Medição não invasiva da pressão arterial usando o Samsung Smartwatch
24 de março de 2025 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo deste estudo é verificar a precisão da medição da pressão arterial e da frequência cardíaca por smartwatches Samsung em comparação com um monitor padrão de sinais vitais utilizado em unidades de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, wearables, como smartwatches, vêm ganhando novas possibilidades no monitoramento de sinais biológicos e são utilizados para monitoramento domiciliar de condições de saúde.
A medição da frequência cardíaca é uma função comum dos smartwatches, alguns modelos de smartwatch até medem a pressão arterial.
O estudo tem como objetivo comparar a medição da pressão arterial e da frequência cardíaca utilizando o mais recente smartwatch com um monitor de sinais vitais utilizado na prática clínica.
As medições da pressão arterial e da frequência cardíaca serão feitas manualmente no relógio e no monitor de sinais vitais simultaneamente.
Será avaliada a concordância das medidas de ambos os aparelhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Kladno, Tcheca, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- qualquer doença aguda
- gravidez
- condições cardiovasculares graves
- asma grave ou outras condições respiratórias graves
- diabetes
- hipotensão ou hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição da pressão arterial e frequência cardíaca
Medição calma da pressão arterial e frequência cardíaca simultaneamente pelo smartwatch e monitor de sinais vitais.
Cada participante passará por esta medição um total de 6 vezes.
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Medições simultâneas de pressão arterial e frequência cardíaca nos minutos 2 e 5,5 do experimento.
Cinco minutos de atividade física, entre os tempos 7,5 min e 12,5 min da parte experimental.
Andar em ergômetro giratório com carga padronizada de 1 W/kg.
Medidas simultâneas de pressão arterial e frequência cardíaca nos tempos 15,5, 17, 20,5 e 22 minutos da parte experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Semelhança de medições de pressão arterial de dois dispositivos
Prazo: 1 hora
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Será avaliada a concordância das medidas de pressão arterial sistólica e diastólica de ambos os monitores.
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1 hora
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Semelhança de medições de frequência cardíaca de dois dispositivos
Prazo: 1 hora
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A concordância das medidas de frequência cardíaca de ambos os dispositivos de monitoramento será avaliada.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Investigador principal: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Investigador principal: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIBPsmartwatch21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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