Ikke-invasiv blodtryksmåling ved hjælp af Samsung Smartwatch
24. marts 2025 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med denne undersøgelse er at verificere nøjagtigheden af blodtryks- og pulsmålinger med Samsung smartwatches sammenlignet med en standardmonitor af vitale tegn, der bruges på intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På det seneste har wearables, som smartwatches, fået nye muligheder for at overvåge biologiske signaler, og de bruges til hjemmeovervågning af helbredstilstande.
Pulsmåling er en almindelig funktion af smartwatches, nogle smartwatch-modeller måler endda blodtryk.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne måling af blodtryk og puls ved hjælp af det nyeste smartwatch med en vitale tegnmonitor, der bruges i klinisk praksis.
Blodtryks- og pulsmålinger vil blive taget i hånden fra uret og vitale tegnmonitorer samtidigt.
Overensstemmelsen mellem målingerne af begge enheder vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- enhver akut sygdom
- graviditet
- alvorlige kardiovaskulære tilstande
- svær astma eller andre alvorlige luftvejslidelser
- diabetes
- hypotension eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodtryk og pulsmåling
Rolig måling af blodtryk og puls samtidigt med smartwatch og vitale tegnmonitor.
Hver deltager vil gennemgå denne måling i alt 6 gange.
|
Samtidige blodtryks- og pulsmålinger ved minut 2 og 5,5 af forsøget.
Fem minutters fysisk aktivitet, mellem gange 7,5 min og 12,5 min af den eksperimentelle del.
Ridning på et spinning-ergometer med en standardiseret belastning på 1 W/kg.
Samtidige blodtryks- og pulsmålinger på tidspunkterne 15,5, 17, 20,5 og 22 minutter af den eksperimentelle del.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lighed mellem blodtryksmålinger fra to enheder
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellem systoliske og diastoliske blodtryksmålinger af begge monitoreringsanordninger vil blive evalueret.
|
1 time
|
|
Lighed mellem pulsmålinger fra to enheder
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellem pulsmålinger for begge overvågningsenheder vil blive evalueret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Ledende efterforsker: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Ledende efterforsker: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NIBPsmartwatch21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .