Medición no invasiva de la presión arterial con Samsung Smartwatch
24 de marzo de 2025 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo de este estudio es verificar la precisión de la medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca de los relojes inteligentes de Samsung en comparación con un monitor estándar de signos vitales utilizado en las unidades de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, los dispositivos portátiles, como los relojes inteligentes, han ganado nuevas posibilidades en el monitoreo de señales biológicas y se utilizan para monitorear las condiciones de salud en el hogar.
La medición de la frecuencia cardíaca es una función común de los relojes inteligentes, algunos modelos de relojes inteligentes incluso miden la presión arterial.
El estudio tiene como objetivo comparar la medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca utilizando el último reloj inteligente con un monitor de signos vitales utilizado en la práctica clínica.
Las mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca se tomarán a mano desde el reloj y el monitor de constantes vitales simultáneamente.
Se evaluará la concordancia de las medidas de ambos dispositivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad aguda
- el embarazo
- condiciones cardiovasculares severas
- asma grave u otras afecciones respiratorias graves
- diabetes
- hipotensión o hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca
Medición tranquila de la presión arterial y la frecuencia cardíaca simultáneamente mediante un reloj inteligente y un monitor de signos vitales.
Cada participante se someterá a esta medición un total de 6 veces.
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Mediciones simultáneas de presión arterial y frecuencia cardíaca en los minutos 2 y 5,5 del experimento.
Cinco minutos de actividad física, entre tiempos 7,5 min y 12,5 min de la parte experimental.
Montar en un ergómetro giratorio con una carga estandarizada de 1 W/kg.
Mediciones simultáneas de presión arterial y frecuencia cardiaca en los tiempos 15,5, 17, 20,5 y 22 minutos de la parte experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Similitud de las mediciones de presión arterial de dos dispositivos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se evaluará la concordancia de las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica de ambos dispositivos de monitoreo.
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1 hora
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Similitud de las mediciones de frecuencia cardíaca de dos dispositivos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se evaluará la concordancia de las mediciones de frecuencia cardíaca de ambos dispositivos de monitoreo.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Investigador principal: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Investigador principal: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIBPsmartwatch21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .