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Efeito do suporte contínuo intraparto da parteira no nível de estresse materno e neonatal

21 de março de 2022 atualizado por: Marmara University
Este estudo tem como objetivo fornecer fortes evidências de nível A para a literatura, apoiando os resultados maternos e fetais do suporte contínuo da parteira, juntamente com as medições do nível de cortisol na saliva. Como resultado deste estudo, espera-se que as mulheres que recebem suporte contínuo intraparto e seus bebês tenham níveis de cortisol salivar mais baixos do que as mulheres do grupo controle, as mulheres que recebem suporte contínuo intraparto sintam menos medo e as mulheres que recebem suporte intraparto ininterrupto espera-se que o apoio da parteira tenha taxas de intervenção mais baixas em seus partos. Acolhidas as hipóteses existentes, pretende-se alargar a prática do apoio obstétrico contínuo intraparto. Embora a gravidez, o parto e o puerpério sejam processos fisiológicos, constituem importante fonte de estresse decorrente das alterações físicas e hormonais para a vida da mulher. O apoio ininterrupto da parteira em mulheres que vão dar à luz está associado a mais partos vaginais e menos experiências negativas de parto. O cuidado ininterrupto da parteira também tem maior satisfação feminina, menos intervenção e menores custos de manutenção. Portanto, práticas baseadas em evidências são necessárias para reduzir o nível de estresse da mulher durante o período intraparto. No estudo, a ficha de diagnóstico de gravidez será aplicada pela pesquisadora às gestantes do grupo experimental e controle entre a 28ª e a 36ª semanas do ambulatório. A Escala Visual Analógica será aplicada para determinar a Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma (W-DEQ A) e o medo do parto para determinar os medos do parto de mulheres grávidas na 28ª-36ª semana. Durante os exames ambulatoriais, as primeiras amostras de cortisol salivar serão coletadas pelo acadêmico Meserret Aslan entre 8h30 e 9h00 da manhã. Por Bursiyer Meserret Aslan, seis horas de treinamento on-line sobre gravidez serão dadas às mulheres grávidas no grupo experimental e o suporte ininterrupto da parteira será fornecido durante o período intraparto. Após o nascimento, amostras de cortisol salivar da mãe e do recém-nascido serão repetidas pelo estudioso Meserret Aslan na primeira meia hora pós-parto dos grupos experimental e controle. Antes dos procedimentos de alta pós-parto ocorrerem entre 24 e 72 horas, uma amostra de cortisol da saliva da mãe e do recém-nascido será coletada e armazenada em condições apropriadas (Frigorífico (2-8 °C) 4 dias) por Meserret Aslan, um estudioso do experimento e grupos de controle. A Escala de Experiência de Nascimento e a escala de expectativa de nascimento/experiência de nascimento wijma (W-DEQ B) também serão aplicadas antes da alta. A taxa máxima de cesariana aceitável pela organização mundial de saúde é de 53,1%. A Turquia tem a maior taxa de cesariana entre os países da OCDE. Existem estudos que mostram que o apoio contínuo da parteira no parto é útil para reduzir a taxa de cesarianas. Além disso, prevê-se que a redução dos níveis de estresse das mulheres e seus bebês que recebem apoio obstétrico ininterrupto contribuirá para a prevenção de doenças mentais no período pós-parto, que é um dos períodos mais frágeis para a saúde mental das mulheres. O apoio intraparto contínuo da parteira, que facilitará a adaptação ao papel de mãe no período pós-parto, também contribuirá para o vínculo mãe-bebê que forma a base da saúde mental na vida futura do bebê. Espera-se que este estudo contribua para melhorar a saúde materna e infantil, bem como melhorar a saúde mental pública. Serão fornecidas informações baseadas em evidências para investigar os níveis de cortisol na saliva e para demonstrar a importância do apoio contínuo intraparto da parteira na redução dos níveis de estresse das mulheres e de seus bebês.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Peru, 06080
        • Meserret ASLAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que falam e entendem turco.
  • Mulheres entre 18 e 35 anos.
  • Mulheres com a primeira gravidez.
  • Mulheres com o único feto vivo.
  • Mulheres que não têm doenças crônicas.
  • Mulheres que vivem com seus cônjuges.
  • Mulheres que não foram diagnosticadas com gravidez de risco durante a gravidez.
  • Mulheres cuja gravidez está entre 28 e 36 semanas.
  • Mulheres que pontuaram 38 ou mais na Wijma Birth Experience/Expectation Scale A e concordaram em participar voluntariamente do estudo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não cumprem todas as etapas da pesquisa.
  • Aqueles que desenvolvem alguma complicação na mãe ou no bebê durante o processo de nascimento.
  • Aqueles que não preencherem os formulários de pesquisa serão excluídos da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres recebendo apoio ininterrupto da parteira durante o período intraparto
28. - A Escala Visual Analógica será aplicada para determinar a Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma (W-DEQ A) e o medo do parto para determinar os medos do parto de mulheres grávidas na 36ª semana. Durante os exames ambulatoriais, as primeiras amostras de cortisol salivar serão coletadas pelo pesquisador Meserret Aslan entre 8h30 e 9h da manhã. O pesquisador Meserret Aslan fornecerá seis horas de treinamento on-line sobre gravidez para mulheres grávidas no grupo experimental e fornecerá suporte ininterrupto à parteira durante o período intraparto.Na primeira meia hora após o parto, amostras de cortisol salivar de mulheres serão repetidas pelo pesquisador Meserret Aslan . Entre 24 e 72 horas antes dos procedimentos de alta pós-parto, amostras de cortisol salivar de mulheres serão coletadas pela última vez pelo pesquisador Meserret Aslan, do grupo experimental.
As mulheres pré-natais serão treinadas sobre o processo de nascimento e apoio psicológico e físico será fornecido às mulheres durante o parto. Entre esses apoios, a mulher saudável se exercitará durante o trabalho de parto, receberá posições que facilitem o parto, segurar as mãos quando precisar, não restringir a ingestão oral e tomar banhos quentes de acordo com sua vontade. (Estas aplicações podem ser aumentadas.)
Outros nomes:
  • Educação pré-natal
Sem intervenção: Mulheres que não recebem apoio ininterrupto da parteira durante o período intraparto
Entre a 28ª e 36ª semanas, a ficha de diagnóstico de gravidez será aplicada pela pesquisadora às gestantes do grupo controle. 28. - A Escala Visual Analógica será aplicada para determinar a Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma (W-DEQ A) e o medo do parto para determinar os medos do parto de mulheres grávidas na 36ª semana. Durante os exames ambulatoriais, as primeiras amostras de cortisol salivar serão coletadas pelo pesquisador Meserret Aslan entre 8h30 e 9h da manhã. Após o parto, as puérperas dos grupos controle serão repetidas pelo pesquisador Meserret Aslan na primeira meia hora. Entre 24 e 72 horas antes dos procedimentos de alta pós-parto, amostras de cortisol salivar de mulheres serão colhidas pela última vez pelo pesquisador Meserret Aslan dos grupos de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de cortisol salivar
Prazo: Uma amostra de cortisol salivar será coletada de cada participante na entrada da sala de parto. Esta avaliação levará 1 semana.
A amostra de cortisol salivar será coletada da gravidez pré-natal, da mãe e do bebê após o nascimento para determinar os níveis de estresse. A primeira amostra de cortisol salivar durante a gravidez será coletada da gestante na 28ª a 36ª semana gestacional e, em seguida, será coletada no pós-parto da mãe e do bebê na primeira meia hora. Finalmente, o teste de cortisol salivar da mãe e do bebê será repetido dentro de 24-72 horas antes da alta.
Uma amostra de cortisol salivar será coletada de cada participante na entrada da sala de parto. Esta avaliação levará 1 semana.
Nível de cortisol salivar
Prazo: Uma amostra de cortisol salivar será coletada da mãe e do bebê na primeira meia hora após o nascimento. Esta avaliação levará 1 semana.
A amostra de cortisol salivar será coletada da gravidez pré-natal, da mãe e do bebê após o nascimento para determinar os níveis de estresse. A primeira amostra de cortisol salivar durante a gravidez será coletada da gestante na 28ª a 36ª semana gestacional e, em seguida, será coletada no pós-parto da mãe e do bebê na primeira meia hora. Finalmente, o teste de cortisol salivar da mãe e do bebê será repetido dentro de 24-72 horas antes da alta.
Uma amostra de cortisol salivar será coletada da mãe e do bebê na primeira meia hora após o nascimento. Esta avaliação levará 1 semana.
Nível de cortisol salivar
Prazo: Uma amostra de cortisol salivar será coletada da mãe e do bebê dentro de 24 a 72 horas após o nascimento. Esta avaliação levará 1 semana.
A amostra de cortisol salivar será coletada da gravidez pré-natal, da mãe e do bebê após o nascimento para determinar os níveis de estresse. A primeira amostra de cortisol salivar durante a gravidez será coletada da gestante na 28ª a 36ª semana gestacional e, em seguida, será coletada no pós-parto da mãe e do bebê na primeira meia hora. Finalmente, o teste de cortisol salivar da mãe e do bebê será repetido dentro de 24-72 horas antes da alta.
Uma amostra de cortisol salivar será coletada da mãe e do bebê dentro de 24 a 72 horas após o nascimento. Esta avaliação levará 1 semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de medo do parto
Prazo: A escala W-DEQ A será aplicada aos participantes pelo menos 12 semanas antes do nascimento. A escala W-DEQ B será aplicada aos participantes no prazo máximo de 72 horas após o nascimento. Essas avaliações levarão 4 meses.
A escala W-DEQ-A será aplicada no pré-natal para determinar o medo do parto. Há questões na escala que incluem dores de parto e como se sentir, sentimentos quando o bebê nasce, pensamentos sobre o parto dentro de um mês. Prevê-se a aplicação da escala W-DEQ-A a grávidas que se encontrem na 28ª-36ª semana de gravidez. No período pós-parto, será aplicada a escala W-DEQ-B para determinar o medo do parto. À medida que a pontuação aumenta, aumenta o medo do parto experimentado pelas mulheres. Recomenda-se aplicá-lo pelo menos 2 horas após o nascimento e no máximo 15 dias. Neste estudo, o pós-parto está planejado para ser aplicado dentro de 24-72 horas.
A escala W-DEQ A será aplicada aos participantes pelo menos 12 semanas antes do nascimento. A escala W-DEQ B será aplicada aos participantes no prazo máximo de 72 horas após o nascimento. Essas avaliações levarão 4 meses.
Nível de estresse
Prazo: A Escala Visual Analógica deveria ter sido aplicada aos participantes pelo menos 12 semanas antes do nascimento. Esta avaliação levará 12 semanas.
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma ferramenta de medição de 10 pontos e os participantes expressam o estresse que percebem subjetivamente. Essa escala mede o estresse que a pessoa relata. "0" é expresso como sem estresse, "10" é expresso como sendo enfatizado no nível mais alto possível.
A Escala Visual Analógica deveria ter sido aplicada aos participantes pelo menos 12 semanas antes do nascimento. Esta avaliação levará 12 semanas.
Experiência de nascimento
Prazo: A Escala de Experiência de Parto será aplicada aos participantes em no máximo 72 horas após o parto. Esta avaliação levará 12 semanas.
A escala de experiência de parto será usada para medir a experiência de parto. Esta escala é uma escala de autoavaliação de 9 pontos. A escala inclui substâncias relacionadas à experiência do parto e avalia a percepção das mães sobre estresse, dor, controle, medo e apoio durante o parto. Prevê-se a aplicação da escala de experiência do parto às mães dentro de 24-72 horas.
A Escala de Experiência de Parto será aplicada aos participantes em no máximo 72 horas após o parto. Esta avaliação levará 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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