Niet-invasieve bloeddrukmeting met Samsung Smartwatch
24 maart 2025 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van bloeddruk- en hartslagmetingen door Samsung-smartwatches te verifiëren in vergelijking met een standaardmonitor van vitale functies die wordt gebruikt op intensive care-afdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De laatste tijd hebben wearables, zoals smartwatches, nieuwe mogelijkheden gekregen voor het monitoren van biologische signalen en worden ze gebruikt voor het thuis monitoren van gezondheidsproblemen.
Hartslagmeting is een veel voorkomende functie van smartwatches, sommige smartwatch-modellen meten zelfs de bloeddruk.
Het doel van de studie is het meten van bloeddruk en hartslag met behulp van de nieuwste smartwatch te vergelijken met een monitor voor vitale functies die in de klinische praktijk wordt gebruikt.
Bloeddruk- en hartslagmetingen worden met de hand uitgevoerd vanaf het horloge en tegelijkertijd met de monitor voor vitale functies.
De overeenstemming van de metingen van beide apparaten wordt geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- elke acute ziekte
- zwangerschap
- ernstige cardiovasculaire aandoeningen
- ernstige astma of andere ernstige luchtwegaandoeningen
- suikerziekte
- hypotensie of hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloeddruk en hartslagmeting
Rustige meting van bloeddruk en hartslag tegelijkertijd door smartwatch en monitor voor vitale functies.
Elke deelnemer ondergaat deze meting in totaal 6 keer.
|
Gelijktijdige bloeddruk- en hartslagmetingen op minuut 2 en 5,5 van het experiment.
Vijf minuten lichamelijke activiteit, tussen 7,5 min en 12,5 min van het experimentele gedeelte.
Rijden op een spinning ergometer met een gestandaardiseerde belasting van 1 W/kg.
Gelijktijdige bloeddruk- en hartslagmetingen op tijdstippen 15,5, 17, 20,5 en 22 minuten van het experimentele gedeelte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijkenis van bloeddrukmetingen van twee apparaten
Tijdsspanne: 1 uur
|
De overeenkomst van systolische en diastolische bloeddrukmetingen van beide bewakingsapparaten zal worden geëvalueerd.
|
1 uur
|
|
Gelijkenis van hartslagmetingen van twee apparaten
Tijdsspanne: 1 uur
|
De overeenkomst van hartslagmetingen van beide bewakingsapparaten wordt geëvalueerd.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Hoofdonderzoeker: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Hoofdonderzoeker: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NIBPsmartwatch21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .