Двухэнергетическая компьютерная томография (ДЭКТ) при острых инфекциях шеи: сравнение с магнитно-резонансной томографией (МРТ) (ANI-DECT)
22 марта 2022 г. обновлено: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
Двухэнергетическая компьютерная томография (DECT) при острых инфекциях шеи: сравнение с магнитно-резонансной томографией (MRI) (ANI-DECT)
Целью этого проспективного исследования является сравнение МРТ и ДЭКТ при визуализации острой инфекции шеи.
50 пациентов с подозрением на инфекцию шеи будут подвергаться обоим методам, которые затем будут сравниваться с точки зрения изображения отека, выраженности воспаления, а также характеристики и количества абсцессов.
Мы предполагаем, что ДЭКТ будет иметь диагностическую эффективность, сравнимую с МРТ, и превосходит традиционную одноэнергетическую КТ.
Это исследование даст важную новую информацию о производительности DECT, нового и быстрого метода для экстренной визуализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глубокие инфекции шеи представляют собой проблему даже в современной медицине из-за сложной анатомии и потенциально летальных осложнений.
Истинную степень инфекции трудно оценить клинически.
Таким образом, медицинская визуализация полезна для определения точного местоположения и степени заболевания.
При подозрении на инфекцию шеи компьютерная томография (КТ) традиционно была методом визуализации первой линии.
Тем не менее, магнитно-резонансная томография (МРТ) обеспечивает превосходную характеристику мягких тканей, превосходящую КТ при начальной оценке инфекций шеи.
Предыдущие исследования показали, что МРТ превосходит КТ с точки зрения заметности поражения и количества пораженных пространств при инфекциях шеи.
В качестве альтернативы МРТ двухэнергетическая КТ (ДЭКТ) может предложить улучшенную чувствительность мягких тканей по сравнению с традиционной одноэнергетической КТ.
DECT относится к КТ-изображению, выполненному с двумя видами спектров рентгеновского излучения.
В этом проспективном сравнительном исследовании мы будем набирать неотложных пациентов с подозрением на инфекцию шеи.
МРТ шеи будет проводиться в рамках стандартной клинической помощи, а ДЭКТ — в рамках данного исследования.
После завершения исследования нейрорадиологи будут сравнивать ДЭКТ и МРТ, оба метода в отдельных случаях, ослепленные клинической информацией и диагнозом, а также результатами другого метода.
Как обычно, клиническая помощь будет основываться на МРТ.
Хирургические данные будут считаться золотым стандартом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Номер телефона: +35823130000
- Электронная почта: jussi.hirvonen@tyks.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Контакт:
- Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Номер телефона: +35823130000
- Электронная почта: jussi.hirvonen@tyks.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Подозрение на острую инфекцию шеи по мнению лечащего врача
Критерий исключения:
- Серьезная побочная реакция на внутривенное введение контрастного вещества на основе йода или гадолиния в анамнезе.
- Тяжелая почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2)
- Посторонние металлические предметы, несовместимые с МРТ в организме
- Неспособность дать информированное согласие, по мнению врача-исследователя
- Неспособность следовать инструкциям исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЭКТ и МРТ
Пациентов будут сканировать как с помощью DECT, так и с помощью МРТ.
|
Двухэнергетический КТ
МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностическая точность по сравнению с эталонным клиническим стандартом (клинический диагноз или операция)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T257/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .