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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05303922
Tomodensitométrie bi-énergie (DECT) dans les infections aiguës du cou : comparaison avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (ANI-DECT)
22 mars 2022 mis à jour par: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
Tomographie informatisée à double énergie (DECT) dans les infections aiguës du cou : comparaison avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (ANI-DECT)
Le but de cette étude prospective est de comparer l'IRM et la DECT dans l'imagerie des infections aiguës du cou.
50 patients suspectés d'infection du cou subiront les deux modalités, qui seront ensuite comparées en termes de représentation de l'œdème, de visibilité de l'inflammation, de caractérisation et de nombre d'abcès.
Nous émettons l'hypothèse que le DECT aura des performances diagnostiques comparables à celles de l'IRM, et supérieures à celles du scanner mono-énergie traditionnel.
Cette étude fournira de nouvelles informations importantes sur les performances du DECT, une méthode nouvelle et rapide d'imagerie d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections profondes du cou présentent des défis même dans la médecine moderne, en raison d'une anatomie complexe et de complications potentiellement mortelles.
L'étendue réelle de l'infection est difficile à évaluer cliniquement.
Par conséquent, l'imagerie médicale est utile pour déterminer l'emplacement exact et l'étendue de la maladie.
En cas de suspicion d'infection du cou, la tomodensitométrie (TDM) est traditionnellement la méthode d'imagerie de première intention.
Cependant, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fournit une excellente caractérisation des tissus mous surpassant celle de la TDM dans l'évaluation initiale des infections du cou.
Des études antérieures ont montré que l'IRM est supérieure à la TDM en termes de visibilité des lésions et de nombre d'espaces affectés dans les infections du cou.
Comme alternative à l'IRM, la tomodensitométrie bi-énergie (DECT) pourrait offrir une meilleure sensibilité des tissus mous par rapport à la tomodensitométrie mono-énergie traditionnelle.
DECT fait référence à l'imagerie CT réalisée avec deux types de spectres de rayons X.
Dans cette étude comparative prospective, nous allons recruter en urgence des patients suspects d'infection cervicale.
L'IRM du cou sera réalisée dans le cadre des soins cliniques standard et la DECT dans le cadre de cette étude de recherche.
Une fois l'étude terminée, le DECT et l'IRM seront comparés par des neuroradiologues, les deux modalités à des occasions distinctes, en aveugle aux informations cliniques et au diagnostic ainsi qu'au résultat de l'autre modalité.
La prise en charge clinique sera basée sur l'IRM comme c'est la pratique habituelle.
Les résultats chirurgicaux seront considérés comme l'étalon-or.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +35823130000
- E-mail: jussi.hirvonen@tyks.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +35823130000
- E-mail: jussi.hirvonen@tyks.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Suspicion d'infection aiguë du cou telle que jugée par le médecin traitant
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction indésirable grave à un agent de contraste intraveineux à base d'iode ou de gadolinium
- Dysfonctionnement rénal sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2)
- Objets métalliques étrangers incompatibles avec l'IRM dans le corps
- Incapacité à donner un consentement éclairé, tel que jugé par le médecin de l'étude
- Incapacité à suivre les instructions d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: DECT et IRM
Les patients seront scannés avec DECT et IRM.
|
CT bi-énergie
IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique
Délai: Un jour
|
Exactitude diagnostique par rapport à la norme de référence clinique (diagnostic clinique ou chirurgie)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T257/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .