Mesure non invasive de la pression artérielle à l'aide de Samsung Smartwatch
24 mars 2025 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
L'objectif de cette étude est de vérifier la précision de la mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque par les smartwatches Samsung par rapport à un moniteur standard de signes vitaux utilisé dans les unités de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Récemment, les appareils portables, comme les montres intelligentes, ont acquis de nouvelles possibilités dans la surveillance des signaux biologiques et ils sont utilisés pour la surveillance à domicile des conditions de santé.
La mesure de la fréquence cardiaque est une fonction courante des montres connectées, certains modèles de montres connectées mesurent même la pression artérielle.
L'étude vise à comparer la mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque à l'aide de la dernière smartwatch avec un moniteur de signes vitaux utilisé dans la pratique clinique.
Les mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque seront prises à la main à partir de la montre et du moniteur de signes vitaux simultanément.
La concordance des mesures des deux appareils sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- toute maladie aiguë
- grossesse
- affections cardiovasculaires graves
- asthme sévère ou autres affections respiratoires sévères
- diabète
- hypotension ou hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
Mesure calme de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque simultanément par smartwatch et moniteur de signes vitaux.
Chaque participant subira cette mesure un total de 6 fois.
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Mesures simultanées de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque aux minutes 2 et 5,5 de l'expérience.
Cinq minutes d'activité physique, entre les temps 7,5 min et 12,5 min de la partie expérimentale.
Rouler sur un ergomètre rotatif avec une charge standardisée de 1 W/kg.
Mesures simultanées de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque aux temps 15,5, 17, 20,5 et 22 minutes de la partie expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Similitude des mesures de pression artérielle de deux appareils
Délai: 1 heure
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La concordance des mesures de pression artérielle systolique et diastolique des deux dispositifs de surveillance sera évaluée.
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1 heure
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Similitude des mesures de fréquence cardiaque de deux appareils
Délai: 1 heure
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La concordance des mesures de fréquence cardiaque des deux appareils de surveillance sera évaluée.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Chercheur principal: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Chercheur principal: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIBPsmartwatch21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .