La loro età variava tra i 12 ei 18 anni, funzionavano ai livelli I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda e avevano un livello di spasticità 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata. Sono stati esclusi i bambini con deformità fisse, sottoposti a chirurgia neuromuscolare o ortopedica negli ultimi 12 mesi, sottoposti a iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi, con negligenza dell'attenzione e se avevano problemi cardiopolmonari che impedivano loro di eseguire allenamenti ad alta intensità.

Misure di risultato

  • Indici di simmetria dell'andatura: gli indici di simmetria dell'andatura (spaziale e temporale) sono stati misurati attraverso il sistema portatile GAITRite.
  • Equilibrio dinamico: il limite dinamico direzionale di stabilità (avanti, indietro, paretico e non paretico) e il limite complessivo di stabilità sono stati valutati utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.

Tutti i gruppi sono stati allenati per 45 minuti, due volte a settimana, per 12 settimane consecutive. Il gruppo di allenamento pliometrico con solo arti paretici ha eseguito movimenti/esercizi pliometrici unilateralmente utilizzando solo la gamba paretica. Il gruppo di allenamento pliometrico a doppio arto ha eseguito movimenti/esercizi pliometrici bilateralmente attraverso entrambe le gambe inferiori. Il programma di allenamento pliometrico consisteva in cinque esercizi pliometrici unilaterali e cinque bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività saltellanti/rimbalzanti/saltanti. L'allenamento pliometrico è stato preceduto da un riscaldamento di 5 minuti e si è concluso con un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di riabilitazione standard, che comprendeva un allenamento avanzato dell'equilibrio, esercizi di addestramento all'andatura, esercizi posturali e di flessibilità, esercizi di allenamento della forza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale unilaterale
  • Età 12-18 anni
  • Funzione motoria di livello I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
  • Spasticità di livello 1 o 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata

Criteri di esclusione:

  • Deformità/contratture strutturali
  • Chirurgia muscoloscheletrica o neurale nell'ultimo anno
  • Iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi.
  • Disturbi cardiopolmonari che interferiscono con la capacità di impegnarsi nell'esercizio fisico.
  • Disturbi percettivi e/o comportamentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento pliometrico solo per gli arti paretici
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito movimenti/esercizi pliometrici unilateralmente utilizzando la gamba paretica.
Il gruppo di allenamento pliometrico con solo arti paretici ha ricevuto un programma di esercizi pliometrici eseguito unilateralmente attraverso la sola gamba paretica per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive. La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato secondo le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.
SPERIMENTALE: Allenamento pliometrico a doppio arto
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito movimenti/esercizi pliometrici bilateralmente attraverso le gambe paretiche e non paretiche.
Il gruppo di allenamento pliometrico a doppio arto ha ricevuto un programma di esercizi pliometrici eseguiti bilateralmente attraverso le gambe paretiche e non paretiche per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive. La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato secondo le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard.
Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard condotto per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive, e consisteva in allenamento avanzato dell'equilibrio, allenamento dell'andatura, esercizi posturali e di flessibilità ed esercizi di allenamento della forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria dell'andatura spaziale
Lasso di tempo: Due mesi
L'indice di simmetria dell'andatura spaziale è stato misurato sulla lunghezza del passo della gamba paretica e non paretica attraverso il sistema portatile GAITRite. I punteggi più bassi indicano un modello più simmetrico.
Due mesi
Simmetria dell'andatura temporale
Lasso di tempo: Due mesi
L'indice di simmetria dell'andatura temporale è stato misurato in base al tempo di supporto di un singolo arto della gamba paretica e non paretica attraverso il sistema portatile GAITRite. I punteggi più bassi indicano un modello più simmetrico
Due mesi
Limite di stabilità posturale
Lasso di tempo: Due mesi
La capacità di controllare e spostare il centro di gravità in varie direzioni attraverso la loro base di supporto è stata valutata utilizzando il sistema di equilibrio Biodex. I valori sono espressi come percentuale di precisione e punteggi più alti indicano una migliore capacità di bilanciamento.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/0019/0013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento pliometrico unilaterale

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