Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv blodtrycksmätning med Samsung Smartwatch

29 mars 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Syftet med den här studien är att verifiera noggrannheten av blodtrycks- och hjärtfrekvensmätning med Samsung smartwatches jämfört med en standardmonitor av vitala tecken som används på intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare tid har bärbara enheter, som smarta klockor, fått nya möjligheter för att övervaka biologiska signaler och de används för hemövervakning av hälsotillstånd. Pulsmätning är en vanlig funktion hos smartklockor, vissa smartklockmodeller mäter till och med blodtrycket. Studien syftar till att jämföra mätningen av blodtryck och hjärtfrekvens med den senaste smartklockan med en monitor för vitala tecken som används i klinisk praxis. Blodtrycks- och pulsmätningar kommer att tas för hand från klockan och vitala tecken samtidigt. Överensstämmelsen mellan mätningarna för båda enheterna kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Kladno, Tjeckien, 27201
        • Rekrytering
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • någon akut sjukdom
  • graviditet
  • svåra kardiovaskulära tillstånd
  • svår astma eller andra svåra andningssjukdomar
  • diabetes
  • hypotoni eller hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodtryck och pulsmätning
Lugn mätning av blodtryck och hjärtfrekvens samtidigt med smartwatch och vitala teckenmonitor. Varje deltagare kommer att genomgå denna mätning totalt 6 gånger.
Övrig: Lugn mätning av blodtryck och hjärtfrekvens (före fysisk aktivitet)
Samtidiga blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar vid minuter 2 och 5,5 av experimentet.
Övrig: Fysisk aktivitet
Fem minuters fysisk aktivitet, mellan gånger 7,5 min och 12,5 min av den experimentella delen. Köra på en spinningsergometer med en standardiserad belastning på 1 W/kg.
Övrig: Lugn mätning av blodtryck och hjärtfrekvens (efter fysisk aktivitet)
Samtidiga blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar vid tidpunkterna 15,5, 17, 20,5 och 22 minuter av den experimentella delen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likhet mellan blodtrycksmätningar från två enheter
Tidsram: 1 timme
Överensstämmelsen mellan systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar för båda övervakningsanordningarna kommer att utvärderas.
1 timme
Likhet mellan pulsmätningar från två enheter
Tidsram: 1 timme
Överensstämmelsen mellan hjärtfrekvensmätningar för båda övervakningsenheterna kommer att utvärderas.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Utredare

  • Huvudutredare: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
  • Huvudutredare: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Huvudutredare: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NIBPsmartwatch21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera