Misurazione della pressione sanguigna non invasiva tramite Samsung Smartwatch
24 marzo 2025 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo di questo studio è verificare l'accuratezza della misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca da parte degli smartwatch Samsung rispetto a un monitor standard dei segni vitali utilizzato nelle unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Recentemente, i dispositivi indossabili, come gli smartwatch, hanno acquisito nuove possibilità nel monitoraggio dei segnali biologici e vengono utilizzati per il monitoraggio domestico delle condizioni di salute.
La misurazione della frequenza cardiaca è una funzione comune degli smartwatch, alcuni modelli di smartwatch misurano persino la pressione sanguigna.
Lo studio mira a confrontare la misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca utilizzando l'ultimo smartwatch con un monitor dei segni vitali utilizzato nella pratica clinica.
Le misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca verranno effettuate manualmente dall'orologio e contemporaneamente dal monitor dei segni vitali.
Verrà valutata la concordanza delle misure di entrambi i dispositivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kladno, Cechia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia acuta
- gravidanza
- condizioni cardiovascolari gravi
- asma grave o altre gravi condizioni respiratorie
- diabete
- ipotensione o ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
Misurazione calma della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca contemporaneamente tramite smartwatch e monitor dei segni vitali.
Ogni partecipante sarà sottoposto a questa misurazione per un totale di 6 volte.
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Misurazioni simultanee della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca ai minuti 2 e 5,5 dell'esperimento.
Cinque minuti di attività fisica, tra i tempi 7,5 min e 12,5 min della parte sperimentale.
Andare su un ergometro rotante con un carico standardizzato di 1 W/kg.
Misurazioni simultanee della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca ai tempi 15,5, 17, 20,5 e 22 minuti della parte sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Somiglianza delle misurazioni della pressione sanguigna da due dispositivi
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà valutata la concordanza delle misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica di entrambi i dispositivi di monitoraggio.
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1 ora
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Somiglianza delle misurazioni della frequenza cardiaca da due dispositivi
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà valutata la concordanza delle misurazioni della frequenza cardiaca di entrambi i dispositivi di monitoraggio.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Investigatore principale: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Investigatore principale: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIBPsmartwatch21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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