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분만 중 지속적인 조산사 지원이 산모와 신생아의 스트레스 수준에 미치는 영향

2022년 3월 21일 업데이트: Marmara University
이 연구는 타액 코르티솔 수치 측정과 함께 지속적인 산파 지원의 산모 및 태아 결과를 뒷받침함으로써 문헌에 강력한 A 수준 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 결과, 산파 연속 조산 지원을 받는 여성과 그 아기는 대조군 여성보다 타액 코르티솔 수치가 낮고, 산파 연속 조산 지원을 받는 여성은 두려움을 덜 경험하며, 산후 연속 산파 지원을 받는 여성은 산후조리 조산사 지원은 출생 시 개입률이 낮을 것으로 예상됩니다. 기존의 가설이 받아들여진다면 분만 중 지속적 산파 지원의 실천을 확대하는 데 목적이 있다. 임신, 출산, 산후 기간은 생리적 과정이지만 여성의 삶에 있어 신체적, 호르몬적 변화로 인한 스트레스의 중요한 원인입니다. 출산 예정인 여성에 대한 조산사의 지속적인 지원은 더 많은 자연 분만과 더 적은 부정적인 출산 경험과 관련이 있습니다. 중단 없는 조산사 관리는 또한 여성 만족도가 높고 개입이 적으며 유지 관리 비용이 낮습니다. 따라서 당사자 내 기간 동안 여성의 스트레스 수준을 줄이기 위해서는 증거 기반 관행이 필요합니다. 연구에서 외래진료 28주에서 36주 사이에 실험군과 대조군의 임신부에게 연구자가 임신진단서를 적용한다. 28~36주차 임산부의 출산 공포를 파악하기 위해 W-DEQ A(Wijma Birth Expectation/Experience) 척도와 출산 공포를 결정하기 위해 시각적 아날로그 척도를 적용합니다. 외래 환자를 검사하는 동안 오전 8시 30분에서 9시 사이에 학자인 Meserret Aslan이 첫 타액 코르티솔 샘플을 채취합니다. Bursiyer Meserret Aslan은 실험 그룹의 임산부에게 6시간의 온라인 임신 교육을 제공하고 분만 기간 동안 중단 없는 조산사 지원을 제공합니다. 출생 후 산모와 신생아 타액 코르티솔 샘플은 실험군과 대조군에서 산후 첫 30분 이내에 학자 Meserret Aslan에 의해 반복됩니다. 산후 퇴원 절차가 24시간에서 72시간 사이에 이루어지기 전에 산모와 신생아 타액 코르티솔 샘플을 채취하여 적절한 조건(냉장고(2-8 °C) 4일)에서 보관합니다. 제어 그룹. 출생 경험 척도 및 wijma 출산 기대/출산 경험(W-DEQ B) 척도도 퇴원 전에 적용됩니다. 세계보건기구가 정한 최대 허용 제왕절개율은 53.1%입니다. 터키는 OECD 국가 중 제왕절개율이 가장 높습니다. 출산 시 조산사의 지속적인 지원이 제왕절개율을 줄이는 데 유용하다는 연구 결과가 있습니다. 또한 조산사의 끊임없는 지원을 받는 산모와 아기의 스트레스 수준을 낮추면 여성의 정신건강이 가장 취약한 시기 중 하나인 산후조리기 정신질환 예방에도 기여할 것으로 예상된다. 산후조산기 산모의 역할에 대한 적응을 용이하게 하는 산후조산사의 지속적인 지원은 아기의 미래 삶에서 정신건강의 기초를 형성하는 엄마와 아기의 유대감에도 기여할 것입니다. 본 연구를 통해 산모와 영유아의 건강증진 및 국민정신건강 증진에 기여할 것으로 기대된다. 타액 코르티솔 수치를 조사하고 산모와 아기의 스트레스 수준을 낮추는 데 산파의 지속적인 조산사 지원의 중요성을 입증하기 위해 증거 기반 정보가 제공될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, 칠면조, 06080
        • Meserret ASLAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 터키어로 말하고 이해할 수 있는 여성.
  • 18세에서 35세 사이의 여성.
  • 첫 임신을 한 여성.
  • 살아있는 유일한 태아를 가진 여성.
  • 만성질환이 없는 여성.
  • 배우자와 함께 사는 여성.
  • 임신 중 위험한 임신으로 진단되지 않은 여성.
  • 임신 28~36주 사이의 여성.
  • Wijma 출생 경험/기대 척도 A에서 38점 이상을 획득하고 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 여성.

제외 기준:

  • 연구의 모든 단계를 완료하지 않은 여성.
  • 출산 과정에서 산모나 아기에게 합병증이 발생한 사람.
  • 연구 양식을 작성하지 않은 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분만 기간 동안 중단 없는 조산사 지원을 받는 여성
28. - 36주차 임산부의 출산 공포를 결정하기 위해 Wijma 출산 기대/경험(W-DEQ A) 척도 및 출산 공포를 결정하기 위해 시각적 아날로그 척도를 적용합니다. 외래 환자를 검사하는 동안 아침 8시 30분에서 09시 사이에 Meserret Aslan 연구원이 첫 타액 코티솔 샘플을 채취합니다. Meserret Aslan 연구원은 실험 그룹의 임산부에게 6시간의 온라인 임신 교육을 제공하고 분만 기간 동안 중단 없는 조산사 지원을 제공합니다. 출생 후 산후 첫 30분 이내에 여성의 타액 코티솔 샘플은 연구원 Meserret Aslan에 의해 반복됩니다. . 산후 퇴원 절차가 시작되기 24시간에서 72시간 사이에 실험군 메세렛 아슬란 연구원이 마지막으로 여성의 타액 코르티솔 샘플을 채취합니다.
산전 여성에게 출산 과정에 대한 교육을 제공하고 출산 중 여성에게 심리적, 신체적 지원을 제공합니다. 이 중 건강한 여성은 노동운동 시 운동을 하고, 출산이 용이한 자세를 취하고, 필요할 때 손을 잡아주고, 구강섭취를 제한하지 않으며, 희망에 따라 따뜻한 샤워를 해준다. (이 응용 프로그램을 늘릴 수 있습니다.)
다른 이름들:
  • 태교
간섭 없음: 분만 기간 동안 중단 없는 조산사 지원을 받지 못하는 여성
28주에서 36주 사이에 연구원은 임신 진단 양식을 대조군의 임산부에게 적용합니다. 28. - 36주차 임산부의 출산 공포를 결정하기 위해 Wijma 출산 기대/경험(W-DEQ A) 척도 및 출산 공포를 결정하기 위해 시각적 아날로그 척도를 적용합니다. 외래 환자를 검사하는 동안 아침 8시 30분에서 09시 사이에 Meserret Aslan 연구원이 첫 타액 코티솔 샘플을 채취합니다. 출산 후 대조군의 산후는 처음 30분 동안 연구원 Meserret Aslan에 의해 반복됩니다. 산후 퇴원 절차가 시작되기 24시간에서 72시간 사이에 대조군의 Meserret Aslan 연구원이 여성의 타액 코티솔 샘플을 마지막으로 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔 수치
기간: 분만실 입구에서 각 참가자의 타액 코티솔 샘플을 채취합니다. 이 평가는 1주일이 소요됩니다.
타액 코티솔 샘플은 스트레스 수준을 결정하기 위해 산전 임신, 출생 후 산모 및 아기로부터 채취됩니다. 임신 중 첫 번째 타액 코르티솔 샘플은 임신 28~36주차에 임산부에게서 채취하고 산후는 처음 30분 이내에 산모와 아기 모두에게서 채취합니다. 마지막으로 퇴원 전 24-72시간 이내에 산모와 아기의 타액 코르티솔 검사를 반복합니다.
분만실 입구에서 각 참가자의 타액 코티솔 샘플을 채취합니다. 이 평가는 1주일이 소요됩니다.
타액 코르티솔 수치
기간: 타액 코르티솔 샘플은 출생 후 처음 30분 동안 산모와 아기로부터 채취됩니다. 이 평가는 1주일이 소요됩니다.
타액 코티솔 샘플은 스트레스 수준을 결정하기 위해 산전 임신, 출생 후 산모 및 아기로부터 채취됩니다. 임신 중 첫 번째 타액 코르티솔 샘플은 임신 28~36주차에 임산부에게서 채취하고 산후는 처음 30분 이내에 산모와 아기 모두에게서 채취합니다. 마지막으로 퇴원 전 24-72시간 이내에 산모와 아기의 타액 코르티솔 검사를 반복합니다.
타액 코르티솔 샘플은 출생 후 처음 30분 동안 산모와 아기로부터 채취됩니다. 이 평가는 1주일이 소요됩니다.
타액 코르티솔 수치
기간: 출생 후 24-72시간 이내에 산모와 아기로부터 타액 코르티솔 샘플을 채취합니다. 이 평가는 1주일이 소요됩니다.
타액 코티솔 샘플은 스트레스 수준을 결정하기 위해 산전 임신, 출생 후 산모 및 아기로부터 채취됩니다. 임신 중 첫 번째 타액 코르티솔 샘플은 임신 28~36주차에 임산부에게서 채취하고 산후는 처음 30분 이내에 산모와 아기 모두에게서 채취합니다. 마지막으로 퇴원 전 24-72시간 이내에 산모와 아기의 타액 코르티솔 검사를 반복합니다.
출생 후 24-72시간 이내에 산모와 아기로부터 타액 코르티솔 샘플을 채취합니다. 이 평가는 1주일이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산에 대한 두려움의 정도
기간: W-DEQ A 척도는 출생 최소 12주 전에 참가자에게 적용됩니다. W-DEQ B 척도는 출생 후 최대 72시간 이내에 참가자에게 적용됩니다. 이러한 평가에는 4개월이 소요됩니다.
W-DEQ-A 척도는 출산에 대한 두려움을 결정하기 위해 산전 기간에 적용됩니다. 산통과 느낌, 아기가 태어날 때의 감정, 한 달 안에 출산에 대한 생각 등의 질문이 척도에 있습니다. W-DEQ-A 척도는 임신 28~36주차 임산부에게 적용할 계획이다. 산후 기간에는 W-DEQ-B 척도를 적용하여 출산에 대한 두려움을 판단합니다. 점수가 높을수록 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움이 높아진다. 생후 최소 2시간, 늦어도 15일 이내에 적용하는 것이 좋습니다. 본 연구에서는 산후조리를 24~72시간 이내에 적용할 계획이다.
W-DEQ A 척도는 출생 최소 12주 전에 참가자에게 적용됩니다. W-DEQ B 척도는 출생 후 최대 72시간 이내에 참가자에게 적용됩니다. 이러한 평가에는 4개월이 소요됩니다.
스트레스 수준
기간: 시각적 아날로그 척도는 적어도 출생 12주 전에 참가자에게 투여되어야 합니다. 이 평가는 12주가 소요됩니다.
VAS(Visual Analog Scale)는 10점 측정 도구로 참여자는 자신이 느끼는 스트레스를 주관적으로 표현합니다. 이 척도는 그 사람이 보고하는 스트레스를 측정합니다. "0"은 전혀 강조되지 않은 것으로 표현되며, "10"은 가능한 가장 높은 수준으로 강조된 것으로 표현됩니다.
시각적 아날로그 척도는 적어도 출생 12주 전에 참가자에게 투여되어야 합니다. 이 평가는 12주가 소요됩니다.
출생 경험
기간: 출생 경험 척도는 출생 후 최대 72시간 이내에 참가자에게 적용됩니다. 이 평가는 12주가 소요됩니다.
출산 경험 척도는 출산 경험을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 9점 자기 평가 척도입니다. 이 척도는 출산 경험과 관련된 물질을 포함하고 있으며, 출산 중 스트레스, 고통, 통제, 두려움, 지지에 대한 산모의 인식을 평가합니다. 산모에게 출산 경험 척도를 24~72시간 이내에 적용할 계획입니다.
출생 경험 척도는 출생 후 최대 72시간 이내에 참가자에게 적용됩니다. 이 평가는 12주가 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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