Non-invasiivinen verenpaineen mittaus Samsung Smartwatchilla
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Samsungin älykellojen verenpaine- ja sykemittausten tarkkuus verrattuna tehohoitoyksiköissä käytettävään normaaliin elintoimintojen monitoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Älykellojen tapaan puettavat laitteet ovat viime aikoina saaneet uusia mahdollisuuksia biologisten signaalien seurantaan ja niitä käytetään terveydentilan kotiseurantaan.
Sykkeenmittaus on älykellojen yleinen toiminto, jotkin älykellomallit mittaavat jopa verenpainetta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata verenpaineen ja sykkeen mittaamista uusimmalla älykellolla kliinisessä käytännössä käytettävään elintoimintojen monitoriin.
Verenpaine- ja sykemittaukset otetaan käsin kellosta ja elintoimintomonitorista samanaikaisesti.
Molempien laitteiden mittojen yhteensopivuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa akuutti sairaus
- raskaus
- vakavia sydän- ja verisuonisairauksia
- vaikea astma tai muut vakavat hengityselinten sairaudet
- diabetes
- hypotensio tai hypertensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpaineen ja sykkeen mittaus
Rauhallinen verenpaineen ja sykkeen mittaus samanaikaisesti älykellolla ja elintoimintomonitorilla.
Jokainen osallistuja käy läpi tämän mittauksen yhteensä 6 kertaa.
|
Samanaikaiset verenpaine- ja sykemittaukset kokeen minuutteina 2 ja 5,5.
Viisi minuuttia fyysistä aktiivisuutta, kokeellisen osan 7,5 min ja 12,5 min välillä.
Ajaminen spinning-ergometrillä, jonka vakiokuorma on 1 W/kg.
Samanaikaiset verenpaine- ja sykemittaukset koeosan 15,5, 17, 20,5 ja 22 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden laitteen verenpainemittausten samankaltaisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Molempien valvontalaitteiden systolisen ja diastolisen verenpainemittausten yhteensopivuus arvioidaan.
|
1 tunti
|
|
Kahden laitteen sykemittausten samankaltaisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Molempien valvontalaitteiden sykemittausten yhteensopivuus arvioidaan.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Päätutkija: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Päätutkija: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIBPsmartwatch21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .