急性頸部感染症における二重エネルギーコンピュータ断層撮影（DECT）：磁気共鳴画像法（MRI）との比較 (ANI-DECT)
2022年3月22日 更新者：Jussi Hirvonen、Turku University Hospital
急性頸部感染症における二重エネルギーコンピュータ断層撮影（DECT）：磁気共鳴画像法（MRI）との比較（ANI-DECT）
この前向き研究の目的は、急性頸部感染症の画像化において MRI と DECT を比較することです。
頸部感染症が疑われる 50 人の患者が両方のモダリティを受け、浮腫の描写、炎症の顕在化、および膿瘍の特徴と数に関して比較されます。
DECT は、MRI に匹敵する診断性能を持ち、従来の単一エネルギー CT よりも優れていると仮定しています。
この研究は、緊急画像診断のための斬新で迅速な方法である DECT の性能に関する重要な新しい情報をもたらすでしょう。
調査の概要
詳細な説明
深部頸部感染症は、解剖学的構造が複雑であり、致死的な合併症を引き起こす可能性があるため、現代医学においてさえ課題となっています。
感染の真の程度を臨床的に評価することは困難です。
したがって、医用画像は、疾患の正確な位置と程度を判断するのに役立ちます。
頸部感染症が疑われる場合、伝統的にコンピューター断層撮影 (CT) が第一選択の画像検査法でした。
ただし、磁気共鳴画像法 (MRI) は、首の感染症の初期評価において CT を超える優れた軟部組織の特性評価を提供します。
以前の研究では、病変の目立ちやすさと首の感染症の影響を受けたスペースの数の点で、MRI が CT よりも優れていることが示されています。
MRI の代替として、デュアル エネルギー CT (DECT) は、従来の単一エネルギー CT と比較して改善された軟部組織の感度を提供できます。
DECTとは、X線の2種類のスペクトルを用いて行われるCT撮影を指します。
この前向き比較研究では、頸部感染症が疑われる緊急患者を募集します。
頸部 MRI は標準的な臨床ケアの一環として、DECT はこの調査研究の一環として実施されます。
研究の完了後、DECT と MRI は神経放射線科医によって比較されます。両方のモダリティは別々の機会に行われ、臨床情報と診断、および他のモダリティの結果は知らされません。
臨床診療は、通常の診療と同様に MRI に基づいて行われます。
外科的所見はゴールドスタンダードと見なされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jussi Hirvonen, MD, PhD
- 電話番号：+35823130000
- メール：jussi.hirvonen@tyks.fi
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20521
- 募集
- Turku University Hospital
-
コンタクト：
- Jussi Hirvonen, MD, PhD
- 電話番号：+35823130000
- メール：jussi.hirvonen@tyks.fi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -紹介医が判断した急性頸部感染症の疑い
除外基準:
- -静脈内ヨウ素またはガドリニウムベースの造影剤に対する重篤な副作用の病歴
- 重度の腎機能障害 (eGFR < 30 mL/min/1.73m2)
- 体内のMRIに適合しない金属異物
- 治験担当医師が判断したインフォームド コンセントを提供できない
- 研究の指示に従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DECTとMRI
患者は、DECT と MRI の両方でスキャンされます。
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デュアルエナジーCT
MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：1日
|
臨床参照基準と比較した診断精度 (臨床診断または手術)
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jussi Hirvonen, MD, PhD、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (予想される)
2026年3月1日
研究の完了 (予想される)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月22日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。