分娩中の継続的な助産師サポートが母体と新生児のストレスレベルに及ぼす影響
2022年3月21日 更新者:Marmara University
この研究は、助産師の継続的なサポートの母体と胎児の結果を唾液コルチゾールレベルの測定とともにサポートすることにより、強力なAレベルの証拠を文献に提供することを目的としています。
この研究の結果、分娩中の継続的な助産師のサポートを受けている女性とその赤ちゃんは、対照群の女性よりも唾液コルチゾールのレベルが低く、分娩中の継続的な助産師のサポートを受けている女性は恐怖を感じにくく、分娩中の継続的な助産師のサポートを受けている女性は恐怖を感じていないことが予想されます。助産師のサポートは、出産時の介入率が低いと予想されます。
既存の仮説が受け入れられれば、分娩中の継続的な助産師支援の実践を拡大することを目的としています。
妊娠、出産、産褥期は生理学的なプロセスですが、女性の生活にとって身体的およびホルモンの変化によってもたらされる重要なストレス源です。
出産予定の女性に対する助産師の継続的なサポートは、経膣分娩の増加と否定的な出産経験の減少に関連しています。
途切れることのない助産師のケアは、女性の満足度を高め、介入を減らし、維持費を削減します。
したがって、党内期間中の女性のストレスレベルを軽減するには、証拠に基づく実践が必要です.
この研究では、外来診療所の第28週から第36週の間に、研究者が実験群および対照群の妊婦に妊娠診断書を適用します。
ビジュアル アナログ スケールを適用して、28 ~ 36 週の妊婦の出産恐怖を判断するために、Wijma 出産期待/経験 (W-DEQ A) スケールと出産恐怖を判断します。
外来検査中、最初の唾液コルチゾールサンプルは、朝の8:30から09:00の間に学者Meserret Aslanによって採取されます.
Bursiyer Meserret Aslan によると、実験グループの妊婦には 6 時間のオンライン妊娠トレーニングが提供され、分娩中は中断のない助産師のサポートが提供されます。
出生後、母親と新生児の唾液コルチゾールサンプルは、実験群と対照群から産後の最初の30分以内に学者Meserret Aslanによって繰り返されます.
産後の退院手続きが 24 時間から 72 時間の間に行われる前に、母親と新生児の唾液コルチゾールのサンプルが採取され、適切な条件下 (冷蔵庫 (2-8 °C) で 4 日間) で保存されます。コントロール グループ。
出生経験尺度と wijma 出産予定/出産経験 (W-DEQ B) 尺度も、退院前に適用されます。
世界保健機関の最大許容帝王切開率は 53.1% です。
トルコは OECD 諸国の中で帝王切開率が最も高い国です。
出産時の継続的な助産師のサポートが帝王切開率の低下に役立つことを示す研究があります。
さらに、途切れることのない助産師のサポートが提供される女性とその赤ちゃんのストレスレベルを軽減することは、女性の精神的健康にとって最も脆弱な時期の1つである産後の精神疾患の予防に貢献することが予見されています.
分娩後の母親の役割への適応を促進する分娩中の継続的な助産師のサポートは、赤ちゃんの将来の生活における精神的健康の基礎となる母子の絆にも貢献します。
本研究は、妊産婦・乳幼児の健康増進や国民のメンタルヘルス向上に貢献することが期待されています。
証拠に基づいた情報を提供して、唾液コルチゾールレベルを調査し、女性と赤ちゃんのストレスレベルを軽減する分娩中の継続的な助産師のサポートの重要性を実証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Altindağ
-
Ankara、Altindağ、七面鳥、06080
- Meserret ASLAN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解できる女性。
- 18歳から35歳までの女性。
- 初めての妊娠の女性。
- 生きている唯一の胎児を持つ女性。
- 持病のない女性。
- 配偶者と同居している女性。
- 妊娠中に危険な妊娠と診断されていない女性。
- 妊娠28~36週の女性。
- Wijma 出産経験/期待尺度 A で 38 点以上を獲得し、自発的に研究に参加することに同意した女性。
除外基準:
- 研究のすべてのステップを完了していない女性。
- 出産過程で母親または赤ちゃんに合併症を発症した人。
- 調査票未記入の方は調査対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:分娩期に途切れることなく助産師のサポートを受ける女性
28. - ビジュアル アナログ スケールを適用して、36 週目の妊婦の出産恐怖を判断するために、Wijma 出産期待/経験 (W-DEQ A) スケールと出産恐怖を判断します。
外来検査中、最初の唾液コルチゾールサンプルは、研究者 Meserret Aslan によって朝 8:30 から 09:00 の間に採取されます。
Meserret Aslan 研究員は、実験グループの妊婦に 6 時間のオンライン妊娠トレーニングを提供し、分娩中の中断のない助産師サポートを提供します。出生後の産後最初の 30 分以内に、女性の唾液コルチゾール サンプルが Meserret Aslan 研究員によって繰り返されます。 .
分娩後の退院手続きが行われる24~72時間前に、女性の唾液コルチゾールサンプルが、実験グループの研究者Meserret Aslanによって最後に採取されます。
|
出生前の女性は、出産プロセスについて訓練を受け、出産中の女性に心理的および身体的サポートが提供されます。
これらのサポートの中で、健康な女性は分娩中に運動し、出産しやすい姿勢を与えられ、必要なときに手を握られ、経口摂取が制限されず、希望に応じて温かいシャワーが適用されます.
(これらのアプリケーションは増やすことができます。)
他の名前:
|
|
介入なし:分娩期に途切れることのない助産師のサポートを受けられない女性
28 週から 36 週の間に、妊娠診断書が研究者によって対照群の妊婦に適用されます。
28. - ビジュアル アナログ スケールを適用して、36 週目の妊婦の出産恐怖を判断するために、Wijma 出産期待/経験 (W-DEQ A) スケールと出産恐怖を判断します。
外来検査中、最初の唾液コルチゾールサンプルは、研究者 Meserret Aslan によって朝 8:30 から 09:00 の間に採取されます。
出生後、対照群からの産後は、最初の 30 分間に研究者 Meserret Aslan によって繰り返されます。
分娩後の退院手続きが行われる24時間前から72時間前の間に、女性の唾液コルチゾールサンプルが、対照群の研究者Meserret Aslanによって最後に採取されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液コルチゾール値
時間枠:分娩室の入り口で各参加者から唾液中のコルチゾールのサンプルが採取されます。この評価には 1 週間かかります。
|
唾液コルチゾールサンプルは、ストレスレベルを決定するために、出生前の妊娠、母親と出生後の赤ちゃんから採取されます.
妊娠中の最初の唾液コルチゾール サンプルは、妊娠 28 ~ 36 週目に妊婦から採取され、産後は最初の 30 分以内に母親と赤ちゃんの両方から採取されます。
最後に、母親と赤ちゃんの唾液コルチゾール検査が、退院の 24 ~ 72 時間前に繰り返されます。
|
分娩室の入り口で各参加者から唾液中のコルチゾールのサンプルが採取されます。この評価には 1 週間かかります。
|
|
唾液コルチゾール値
時間枠:出生後最初の 30 分間に、母親と赤ちゃんから唾液コルチゾールのサンプルを採取します。この評価には 1 週間かかります。
|
唾液コルチゾールサンプルは、ストレスレベルを決定するために、出生前の妊娠、母親と出生後の赤ちゃんから採取されます.
妊娠中の最初の唾液コルチゾール サンプルは、妊娠 28 ~ 36 週目に妊婦から採取され、産後は最初の 30 分以内に母親と赤ちゃんの両方から採取されます。
最後に、母親と赤ちゃんの唾液コルチゾール検査が、退院の 24 ~ 72 時間前に繰り返されます。
|
出生後最初の 30 分間に、母親と赤ちゃんから唾液コルチゾールのサンプルを採取します。この評価には 1 週間かかります。
|
|
唾液コルチゾール値
時間枠:出生後 24 ~ 72 時間以内に、母親と赤ちゃんから唾液コルチゾールのサンプルを採取します。この評価には 1 週間かかります。
|
唾液コルチゾールサンプルは、ストレスレベルを決定するために、出生前の妊娠、母親と出生後の赤ちゃんから採取されます.
妊娠中の最初の唾液コルチゾール サンプルは、妊娠 28 ~ 36 週目に妊婦から採取され、産後は最初の 30 分以内に母親と赤ちゃんの両方から採取されます。
最後に、母親と赤ちゃんの唾液コルチゾール検査が、退院の 24 ~ 72 時間前に繰り返されます。
|
出生後 24 ~ 72 時間以内に、母親と赤ちゃんから唾液コルチゾールのサンプルを採取します。この評価には 1 週間かかります。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出産の恐怖度
時間枠:W-DEQ A スケールは、出生の少なくとも 12 週間前に参加者に適用されます。 W-DEQ B スケールは、生後最大 72 時間以内の参加者に適用されます。これらの評価には 4 か月かかります。
|
W-DEQ-A スケールは、出産の恐怖を判断するために出生前に適用されます。
陣痛や感じ方、赤ちゃんが生まれたときの気持ち、1か月以内の出産への思いなどをスケールで質問します。
W-DEQ-A スケールは、妊娠 28 ~ 36 週の妊婦に適用する予定です。
産褥期には、W-DEQ-B スケールを適用して出産への恐怖を判断します。
点数が上がるほど、女性が経験する出産の恐怖が増します。
生後2時間以上、遅くとも15日以内に塗布することをお勧めします。
この研究では、産後は 24 ~ 72 時間以内に適用される予定です。
|
W-DEQ A スケールは、出生の少なくとも 12 週間前に参加者に適用されます。 W-DEQ B スケールは、生後最大 72 時間以内の参加者に適用されます。これらの評価には 4 か月かかります。
|
|
ストレスレベル
時間枠:ビジュアル アナログ スケールは、出生の少なくとも 12 週間前に参加者に投与されている必要があります。この評価には 12 週間かかります。
|
Visual Analog Scale (VAS) は 10 ポイントの測定ツールであり、参加者は主観的に感じるストレスを表現します。
このスケールは、その人が報告するストレスを測定します。
「0」はストレスがまったくかかっていないことを表し、「10」は可能な限り高いレベルでストレスがかかっていることを表します。
|
ビジュアル アナログ スケールは、出生の少なくとも 12 週間前に参加者に投与されている必要があります。この評価には 12 週間かかります。
|
|
出産経験
時間枠:出生経験スケールは、出生後最大 72 時間以内の参加者に適用されます。この評価には 12 週間かかります。
|
出産経験スケールは、出産経験を測定するために使用されます。
この尺度は、9 段階の自己評価尺度です。
このスケールには、出産経験に関連する物質が含まれており、出産時のストレス、痛み、コントロール、恐怖、およびサポートに対する母親の認識を評価します.出産経験スケールを24〜72時間以内に母親に適用する予定です.
|
出生経験スケールは、出生後最大 72 時間以内の参加者に適用されます。この評価には 12 週間かかります。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。