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Tomografia Computadorizada de Dupla Energia (DECT) em Infecções Agudas do Pescoço: Comparação com Ressonância Magnética (MRI) (ANI-DECT)

22 de março de 2022 atualizado por: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital

Tomografia Computadorizada de Dupla Energia (DECT) em Infecções Agudas do Pescoço: Comparação com Ressonância Magnética (MRI) (ANI-DECT)

O objetivo deste estudo prospectivo é comparar ressonância magnética e DECT na imagem de infecção aguda do pescoço. 50 pacientes com suspeita de infecção no pescoço serão submetidos a ambas as modalidades, que serão então comparadas em termos de representação de edema, conspicuidade da inflamação e caracterização e número de abscessos. Nossa hipótese é que o DECT terá desempenho diagnóstico comparável ao da RM e superior ao da TC tradicional de energia única. Este estudo produzirá novas informações importantes sobre o desempenho do DECT, um método novo e rápido para imagens de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções cervicais profundas apresentam desafios mesmo na medicina moderna, devido à anatomia complexa e complicações potencialmente letais. A verdadeira extensão da infecção é difícil de avaliar clinicamente. Portanto, a imagiologia médica é útil para determinar a localização exata e a extensão da doença. Na suspeita de infecção no pescoço, a tomografia computadorizada (TC) tem sido tradicionalmente o método de imagem de primeira linha. No entanto, a ressonância magnética (MRI) fornece excelente caracterização de tecidos moles, superando a da TC na avaliação inicial de infecções cervicais. Estudos anteriores mostraram que a RM é superior à TC em termos de conspicuidade da lesão e número de espaços afetados em infecções no pescoço. Como alternativa à ressonância magnética, a TC de dupla energia (DECT) pode oferecer sensibilidade aprimorada dos tecidos moles em comparação com a TC tradicional de energia única. DECT refere-se a imagens de TC realizadas com dois tipos de espectros de raios-x. Neste estudo comparativo prospectivo, recrutaremos pacientes de emergência com suspeita de infecção no pescoço. A ressonância magnética do pescoço será realizada como parte do atendimento clínico padrão e o DECT como parte deste estudo de pesquisa. Após a conclusão do estudo, DECT e MRI serão comparados por neurorradiologistas, ambas as modalidades em ocasiões separadas, cegas para as informações clínicas e diagnósticas, bem como para o resultado da outra modalidade. O atendimento clínico será baseado em ressonância magnética, como é prática usual. Os achados cirúrgicos serão considerados padrão-ouro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20521
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Suspeita de infecção aguda no pescoço, conforme considerado pelo médico de referência

Critério de exclusão:

  • História de uma reação adversa grave ao agente de contraste intravenoso à base de iodo ou gadolínio
  • Disfunção renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73m2)
  • Objetos metálicos estranhos incompatíveis com ressonância magnética no corpo
  • Incapacidade de dar consentimento informado, conforme considerado pelo médico do estudo
  • Incapacidade de seguir instruções de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DECT e MRI
Os pacientes serão escaneados com DECT e ressonância magnética.
TC de dupla energia
Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: 1 dia
Precisão diagnóstica em relação ao padrão de referência clínica (diagnóstico clínico ou cirurgia)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T257/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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