Ikke-invasiv blodtrykksmåling ved hjelp av Samsung Smartwatch
24. mars 2025 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med denne studien er å verifisere nøyaktigheten av blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger med Samsung-smartklokker sammenlignet med en standardmonitor av vitale tegn som brukes på intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I det siste har wearables, som smartklokker, fått nye muligheter for å overvåke biologiske signaler, og de brukes til hjemmeovervåking av helsetilstander.
Pulsmåling er en vanlig funksjon av smartklokker, noen smartklokkemodeller måler til og med blodtrykk.
Studien tar sikte på å sammenligne måling av blodtrykk og hjertefrekvens ved hjelp av den nyeste smartklokken med en vitale tegnmonitor som brukes i klinisk praksis.
Blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger vil bli tatt for hånd fra klokken og vitale tegnmonitoren samtidig.
Overensstemmelsen mellom målingene til begge enhetene vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- enhver akutt sykdom
- svangerskap
- alvorlige kardiovaskulære tilstander
- alvorlig astma eller andre alvorlige luftveislidelser
- diabetes
- hypotensjon eller hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodtrykk og pulsmåling
Rolig måling av blodtrykk og hjertefrekvens samtidig med smartklokke og vitale tegnmonitor.
Hver deltaker vil gjennomgå denne målingen totalt 6 ganger.
|
Samtidige blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger ved minutt 2 og 5,5 av forsøket.
Fem minutter fysisk aktivitet, mellom tiden 7,5 min og 12,5 min av den eksperimentelle delen.
Kjøring på spinnergometer med en standardisert belastning på 1 W/kg.
Samtidige blodtrykks- og pulsmålinger til tidene 15,5, 17, 20,5 og 22 minutter av den eksperimentelle delen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likhet mellom blodtrykksmålinger fra to enheter
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellom systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger for begge overvåkingsapparatene vil bli evaluert.
|
1 time
|
|
Likhet mellom hjertefrekvensmålinger fra to enheter
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellom hjertefrekvensmålinger for begge overvåkingsenhetene vil bli evaluert.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Hovedetterforsker: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Hovedetterforsker: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIBPsmartwatch21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .