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Effet du soutien continu de la sage-femme pendant l'accouchement sur le niveau de stress maternel et néonatal

21 mars 2022 mis à jour par: Marmara University
Cette étude vise à fournir des preuves solides de niveau A à la littérature en soutenant les résultats maternels et fœtaux du soutien continu de la sage-femme ainsi que les mesures du niveau de cortisol salivaire. À la suite de cette étude, on s'attend à ce que les femmes qui reçoivent un soutien continu de sage-femme pendant l'accouchement et leurs bébés aient des niveaux de cortisol salivaire inférieurs à ceux des femmes du groupe témoin, les femmes qui reçoivent un soutien continu de sage-femme pendant l'accouchement éprouvent moins de peur et les femmes qui reçoivent un soutien ininterrompu pendant l'accouchement. on s'attend à ce que le soutien des sages-femmes ait des taux d'intervention plus faibles lors de leurs naissances. Si les hypothèses existantes sont acceptées, il s'agit d'étendre la pratique de l'accompagnement continu de la sage-femme pendant l'accouchement. Bien que la grossesse, l'accouchement et la période post-partum soient un processus physiologique, il s'agit d'une source importante de stress provoquée par les changements physiques et hormonaux dans la vie des femmes. Le soutien ininterrompu de la sage-femme chez les femmes qui vont accoucher est associé à plus d'accouchements vaginaux et à moins d'expériences négatives lors de l'accouchement. Les soins de sage-femme ininterrompus ont également une satisfaction féminine plus élevée, moins d'interventions et des coûts de maintenance inférieurs. Par conséquent, des pratiques fondées sur des preuves sont nécessaires pour réduire le niveau de stress de la femme pendant la période intra-fête. Dans l'étude, le formulaire de diagnostic de grossesse sera appliqué par le chercheur aux femmes enceintes du groupe expérimental et témoin entre la 28e et la 36e semaine de la clinique externe. L'échelle visuelle analogique sera appliquée pour déterminer l'échelle Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ A) et la peur de la naissance afin de déterminer les peurs de la naissance des femmes enceintes entre la 28e et la 36e semaine. Lors des contrôles ambulatoires, les premiers prélèvements de cortisol salivaire seront effectués par le savant Meserret Aslan entre 8h30 et 09h00 du matin. Par Bursiyer Meserret Aslan, six heures de formation en ligne sur la grossesse seront dispensées aux femmes enceintes du groupe expérimental et un soutien ininterrompu de la sage-femme sera fourni pendant la période intra-partum. Après la naissance, les échantillons de cortisol salivaire de la mère et du nouveau-né seront répétés par le chercheur Meserret Aslan dans la première demi-heure du post-partum à partir des groupes expérimentaux et témoins. Avant que les procédures de sortie post-partum n'aient lieu entre la 24e et la 72e heure, un échantillon de cortisol salivaire de la mère et du nouveau-né sera prélevé et conservé dans des conditions appropriées (Réfrigérateur (2-8 °C) 4 jours) par Meserret Aslan, un chercheur du centre expérimental et groupes de contrôle. L'échelle d'expérience de naissance et l'échelle d'espérance de naissance/d'expérience de naissance wijma (W-DEQ B) seront également appliquées avant la sortie. Le taux de césarienne maximum acceptable selon l'organisation mondiale de la santé est de 53,1 %. La Turquie a le taux de césarienne le plus élevé parmi les pays de l'OCDE. Certaines études montrent que le soutien continu de la sage-femme lors de l'accouchement est utile pour réduire le taux de césariennes. De plus, il est prévu que la réduction des niveaux de stress des femmes et de leurs bébés qui bénéficient d'un soutien ininterrompu de sage-femme contribuera à la prévention des maladies mentales pendant la période post-partum, qui est l'une des périodes les plus fragiles pour la santé mentale des femmes. Le soutien continu de la sage-femme pendant l'accouchement, qui facilitera l'adaptation au rôle de mère dans la période post-partum, contribuera également au lien mère-enfant qui constitue la base de la santé mentale dans la vie future du bébé. Cette étude devrait contribuer à améliorer la santé maternelle et infantile, ainsi qu'à améliorer la santé mentale publique. Des informations factuelles seront fournies pour étudier les niveaux de cortisol dans la salive et pour démontrer l'importance du soutien continu de la sage-femme pendant l'accouchement pour réduire les niveaux de stress des femmes et de leurs bébés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Turquie, 06080
        • Meserret ASLAN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui peuvent parler et comprendre le turc.
  • Femmes entre 18 et 35 ans.
  • Femmes avec leur première grossesse.
  • Femmes avec le seul fœtus vivant.
  • Les femmes qui n'ont pas de maladies chroniques.
  • Les femmes qui vivent avec leur conjoint.
  • Les femmes qui n'ont pas reçu de diagnostic de grossesse à risque pendant la grossesse.
  • Les femmes dont la grossesse se situe entre 28 et 36 semaines.
  • Femmes ayant obtenu un score de 38 ou plus sur l'échelle Wijma Birth Experience/Expectation Scale A et ayant accepté de participer volontairement à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ne complètent pas toutes les étapes de la recherche.
  • Ceux qui développent des complications chez la mère ou le bébé pendant le processus d'accouchement.
  • Ceux qui ne remplissent pas les formulaires de recherche seront exclus de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes recevant un soutien ininterrompu de la sage-femme pendant la période intra-partum
28. - L'échelle visuelle analogique sera appliquée pour déterminer l'échelle d'attente/d'expérience de naissance de Wijma (W-DEQ A) et la peur de la naissance afin de déterminer les peurs de la naissance des femmes enceintes à la 36e semaine. Lors des contrôles ambulatoires, les premiers prélèvements de cortisol salivaire seront effectués par le chercheur Meserret Aslan entre 8h30 et 09h00 du matin. Le chercheur Meserret Aslan fournira six heures de formation en ligne sur la grossesse aux femmes enceintes du groupe expérimental et fournira un soutien ininterrompu de la sage-femme pendant la période intra-partum. Au cours de la première demi-heure post-partum après la naissance, des échantillons de cortisol salivaire de femmes seront répétés par le chercheur Meserret Aslan . Entre la 24e et la 72e heure avant les procédures de décharge post-partum, des échantillons de cortisol salivaire de femmes seront prélevés pour la dernière fois par le chercheur Meserret Aslan du groupe expérimental.
Les femmes enceintes seront formées sur le processus d'accouchement et un soutien psychologique et physique sera fourni aux femmes lors de l'accouchement. Parmi ces soutiens, les femmes en bonne santé seront exercées lors de l'action de travail, étant donné des positions qui facilitent l'accouchement, leurs mains seront tenues quand elles en auront besoin, leur prise orale ne sera pas restreinte et des douches chaudes seront appliquées selon leurs souhaits. (Ces applications peuvent être augmentées.)
Autres noms:
  • Éducation prénatale
Aucune intervention: Femmes qui ne reçoivent pas un soutien ininterrompu de la sage-femme pendant la période intra-partum
Entre la 28e et la 36e semaine, le formulaire de diagnostic de grossesse sera appliqué par le chercheur aux femmes enceintes du groupe témoin. 28. - L'échelle visuelle analogique sera appliquée pour déterminer l'échelle d'attente/d'expérience de naissance de Wijma (W-DEQ A) et la peur de la naissance afin de déterminer les peurs de la naissance des femmes enceintes à la 36e semaine. Lors des contrôles ambulatoires, les premiers prélèvements de cortisol salivaire seront effectués par le chercheur Meserret Aslan entre 8h30 et 09h00 du matin. Après la naissance, le post-partum des groupes témoins sera répété par le chercheur Meserret Aslan dans la première demi-heure. Entre la 24e et la 72e heure avant les procédures de sortie post-partum, des échantillons de cortisol salivaire de femmes seront prélevés pour la dernière fois par le chercheur Meserret Aslan dans les groupes témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol salivaire
Délai: Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé sur chaque participant à l'entrée de la salle d'accouchement. Cette évaluation prendra 1 semaine.
Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé sur la grossesse prénatale, la mère et le bébé après la naissance pour déterminer les niveaux de stress. Le premier échantillon de cortisol salivaire pendant la grossesse sera prélevé sur la femme enceinte entre la 28e et la 36e semaine de gestation, puis le post-partum sera prélevé sur la mère et le bébé dans la première demi-heure. Enfin, le test de cortisol salivaire de la mère et du bébé sera répété dans les 24 à 72 heures avant la sortie.
Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé sur chaque participant à l'entrée de la salle d'accouchement. Cette évaluation prendra 1 semaine.
Niveau de cortisol salivaire
Délai: Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé chez la mère et le bébé dans la première demi-heure après la naissance. Cette évaluation prendra 1 semaine.
Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé sur la grossesse prénatale, la mère et le bébé après la naissance pour déterminer les niveaux de stress. Le premier échantillon de cortisol salivaire pendant la grossesse sera prélevé sur la femme enceinte entre la 28e et la 36e semaine de gestation, puis le post-partum sera prélevé sur la mère et le bébé dans la première demi-heure. Enfin, le test de cortisol salivaire de la mère et du bébé sera répété dans les 24 à 72 heures avant la sortie.
Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé chez la mère et le bébé dans la première demi-heure après la naissance. Cette évaluation prendra 1 semaine.
Niveau de cortisol salivaire
Délai: Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé sur la mère et le bébé dans les 24 à 72 heures suivant la naissance. Cette évaluation prendra 1 semaine.
Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé sur la grossesse prénatale, la mère et le bébé après la naissance pour déterminer les niveaux de stress. Le premier échantillon de cortisol salivaire pendant la grossesse sera prélevé sur la femme enceinte entre la 28e et la 36e semaine de gestation, puis le post-partum sera prélevé sur la mère et le bébé dans la première demi-heure. Enfin, le test de cortisol salivaire de la mère et du bébé sera répété dans les 24 à 72 heures avant la sortie.
Un échantillon de cortisol salivaire sera prélevé sur la mère et le bébé dans les 24 à 72 heures suivant la naissance. Cette évaluation prendra 1 semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de peur de l'accouchement
Délai: L'échelle W-DEQ A sera appliquée aux participants au moins 12 semaines avant la naissance. L'échelle W-DEQ B sera appliquée aux participants dans un délai maximum de 72 heures après la naissance. Ces évaluations dureront 4 mois.
L'échelle W-DEQ-A sera appliquée en période prénatale pour déterminer la peur de l'accouchement. Il y a des questions sur l'échelle qui incluent les douleurs du travail et comment se sentir, les sentiments quand le bébé est né, les pensées sur l'accouchement dans un mois. Il est prévu d'appliquer l'échelle W-DEQ-A aux femmes enceintes entre la 28e et la 36e semaine de grossesse. Dans la période post-partum, l'échelle W-DEQ-B sera appliquée pour déterminer la peur de l'accouchement. Plus le score augmente, plus la peur de l'accouchement vécue par les femmes augmente. Il est recommandé de l'appliquer au moins 2 heures après la naissance et au plus tard dans les 15 jours. Dans cette étude, il est prévu que le post-partum soit appliqué dans les 24 à 72 heures.
L'échelle W-DEQ A sera appliquée aux participants au moins 12 semaines avant la naissance. L'échelle W-DEQ B sera appliquée aux participants dans un délai maximum de 72 heures après la naissance. Ces évaluations dureront 4 mois.
Niveau de stress
Délai: L'échelle visuelle analogique doit avoir été administrée aux participants au moins 12 semaines avant la naissance. Cette évaluation prendra 12 semaines.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure en 10 points et les participants expriment le stress qu'ils perçoivent de manière subjective. Cette échelle mesure le stress que rapporte la personne. "0" est exprimé comme pas du tout stressé, "10" est exprimé comme étant stressé au niveau le plus élevé possible.
L'échelle visuelle analogique doit avoir été administrée aux participants au moins 12 semaines avant la naissance. Cette évaluation prendra 12 semaines.
Expérience de naissance
Délai: L'échelle d'expérience de naissance sera appliquée aux participants dans un délai maximum de 72 heures après la naissance. Cette évaluation prendra 12 semaines.
L'échelle de l'expérience de la naissance sera utilisée pour mesurer l'expérience de la naissance. Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation en 9 points. L'échelle comprend des substances liées à l'expérience de la naissance et évalue la perception des mères du stress, de la douleur, du contrôle, de la peur et du soutien pendant l'accouchement. Il est prévu d'appliquer l'échelle de l'expérience de la naissance aux mères dans les 24 à 72 heures.
L'échelle d'expérience de naissance sera appliquée aux participants dans un délai maximum de 72 heures après la naissance. Cette évaluation prendra 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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