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삼성 스마트워치를 이용한 비침습적 혈압 측정

2022년 3월 29일 업데이트: Czech Technical University in Prague
본 연구의 목적은 중환자실에서 사용되는 표준 활력징후 모니터와 비교하여 삼성 스마트워치의 혈압 및 심박수 측정 정확도를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 스마트워치와 같은 웨어러블은 생체 신호를 모니터링하는 새로운 가능성을 얻고 있으며 가정에서 건강 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다. 심박수 측정은 스마트워치의 공통 기능이며 일부 스마트워치 모델은 혈압도 측정합니다. 이번 연구는 최신 스마트워치를 이용한 혈압과 심박수 측정을 임상에서 사용하는 바이탈 사인 모니터와 비교하는 것을 목적으로 한다. 혈압과 심박수 측정은 시계와 바이탈 사인 모니터에서 동시에 손으로 측정됩니다. 두 장치의 측정 일치가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Kladno, 체코, 27201
        • 모병
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자

제외 기준:

  • 모든 급성 질환
  • 임신
  • 심각한 심혈관 질환
  • 중증 천식 또는 기타 중증 호흡기 질환
  • 당뇨병
  • 저혈압 또는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈압 및 심박수 측정
스마트 워치와 바이탈 사인 모니터로 혈압과 심박수를 동시에 차분하게 측정합니다. 각 참가자는 총 6번 이 측정을 받게 됩니다.
실험 2분과 5.5분에 동시에 혈압과 심박수를 측정합니다.
실험 부분의 시간 7.5분에서 12.5분 사이에 5분의 신체 활동. 1W/kg의 표준화된 하중으로 회전하는 에르고미터에 탑승합니다.
실험 부분의 15.5, 17, 20.5, 22분에 동시에 혈압과 심박수 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 장치의 혈압 측정 유사성
기간: 1 시간
두 모니터링 장치의 수축기 및 확장기 혈압 측정치의 일치가 평가됩니다.
1 시간
두 장치의 심박수 측정 유사성
기간: 1 시간
두 모니터링 장치의 심박수 측정 일치가 평가됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
  • 수석 연구원: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
  • 수석 연구원: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIBPsmartwatch21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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