Neinvazivní měření krevního tlaku pomocí chytrých hodinek Samsung
24. března 2025 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem této studie je ověřit přesnost měření krevního tlaku a srdeční frekvence chytrými hodinkami Samsung ve srovnání se standardním monitorem vitálních funkcí používaným na jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nositelná zařízení, podobně jako chytré hodinky, v poslední době získávají nové možnosti ve sledování biologických signálů a slouží k domácímu sledování zdravotního stavu.
Měření tepové frekvence je běžnou funkcí chytrých hodinek, některé modely chytrých hodinek dokonce měří krevní tlak.
Studie si klade za cíl porovnat měření krevního tlaku a srdeční frekvence pomocí nejnovějších chytrých hodinek s monitorem vitálních funkcí používaným v klinické praxi.
Krevní tlak a tepová frekvence budou snímány ručně z hodinek a monitoru životních funkcí současně.
Bude vyhodnocena shoda měření obou zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- jakékoli akutní onemocnění
- těhotenství
- těžké kardiovaskulární stavy
- těžké astma nebo jiné závažné respirační stavy
- cukrovka
- hypotenze nebo hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření krevního tlaku a srdeční frekvence
Klidné měření krevního tlaku a srdeční frekvence současně pomocí chytrých hodinek a monitoru životních funkcí.
Každý účastník toto měření podstoupí celkem 6x.
|
Simultánní měření krevního tlaku a srdeční frekvence ve 2. a 5.5. minutě experimentu.
Pět minut fyzické aktivity, mezi časy 7,5 min a 12,5 min experimentální části.
Jízda na točivém ergometru s normovanou zátěží 1 W/kg.
Simultánní měření krevního tlaku a srdeční frekvence v časech 15,5, 17, 20,5 a 22 minut experimentální části.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podobnost měření krevního tlaku ze dvou zařízení
Časové okno: 1 hodina
|
Bude hodnocena shoda měření systolického a diastolického krevního tlaku obou monitorovacích zařízení.
|
1 hodina
|
|
Podobnost měření tepové frekvence ze dvou zařízení
Časové okno: 1 hodina
|
Bude vyhodnocena shoda měření tepové frekvence obou monitorovacích zařízení.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Vrchní vyšetřovatel: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIBPsmartwatch21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .