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Samsung Smartwatch を使用した非侵襲的な血圧測定

2025年3月24日 更新者:Czech Technical University in Prague
この研究の目的は、集中治療室で使用されるバイタル サインの標準的なモニターと比較して、Samsung スマートウォッチによる血圧と心拍数の測定の精度を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

最近、スマートウォッチのようなウェアラブルは、生体信号を監視する新しい可能性を獲得しており、健康状態の家庭監視に使用されています。 心拍数の測定はスマートウォッチの一般的な機能であり、一部のスマートウォッチ モデルでは血圧も測定します。 この研究は、最新のスマートウォッチを使用した血圧と心拍数の測定を、臨床現場で使用されているバイタル サイン モニターと比較することを目的としています。 血圧と心拍数は、時計とバイタル サイン モニターから同時に測定されます。 両方のデバイスの測定値の一致が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kladno、チェコ、27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア

除外基準:

  • あらゆる急性疾患
  • 妊娠
  • 重度の心血管疾患
  • 重度の喘息またはその他の重度の呼吸器疾患
  • 糖尿病
  • 低血圧または高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血圧と心拍数の測定
スマートウォッチとバイタルサインモニターによる血圧と心拍数の同時測定。 各参加者は、この測定を合計 6 回行います。
実験の 2 分目と 5.5 分目での血圧と心拍数の同時測定。
実験部分の時間 7.5 分と 12.5 分の間の 5 分間の身体活動。 標準化された負荷 1 W/kg の回転エルゴメーターに乗っています。
実験部分の 15.5、17、20.5、および 22 分の時点での血圧と心拍数の同時測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのデバイスからの血圧測定値の類似性
時間枠:1時間
両方の監視装置の収縮期血圧測定値と拡張期血圧測定値の一致が評価されます。
1時間
2 つのデバイスからの心拍数測定値の類似性
時間枠:1時間
両方の監視デバイスの心拍数測定値の一致が評価されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Veronika Rafl Huttova, MSc、Czech Technical University in Prague
  • 主任研究者:Jakub Rafl, PhD、Czech Technical University in Prague
  • 主任研究者:Martin Rozanek, PhD、Czech Technical University in Prague

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIBPsmartwatch21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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