Nicht-invasive Blutdruckmessung mit Samsung Smartwatch
24. März 2025 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Blutdruck- und Herzfrequenzmessung durch Samsung Smartwatches im Vergleich zu einem Standardmonitor für Vitalfunktionen, der auf Intensivstationen verwendet wird, zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In letzter Zeit haben Wearables wie Smartwatches neue Möglichkeiten bei der Überwachung biologischer Signale gewonnen und werden zur Überwachung von Gesundheitszuständen zu Hause eingesetzt.
Die Herzfrequenzmessung ist eine gängige Funktion von Smartwatches, einige Smartwatch-Modelle messen sogar den Blutdruck.
Ziel der Studie ist es, die Messung von Blutdruck und Herzfrequenz mit der neuesten Smartwatch mit einem in der klinischen Praxis eingesetzten Vitalzeichenmonitor zu vergleichen.
Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen werden gleichzeitig von Hand von der Uhr und dem Vitalzeichenmonitor durchgeführt.
Bewertet wird die Übereinstimmung der Messungen beider Geräte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kladno, Tschechien, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- jede akute Erkrankung
- Schwangerschaft
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- schweres Asthma oder andere schwere Atemwegserkrankungen
- Diabetes
- Hypotonie oder Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blutdruck- und Herzfrequenzmessung
Beruhigende Messung von Blutdruck und Herzfrequenz gleichzeitig per Smartwatch und Vitalzeichenmonitor.
Jeder Teilnehmer durchläuft diese Messung insgesamt 6 Mal.
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Gleichzeitige Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen bei Minute 2 und 5,5 des Experiments.
Fünf Minuten körperliche Aktivität, zwischen den Zeiten 7,5 min und 12,5 min des experimentellen Teils.
Fahren auf einem Spinning-Ergometer mit einer genormten Belastung von 1 W/kg.
Gleichzeitige Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen zu den Zeiten 15,5, 17, 20,5 und 22 Minuten des experimentellen Teils.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ähnlichkeit der Blutdruckmessungen von zwei Geräten
Zeitfenster: 1 Stunde
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Bewertet wird die Übereinstimmung der systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen beider Messgeräte.
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1 Stunde
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Ähnlichkeit der Herzfrequenzmessungen von zwei Geräten
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Übereinstimmung der Herzfrequenzmessungen beider Überwachungsgeräte wird bewertet.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Hauptermittler: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Hauptermittler: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NIBPsmartwatch21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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