Неинвазивное измерение артериального давления с помощью умных часов Samsung
24 марта 2025 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Целью данного исследования является проверка точности измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений смарт-часами Samsung по сравнению со стандартным монитором показателей жизнедеятельности, используемым в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В последнее время носимые устройства, такие как умные часы, приобретают новые возможности в отслеживании биологических сигналов и используются для домашнего мониторинга состояния здоровья.
Измерение частоты сердечных сокращений — обычная функция смарт-часов, некоторые модели смарт-часов даже измеряют артериальное давление.
Исследование направлено на сравнение измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений с помощью новейших смарт-часов с монитором показателей жизнедеятельности, используемым в клинической практике.
Измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений будут производиться вручную с помощью часов и монитора основных показателей жизнедеятельности одновременно.
Согласие измерений обоих устройств будет оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- любое острое заболевание
- беременность
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- тяжелая астма или другие тяжелые респираторные заболевания
- диабет
- гипотензия или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
Спокойное измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений одновременно смарт-часами и монитором показателей жизнедеятельности.
Каждый участник будет проходить это измерение в общей сложности 6 раз.
|
Одновременные измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений на 2-й и 5,5-й минутах эксперимента.
Пять минут физической активности, между временем 7,5 мин и 12,5 мин экспериментальной части.
Езда на велоэргометре с нормированной нагрузкой 1 Вт/кг.
Одновременные измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений в моменты времени 15,5, 17, 20,5 и 22 минуты экспериментальной части.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сходство измерений артериального давления с двух устройств
Временное ограничение: 1 час
|
Будет оцениваться согласованность измерений систолического и диастолического артериального давления обоих устройств мониторинга.
|
1 час
|
|
Сходство измерений сердечного ритма с двух устройств
Временное ограничение: 1 час
|
Будет оцениваться согласованность измерений сердечного ритма обоих устройств мониторинга.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Главный следователь: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Главный следователь: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIBPsmartwatch21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .