Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-Energy Computed Tomography (DECT) ved akutte nakkeinfeksjoner: Sammenligning med magnetisk resonanstomografi (MRI) (ANI-DECT)

22. mars 2022 oppdatert av: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital

Dual-Energy Computed Tomography (DECT) ved akutte nakkeinfeksjoner: Sammenligning med magnetisk resonanstomografi (MRI) (ANI-DECT)

Hensikten med denne prospektive studien er å sammenligne MR og DECT ved avbildning av akutt nakkeinfeksjon. 50 pasienter mistenkt for nakkeinfeksjon vil gjennomgå begge modaliteter, som deretter vil bli sammenlignet med hensyn til avbildning av ødem, synlighet av betennelse og karakterisering og antall abscesser. Vi antar at DECT vil ha en diagnostisk ytelse som er sammenlignbar med den for MR, og overlegen den for tradisjonell enkelt-energi CT. Denne studien vil gi viktig ny informasjon om ytelsen til DECT, en ny og rask metode for nødavbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dype nakkeinfeksjoner byr på utfordringer selv i moderne medisin, på grunn av kompleks anatomi og potensielt dødelige komplikasjoner. Sant omfang av infeksjonen er vanskelig å vurdere klinisk. Derfor er medisinsk bildebehandling nyttig for å bestemme den nøyaktige plasseringen og omfanget av sykdommen. Ved mistanke om nakkeinfeksjon har computertomografi (CT) tradisjonelt vært førstelinjeavbildningsmetoden. Imidlertid gir magnetisk resonansavbildning (MRI) utmerket bløtvevskarakterisering som overgår CT i den første evalueringen av nakkeinfeksjoner. Tidligere studier har vist at MR er bedre enn CT når det gjelder synlighet av lesjoner og antall berørte områder ved nakkeinfeksjoner. Som et alternativ til MR kan dual-energy CT (DECT) tilby forbedret bløtvevsfølsomhet sammenlignet med tradisjonell single-energy CT. DECT refererer til CT-avbildning utført med to typer røntgenspektra. I denne prospektive komparative studien skal vi rekruttere akuttpasienter med mistanke om nakkeinfeksjon. Hals MR vil bli fullført som en del av standard klinisk behandling, og DECT som en del av denne forskningsstudien. Etter fullføring av studien vil DECT og MR bli sammenlignet av nevroradiologer, begge modaliteter ved separate anledninger, blindet for den kliniske informasjonen og diagnosen samt resultatet av den andre modaliteten. Klinisk behandling vil være basert på MR som er vanlig praksis. Kirurgiske funn vil bli ansett som gullstandard.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mistanke om akutt nakkeinfeksjon som vurderes av henvisende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en alvorlig bivirkning på intravenøst ​​jod- eller gadoliniumbasert kontrastmiddel
  • Alvorlig nyresvikt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Fremmede metallobjekter som er uforenlige med MR i kroppen
  • Manglende evne til å gi informert samtykke, som vurderes av studielegen
  • Manglende evne til å følge studieinstruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DECT og MR
Pasientene vil bli skannet med både DECT og MR.
Dual-energi CT
MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
Diagnostisk nøyaktighet i forhold til klinisk referansestandard (klinisk diagnose eller kirurgi)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T257/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere