Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi za pomocą Samsung Smartwatch
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem niniejszego badania jest weryfikacja dokładności pomiaru ciśnienia krwi i tętna przez smartwatche firmy Samsung w porównaniu ze standardowym monitorem parametrów życiowych stosowanym na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnim czasie urządzenia wearables, takie jak smartwatche, zyskują nowe możliwości w monitorowaniu sygnałów biologicznych i są wykorzystywane do domowego monitoringu stanu zdrowia.
Pomiar tętna to powszechna funkcja smartwatchy, niektóre modele smartwatchów mierzą nawet ciśnienie krwi.
Badanie ma na celu porównanie pomiaru ciśnienia krwi i tętna za pomocą najnowszego smartwatcha z monitorem parametrów życiowych stosowanym w praktyce klinicznej.
Pomiary ciśnienia krwi i tętna będą wykonywane ręcznie z zegarka i jednocześnie monitorowane są parametry życiowe.
Oceniana będzie zgodność pomiarów obu urządzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek ostra choroba
- ciąża
- ciężkie choroby układu krążenia
- ciężka astma lub inne ciężkie choroby układu oddechowego
- cukrzyca
- niedociśnienie lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar ciśnienia krwi i tętna
Spokojny pomiar ciśnienia krwi i tętna jednocześnie za pomocą smartwatcha i monitora parametrów życiowych.
Każdy uczestnik podda się temu pomiarowi w sumie 6 razy.
|
Jednoczesne pomiary ciśnienia krwi i częstości akcji serca w minutach 2 i 5,5 eksperymentu.
Pięć minut aktywności fizycznej, od 7,5 min do 12,5 min części eksperymentalnej.
Jazda na ergometrze spinningowym ze znormalizowanym obciążeniem 1 W/kg.
Jednoczesne pomiary ciśnienia krwi i tętna w czasie 15,5, 17, 20,5 i 22 minut części eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podobieństwo pomiarów ciśnienia krwi z dwóch urządzeń
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Oceniona zostanie zgodność pomiarów ciśnienia skurczowego i rozkurczowego obu urządzeń monitorujących.
|
1 godzina
|
|
Podobieństwo pomiarów tętna z dwóch urządzeń
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Oceniana będzie zgodność pomiarów tętna obu urządzeń monitorujących.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Główny śledczy: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Główny śledczy: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIBPsmartwatch21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .