Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální energetická počítačová tomografie (DECT) u akutních infekcí krku: Srovnání s magnetickou rezonancí (MRI) (ANI-DECT)

22. března 2022 aktualizováno: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital

Duální energetická počítačová tomografie (DECT) u akutních infekcí krku: Srovnání s magnetickou rezonancí (MRI) (ANI-DECT)

Účelem této prospektivní studie je porovnat MRI a DECT při zobrazování akutní infekce krku. Obě modality podstoupí 50 pacientů s podezřením na infekci krku, které budou následně porovnány z hlediska zobrazení edému, nápadnosti zánětu a charakterizace a počtu abscesů. Předpokládáme, že DECT bude mít diagnostický výkon srovnatelný s MRI a lepší než tradiční jednoenergetické CT. Tato studie přinese důležité nové informace o výkonu DECT, nové a rychlé metodě nouzového zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce hlubokého krku představují problémy i v moderní medicíně kvůli složité anatomii a potenciálně smrtelným komplikacím. Skutečný rozsah infekce je obtížné klinicky posoudit. Proto je lékařské zobrazování užitečné při určování přesné polohy a rozsahu onemocnění. Při podezření na infekci krku je tradičně zobrazovací metodou první volby počítačová tomografie (CT). Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) však poskytuje vynikající charakterizaci měkkých tkání, která předčí CT při počátečním hodnocení infekcí krku. Předchozí studie ukázaly, že MRI je lepší než CT, pokud jde o nápadnost lézí a počet postižených míst u infekcí krku. Jako alternativa k MRI může dvouenergetické CT (DECT) nabídnout lepší citlivost měkkých tkání ve srovnání s tradičním jednoenergetickým CT. DECT označuje CT zobrazení prováděné se dvěma druhy spekter rentgenového záření. V této prospektivní srovnávací studii budeme přijímat urgentní pacienty s podezřením na infekci krku. MRI krku bude dokončena jako součást standardní klinické péče a DECT jako součást této výzkumné studie. Po dokončení studie budou DECT a MRI srovnány neuroradiology, obě modality při různých příležitostech, zaslepení klinickými informacemi a diagnózou i výsledkem jiné modality. Klinická péče bude založena na MRI, jak je běžnou praxí. Chirurgické nálezy budou považovány za zlatý standard.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20521
        • Nábor
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Podezření na akutní infekci krku, jak se domnívá odesílající lékař

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza závažné nežádoucí reakce na intravenózní kontrastní látku na bázi jódu nebo gadolinia
  • Těžká dysfunkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Cizí kovové předměty nekompatibilní s MRI v těle
  • Neschopnost udělit informovaný souhlas, jak se domnívá studijní lékař
  • Neschopnost dodržovat studijní pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DECT a MRI
Pacienti budou skenováni pomocí DECT i MRI.
Diagnostický test: Dvouenergetické CT
Dvouenergetické CT
Diagnostický test: MRI
MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 den
Diagnostická přesnost vzhledem ke klinickému referenčnímu standardu (klinická diagnóza nebo chirurgický zákrok)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T257/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krční absces

Klinické studie na Dvouenergetické CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit