- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302102
Treinamento Pliométrico Unilateral Versus Bilateral de Membros Inferiores em Crianças com Paralisia Cerebral
Treinamento pliométrico de membros paréticos versus treinamento de membros duplos pareado por volume para melhorar a capacidade de equilíbrio e a simetria da marcha em adolescentes com paralisia cerebral unilateral: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e nove crianças com U-CP foram recrutadas no Ambulatório de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Hospital King Khalid e um hospital terciário de referência, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 12 e 18 anos, estavam funcionando nos níveis I ou II de acordo com o Gross Motor Function Classification System e tinham espasticidade nível 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas crianças com deformidades fixas, cirurgias neuromusculares ou ortopédicas nos últimos 12 meses, injeção de BOTOX nos últimos 6 meses, negligência atencional e problemas cardiopulmonares que as impedissem de realizar exercícios de alta intensidade.
Medidas de resultado
- Índices de simetria da marcha: Os índices de simetria da marcha (espacial e temporal) foram medidos através do sistema portátil GAITRite.
- Equilíbrio dinâmico: O limite dinâmico direcional de estabilidade (para frente, para trás, parético e não parético) e o limite geral de estabilidade foram avaliados usando o sistema de equilíbrio Biodex.
Todos os grupos foram treinados por 45 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O grupo de treinamento pliométrico apenas com membro parético realizou movimentos/exercícios pliométricos unilateralmente usando apenas a perna parética. O grupo de treinamento pliométrico de membros duplos realizou movimentos/exercícios pliométricos bilateralmente em ambas as pernas. O programa de treinamento pliométrico consistiu em cinco pliométricos unilaterais e cinco bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto. O treinamento pliométrico foi precedido por um aquecimento de 5 minutos e finalizado com um resfriamento de 5 minutos. O grupo controle recebeu o programa de reabilitação padrão, que incluía treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paralisia cerebral unilateral
- Idade 12-18 anos
- Função motora nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
- Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
Critério de exclusão:
- Deformidades/contraturas estruturais
- Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
- Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
- Distúrbios cardiopulmonares que interferem na capacidade de se envolver em treinamento físico.
- Distúrbios perceptivos e/ou comportamentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento pliométrico apenas para membros paréticos
Os participantes deste grupo realizaram movimentos/exercícios pliométricos unilateralmente usando a perna parética.
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O grupo de treinamento pliométrico apenas com membros paréticos recebeu um programa de exercícios pliométricos realizado unilateralmente através da perna parética apenas por 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas sucessivas.
O treinamento foi realizado sob supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA.
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EXPERIMENTAL: Treinamento pliométrico de membros duplos
Os participantes deste grupo realizaram movimentos/exercícios pliométricos bilateralmente através das pernas paréticas e não paréticas.
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O grupo de treinamento pliométrico de membros duplos recebeu um programa de exercícios pliométricos realizados bilateralmente nas pernas paréticas e não paréticas por 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas sucessivas.
O treinamento foi realizado sob supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa padrão de reabilitação física.
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O grupo controle recebeu o programa padrão de reabilitação física conduzido por 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, e consistiu em treinamento avançado de equilíbrio, treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade e exercícios de treinamento de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Simetria espacial da marcha
Prazo: 2 meses
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O índice de simetria espacial da marcha foi medido sobre o comprimento do passo da perna parética e não parética por meio do sistema portátil GAITRite.
Pontuações mais baixas indicam um padrão mais simétrico.
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2 meses
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Simetria temporal da marcha
Prazo: 2 meses
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O índice de simetria temporal da marcha foi medido sobre o tempo de apoio de um membro da perna parética e não parética por meio do sistema portátil GAITRite.
Pontuações mais baixas indicam um padrão mais simétrico
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2 meses
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Limite de estabilidade postural
Prazo: 2 meses
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A capacidade de controlar e mover o centro de gravidade em várias direções em sua base de suporte foi avaliada utilizando o sistema de equilíbrio Biodex.
Os valores são expressos como % de precisão e pontuações mais altas significam melhor capacidade de equilíbrio.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0019/0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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