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Efecto del apoyo continuo de parteras durante el parto sobre el nivel de estrés materno y neonatal

21 de marzo de 2022 actualizado por: Marmara University
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sólida de nivel A a la literatura al respaldar los resultados maternos y fetales del apoyo continuo de parteras junto con las mediciones del nivel de cortisol en saliva. Como resultado de este estudio, se espera que las mujeres que reciben apoyo continuo de una partera durante el parto y sus bebés tengan niveles más bajos de cortisol en la saliva que las mujeres del grupo de control, las mujeres que reciben apoyo continuo de una partera durante el parto experimenten menos miedo y las mujeres que reciben apoyo continuo durante el parto. Se espera que el apoyo de parteras tenga tasas de intervención más bajas en sus nacimientos. Si se aceptan las hipótesis existentes, se pretende ampliar la práctica del apoyo continuo de la matrona intraparto. Si bien el embarazo, el parto y el puerperio son un proceso fisiológico, es una fuente importante de estrés provocado por los cambios físicos y hormonales en la vida de la mujer. El apoyo ininterrumpido de parteras en mujeres que van a dar a luz se asocia con más partos vaginales y menos experiencias de parto negativas. La atención ininterrumpida de parteras también tiene una mayor satisfacción femenina, menos intervención y menores costos de mantenimiento. Por lo tanto, se necesitan prácticas basadas en evidencia para reducir el nivel de estrés de la mujer durante el período intrapartidario. En el estudio, la ficha de diagnóstico de embarazo será aplicada por la investigadora a las gestantes del grupo experimental y control entre las semanas 28 y 36 de la consulta externa. Se aplicará la escala analógica visual para determinar la escala de expectativa/experiencia de nacimiento de Wijma (W-DEQ A) y el miedo al parto para determinar los miedos al parto de las mujeres embarazadas en la semana 28 a la 36. Durante los controles ambulatorios, las primeras muestras de cortisol en saliva serán tomadas por la becaria Meserret Aslan entre las 8:30 y las 09:00 de la mañana. Por Bursiyer Meserret Aslan, se brindarán seis horas de capacitación en embarazo en línea a las mujeres embarazadas del grupo experimental y se brindará apoyo ininterrumpido de parteras durante el período intraparto. Después del nacimiento, las muestras de cortisol en saliva de la madre y el recién nacido serán repetidas por la académica Meserret Aslan dentro de la primera media hora del posparto de los grupos experimental y de control. Antes de que se lleven a cabo los procedimientos de alta posparto entre las horas 24 y 72, Meserret Aslan, becaria del laboratorio experimental y grupos de control La escala de experiencia de nacimiento y la escala de expectativa de nacimiento/experiencia de nacimiento de wijma (W-DEQ B) también se aplicarán antes del alta. La tasa máxima aceptable de cesáreas de la organización mundial de la salud es del 53,1%. Turquía tiene la tasa de cesáreas más alta entre los países de la OCDE. Hay estudios que demuestran que el apoyo continuo de la matrona en el parto es útil para reducir la tasa de cesáreas. Además, se prevé que la reducción de los niveles de estrés de las mujeres y sus bebés a quienes se les ofrece apoyo ininterrumpido de matronas contribuirá a la prevención de enfermedades mentales en el puerperio, que es uno de los periodos más frágiles para la salud mental de las mujeres. El apoyo continuo de la matrona intraparto, que facilitará la adaptación al rol de madre en el puerperio, también contribuirá al vínculo madre-bebé que forma la base de la salud mental en la vida futura del bebé. Se espera que este estudio contribuya a mejorar la salud materna e infantil, así como a mejorar la salud mental pública. Se proporcionará información basada en evidencia para investigar los niveles de cortisol en la saliva y demostrar la importancia del apoyo continuo de parteras durante el parto para reducir los niveles de estrés de las mujeres y sus bebés.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Pavo, 06080
        • Meserret ASLAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que puedan hablar y entender turco.
  • Mujeres entre 18 y 35 años.
  • Mujeres con su primer embarazo.
  • Mujeres con el único feto vivo.
  • Mujeres que no tienen ninguna enfermedad crónica.
  • Mujeres que viven con sus cónyuges.
  • Mujeres que no han sido diagnosticadas con embarazo de riesgo durante el embarazo.
  • Mujeres cuyo embarazo es entre 28 y 36 semanas.
  • Mujeres que obtuvieron una puntuación de 38 o más en la Escala A de experiencia/expectativas de nacimiento de Wijma y aceptaron participar voluntariamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no completan todos los pasos de la investigación.
  • Las que desarrollan alguna complicación en la madre o el bebé durante el proceso del parto.
  • Aquellos que no completen los formularios de investigación serán excluidos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres que reciben apoyo ininterrumpido de matronas durante el período intraparto
28.- Se aplicará la Escala Visual Analógica para determinar la Escala de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma (W-DEQ A) y el temor al parto para determinar los temores al parto de las gestantes en la semana 36. Durante los controles ambulatorios, las primeras muestras de cortisol en saliva serán tomadas por la investigadora Meserret Aslan entre las 8:30 y las 09:00 de la mañana. La investigadora Meserret Aslan brindará seis horas de capacitación sobre el embarazo en línea a las mujeres embarazadas del grupo experimental y brindará apoyo ininterrumpido de parteras durante el período intraparto. Dentro de la primera media hora del posparto después del nacimiento, la investigadora Meserret Aslan repetirá las muestras de cortisol en la saliva de las mujeres . Entre las horas 24 y 72 antes de que se realicen los procedimientos de alta posparto, la investigadora Meserret Aslan del grupo experimental tomará muestras de cortisol en saliva de las mujeres por última vez.
Se capacitará a las mujeres prenatales sobre el proceso del parto y se brindará apoyo psicológico y físico a las mujeres durante el parto. Entre estos apoyos, se ejercitará a la mujer sana durante la acción del parto, se le otorgarán posiciones que faciliten el parto, se le sujetarán las manos cuando lo necesite, no se restringirá su ingesta oral y se le aplicarán duchas de agua tibia según sus deseos. (Estas aplicaciones se pueden aumentar.)
Otros nombres:
  • Educación prenatal
Sin intervención: Mujeres que no reciben apoyo ininterrumpido de matronas durante el período intraparto
Entre las semanas 28 y 36, la investigadora aplicará el formulario de diagnóstico de embarazo a las gestantes del grupo control. 28.- Se aplicará la Escala Visual Analógica para determinar la Escala de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma (W-DEQ A) y el temor al parto para determinar los temores al parto de las gestantes en la semana 36. Durante los controles ambulatorios, las primeras muestras de cortisol en saliva serán tomadas por la investigadora Meserret Aslan entre las 8:30 y las 09:00 de la mañana. Después del nacimiento, el posparto de los grupos de control será repetido por la investigadora Meserret Aslan en la primera media hora. Entre las horas 24 y 72 antes de que se realicen los procedimientos de alta posparto, la investigadora Meserret Aslan tomará muestras de cortisol en saliva de las mujeres por última vez de los grupos de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: A cada participante se le tomará una muestra de cortisol salival a la entrada de la sala de partos. Esta evaluación tomará 1 semana.
Se tomará una muestra de cortisol en saliva del embarazo prenatal, la madre y el bebé después del nacimiento para determinar los niveles de estrés. La primera muestra de cortisol en saliva durante el embarazo se tomará de la mujer embarazada en la semana 28-36 de gestación, y luego se tomará la de posparto tanto de la madre como del bebé dentro de la primera media hora. Finalmente, la prueba de cortisol en saliva de la madre y el bebé se repetirá dentro de las 24 a 72 horas antes del alta.
A cada participante se le tomará una muestra de cortisol salival a la entrada de la sala de partos. Esta evaluación tomará 1 semana.
Nivel de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Se tomará una muestra de cortisol salival de la madre y el bebé en la primera media hora después del nacimiento. Esta evaluación tomará 1 semana.
Se tomará una muestra de cortisol en saliva del embarazo prenatal, la madre y el bebé después del nacimiento para determinar los niveles de estrés. La primera muestra de cortisol en saliva durante el embarazo se tomará de la mujer embarazada en la semana 28-36 de gestación, y luego se tomará la de posparto tanto de la madre como del bebé dentro de la primera media hora. Finalmente, la prueba de cortisol en saliva de la madre y el bebé se repetirá dentro de las 24 a 72 horas antes del alta.
Se tomará una muestra de cortisol salival de la madre y el bebé en la primera media hora después del nacimiento. Esta evaluación tomará 1 semana.
Nivel de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Se tomará una muestra de cortisol salival de la madre y el bebé dentro de las 24 a 72 horas posteriores al nacimiento. Esta evaluación tomará 1 semana.
Se tomará una muestra de cortisol en saliva del embarazo prenatal, la madre y el bebé después del nacimiento para determinar los niveles de estrés. La primera muestra de cortisol en saliva durante el embarazo se tomará de la mujer embarazada en la semana 28-36 de gestación, y luego se tomará la de posparto tanto de la madre como del bebé dentro de la primera media hora. Finalmente, la prueba de cortisol en saliva de la madre y el bebé se repetirá dentro de las 24 a 72 horas antes del alta.
Se tomará una muestra de cortisol salival de la madre y el bebé dentro de las 24 a 72 horas posteriores al nacimiento. Esta evaluación tomará 1 semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de miedo al parto
Periodo de tiempo: La escala W-DEQ A se aplicará a los participantes al menos 12 semanas antes del nacimiento. La escala W-DEQ B se aplicará a los participantes en un plazo máximo de 72 horas después del nacimiento. Estas evaluaciones tomarán 4 meses.
Se aplicará la escala W-DEQ-A en el período prenatal para determinar el miedo al parto. Hay preguntas en la escala que incluyen dolores de parto y cómo sentirse, sentimientos cuando nace el bebé, pensamientos sobre el parto dentro de un mes. Se tiene previsto aplicar la escala W-DEQ-A a gestantes que se encuentren en la semana 28-36 de gestación. En el puerperio se aplicará la escala W-DEQ-B para determinar el miedo al parto. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el miedo al parto que experimentan las mujeres. Se recomienda aplicarlo al menos 2 horas después del nacimiento y dentro de los 15 días como máximo. En este estudio, se planea aplicar el posparto dentro de las 24-72 horas.
La escala W-DEQ A se aplicará a los participantes al menos 12 semanas antes del nacimiento. La escala W-DEQ B se aplicará a los participantes en un plazo máximo de 72 horas después del nacimiento. Estas evaluaciones tomarán 4 meses.
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: La escala analógica visual debería haber sido administrada a los participantes al menos 12 semanas antes del nacimiento. Esta evaluación tomará 12 semanas.
La escala analógica visual (VAS) es una herramienta de medición de 10 puntos y los participantes expresan el estrés que perciben subjetivamente. Esta escala mide el estrés que reporta la persona. "0" se expresa como no acentuado en absoluto, "10" se expresa como acentuado en el nivel más alto posible.
La escala analógica visual debería haber sido administrada a los participantes al menos 12 semanas antes del nacimiento. Esta evaluación tomará 12 semanas.
Experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: La Escala de Experiencia del Parto se aplicará a los participantes en un plazo máximo de 72 horas después del nacimiento. Esta evaluación tomará 12 semanas.
La escala de experiencia de nacimiento se utilizará para medir la experiencia de nacimiento. Esta escala es una escala de autoevaluación de 9 puntos. La escala incluye sustancias relacionadas con la experiencia del parto y evalúa la percepción de las madres sobre el estrés, el dolor, el control, el miedo y el apoyo durante el parto. Está previsto aplicar la escala de experiencia del parto a las madres en un plazo de 24 a 72 horas.
La Escala de Experiencia del Parto se aplicará a los participantes en un plazo máximo de 72 horas después del nacimiento. Esta evaluación tomará 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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