- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05303922
Tomografia Computadorizada de Dupla Energia (DECT) em Infecções Agudas do Pescoço: Comparação com Ressonância Magnética (MRI) (ANI-DECT)
22 de março de 2022 atualizado por: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
Tomografia Computadorizada de Dupla Energia (DECT) em Infecções Agudas do Pescoço: Comparação com Ressonância Magnética (MRI) (ANI-DECT)
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar ressonância magnética e DECT na imagem de infecção aguda do pescoço.
50 pacientes com suspeita de infecção no pescoço serão submetidos a ambas as modalidades, que serão então comparadas em termos de representação de edema, conspicuidade da inflamação e caracterização e número de abscessos.
Nossa hipótese é que o DECT terá desempenho diagnóstico comparável ao da RM e superior ao da TC tradicional de energia única.
Este estudo produzirá novas informações importantes sobre o desempenho do DECT, um método novo e rápido para imagens de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções cervicais profundas apresentam desafios mesmo na medicina moderna, devido à anatomia complexa e complicações potencialmente letais.
A verdadeira extensão da infecção é difícil de avaliar clinicamente.
Portanto, a imagiologia médica é útil para determinar a localização exata e a extensão da doença.
Na suspeita de infecção no pescoço, a tomografia computadorizada (TC) tem sido tradicionalmente o método de imagem de primeira linha.
No entanto, a ressonância magnética (MRI) fornece excelente caracterização de tecidos moles, superando a da TC na avaliação inicial de infecções cervicais.
Estudos anteriores mostraram que a RM é superior à TC em termos de conspicuidade da lesão e número de espaços afetados em infecções no pescoço.
Como alternativa à ressonância magnética, a TC de dupla energia (DECT) pode oferecer sensibilidade aprimorada dos tecidos moles em comparação com a TC tradicional de energia única.
DECT refere-se a imagens de TC realizadas com dois tipos de espectros de raios-x.
Neste estudo comparativo prospectivo, recrutaremos pacientes de emergência com suspeita de infecção no pescoço.
A ressonância magnética do pescoço será realizada como parte do atendimento clínico padrão e o DECT como parte deste estudo de pesquisa.
Após a conclusão do estudo, DECT e MRI serão comparados por neurorradiologistas, ambas as modalidades em ocasiões separadas, cegas para as informações clínicas e diagnósticas, bem como para o resultado da outra modalidade.
O atendimento clínico será baseado em ressonância magnética, como é prática usual.
Os achados cirúrgicos serão considerados padrão-ouro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Número de telefone: +35823130000
- E-mail: jussi.hirvonen@tyks.fi
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku University Hospital
-
Contato:
- Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Número de telefone: +35823130000
- E-mail: jussi.hirvonen@tyks.fi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Suspeita de infecção aguda no pescoço, conforme considerado pelo médico de referência
Critério de exclusão:
- História de uma reação adversa grave ao agente de contraste intravenoso à base de iodo ou gadolínio
- Disfunção renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73m2)
- Objetos metálicos estranhos incompatíveis com ressonância magnética no corpo
- Incapacidade de dar consentimento informado, conforme considerado pelo médico do estudo
- Incapacidade de seguir instruções de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DECT e MRI
Os pacientes serão escaneados com DECT e ressonância magnética.
|
TC de dupla energia
Ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico
Prazo: 1 dia
|
Precisão diagnóstica em relação ao padrão de referência clínica (diagnóstico clínico ou cirurgia)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T257/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .