Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT) w ostrych infekcjach szyi: porównanie z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (ANI-DECT)
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT) w ostrych infekcjach szyi: porównanie z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (ANI-DECT)
Celem tego prospektywnego badania jest porównanie MRI i DECT w obrazowaniu ostrego zakażenia szyi.
50 pacjentów podejrzanych o zakażenie szyi zostanie poddanych obu metodom, które następnie zostaną porównane pod względem obrazu obrzęku, widoczności stanu zapalnego oraz charakterystyki i liczby ropni.
Stawiamy hipotezę, że DECT będzie miał wydajność diagnostyczną porównywalną z MRI i lepszą niż tradycyjna jednoenergetyczna tomografia komputerowa.
Badanie to dostarczy ważnych nowych informacji na temat wydajności DECT, nowatorskiej i szybkiej metody obrazowania w nagłych wypadkach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcje głębokiej szyi stanowią wyzwanie nawet we współczesnej medycynie ze względu na złożoną anatomię i potencjalnie śmiertelne powikłania.
Prawdziwy zasięg zakażenia jest trudny do oceny klinicznej.
Dlatego obrazowanie medyczne jest przydatne w określaniu dokładnej lokalizacji i zasięgu choroby.
W przypadku podejrzenia infekcji szyi tomografia komputerowa (CT) była tradycyjnie metodą obrazowania pierwszego rzutu.
Jednak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zapewnia doskonałą charakterystykę tkanek miękkich, przewyższającą tomografię komputerową we wstępnej ocenie infekcji szyi.
Wcześniejsze badania wykazały, że MRI przewyższa tomografię komputerową pod względem widoczności zmian i liczby dotkniętych przestrzeni w infekcjach szyi.
Jako alternatywa dla MRI, dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT) może oferować lepszą czułość tkanek miękkich w porównaniu z tradycyjną jednoenergetyczną tomografią komputerową.
DECT odnosi się do obrazowania CT przeprowadzanego za pomocą dwóch rodzajów widm rentgenowskich.
W tym prospektywnym badaniu porównawczym będziemy rekrutować pacjentów w nagłych wypadkach z podejrzeniem infekcji szyi.
MRI szyi zostanie wykonane w ramach standardowej opieki klinicznej, a DECT w ramach tego badania naukowego.
Po zakończeniu badania neuroradiolodzy porównają DECT i MRI, obie metody przy różnych okazjach, nie znając informacji klinicznych i diagnozy, a także wyników drugiej metody.
Opieka kliniczna będzie opierać się na MRI, tak jak to jest w zwykłej praktyce.
Wyniki chirurgiczne będą uważane za złoty standard.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Numer telefonu: +35823130000
- E-mail: jussi.hirvonen@tyks.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Numer telefonu: +35823130000
- E-mail: jussi.hirvonen@tyks.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Podejrzenie ostrej infekcji szyi w ocenie lekarza kierującego
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnej reakcji niepożądanej na dożylny środek kontrastowy na bazie jodu lub gadolinu
- Ciężka dysfunkcja nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Obce metalowe przedmioty niekompatybilne z MRI w ciele
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody w ocenie lekarza prowadzącego badanie
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji dotyczących nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DECT i MRI
Pacjenci będą skanowani zarówno za pomocą DECT, jak i MRI.
|
CT o podwójnej energii
MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dokładność diagnostyczna w stosunku do klinicznego standardu referencyjnego (diagnoza kliniczna lub operacja)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T257/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .