- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05302102
Allenamento pliometrico unilaterale contro bilaterale degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale
Allenamento pliometrico del solo arto paretico rispetto all'allenamento a doppio arto abbinato al volume per migliorare la capacità di equilibrio e la simmetria dell'andatura negli adolescenti con paralisi cerebrale unilaterale: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sessantanove bambini con U-CP sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica del College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital e un ospedale di riferimento terziario, Al-Kharj, Arabia Saudita. La loro età variava tra i 12 ei 18 anni, funzionavano ai livelli I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda e avevano un livello di spasticità 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata. Sono stati esclusi i bambini con deformità fisse, sottoposti a chirurgia neuromuscolare o ortopedica negli ultimi 12 mesi, sottoposti a iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi, con negligenza dell'attenzione e se avevano problemi cardiopolmonari che impedivano loro di eseguire allenamenti ad alta intensità.
Misure di risultato
- Indici di simmetria dell'andatura: gli indici di simmetria dell'andatura (spaziale e temporale) sono stati misurati attraverso il sistema portatile GAITRite.
- Equilibrio dinamico: il limite dinamico direzionale di stabilità (avanti, indietro, paretico e non paretico) e il limite complessivo di stabilità sono stati valutati utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.
Tutti i gruppi sono stati allenati per 45 minuti, due volte a settimana, per 12 settimane consecutive. Il gruppo di allenamento pliometrico con solo arti paretici ha eseguito movimenti/esercizi pliometrici unilateralmente utilizzando solo la gamba paretica. Il gruppo di allenamento pliometrico a doppio arto ha eseguito movimenti/esercizi pliometrici bilateralmente attraverso entrambe le gambe inferiori. Il programma di allenamento pliometrico consisteva in cinque esercizi pliometrici unilaterali e cinque bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività saltellanti/rimbalzanti/saltanti. L'allenamento pliometrico è stato preceduto da un riscaldamento di 5 minuti e si è concluso con un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di riabilitazione standard, che comprendeva un allenamento avanzato dell'equilibrio, esercizi di addestramento all'andatura, esercizi posturali e di flessibilità, esercizi di allenamento della forza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale unilaterale
- Età 12-18 anni
- Funzione motoria di livello I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
- Spasticità di livello 1 o 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata
Criteri di esclusione:
- Deformità/contratture strutturali
- Chirurgia muscoloscheletrica o neurale nell'ultimo anno
- Iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi.
- Disturbi cardiopolmonari che interferiscono con la capacità di impegnarsi nell'esercizio fisico.
- Disturbi percettivi e/o comportamentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento pliometrico solo per gli arti paretici
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito movimenti/esercizi pliometrici unilateralmente utilizzando la gamba paretica.
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Il gruppo di allenamento pliometrico con solo arti paretici ha ricevuto un programma di esercizi pliometrici eseguito unilateralmente attraverso la sola gamba paretica per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive.
La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato secondo le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.
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SPERIMENTALE: Allenamento pliometrico a doppio arto
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito movimenti/esercizi pliometrici bilateralmente attraverso le gambe paretiche e non paretiche.
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Il gruppo di allenamento pliometrico a doppio arto ha ricevuto un programma di esercizi pliometrici eseguiti bilateralmente attraverso le gambe paretiche e non paretiche per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive.
La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato secondo le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard condotto per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive, e consisteva in allenamento avanzato dell'equilibrio, allenamento dell'andatura, esercizi posturali e di flessibilità ed esercizi di allenamento della forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Simmetria dell'andatura spaziale
Lasso di tempo: Due mesi
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L'indice di simmetria dell'andatura spaziale è stato misurato sulla lunghezza del passo della gamba paretica e non paretica attraverso il sistema portatile GAITRite.
I punteggi più bassi indicano un modello più simmetrico.
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Due mesi
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Simmetria dell'andatura temporale
Lasso di tempo: Due mesi
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L'indice di simmetria dell'andatura temporale è stato misurato in base al tempo di supporto di un singolo arto della gamba paretica e non paretica attraverso il sistema portatile GAITRite.
I punteggi più bassi indicano un modello più simmetrico
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Due mesi
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Limite di stabilità posturale
Lasso di tempo: Due mesi
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La capacità di controllare e spostare il centro di gravità in varie direzioni attraverso la loro base di supporto è stata valutata utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.
I valori sono espressi come percentuale di precisione e punteggi più alti indicano una migliore capacità di bilanciamento.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- RHPT/0019/0013
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