- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05303922
급성 경부 감염의 이중 에너지 컴퓨터 단층촬영(DECT): 자기공명영상(MRI)과의 비교 (ANI-DECT)
2022년 3월 22일 업데이트: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
급성 경부 감염의 이중 에너지 컴퓨터 단층촬영(DECT): 자기공명영상(MRI)(ANI-DECT)과의 비교
이 전향적 연구의 목적은 급성 경부 감염 영상에서 MRI와 DECT를 비교하는 것입니다.
목 감염이 의심되는 50명의 환자는 부종 묘사, 염증의 현저성, 농양의 특징 및 수 측면에서 두 가지 방식을 모두 비교합니다.
우리는 DECT가 MRI에 필적하는 진단 성능을 가지며 기존의 단일 에너지 CT보다 우수한 진단 성능을 가질 것이라고 가정합니다.
이 연구는 긴급 영상 촬영을 위한 새롭고 빠른 방법인 DECT의 성능에 대한 중요한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부 경부 감염은 복잡한 해부학과 잠재적으로 치명적인 합병증으로 인해 현대 의학에서도 문제가 됩니다.
감염의 실제 범위는 임상적으로 평가하기 어렵습니다.
따라서 의료 영상은 질병의 정확한 위치와 범위를 결정하는 데 유용합니다.
경부 감염이 의심되는 경우 전통적으로 컴퓨터 단층촬영(CT)이 1차 영상 방법이었습니다.
그러나 자기 공명 영상(MRI)은 경부 감염의 초기 평가에서 CT를 능가하는 우수한 연조직 특성화를 제공합니다.
이전 연구에서는 경부 감염에서 병변 선명도와 영향을 받는 공간의 수 측면에서 MRI가 CT보다 우월한 것으로 나타났습니다.
MRI의 대안으로 이중 에너지 CT(DECT)는 기존의 단일 에너지 CT에 비해 향상된 연조직 감도를 제공할 수 있습니다.
DECT는 두 종류의 x-ray 스펙트럼으로 수행되는 CT 영상을 말합니다.
이 전향적 비교 연구에서는 목 감염이 의심되는 응급 환자를 모집할 것입니다.
목 MRI는 표준 임상 치료의 일부로, DECT는 이 연구의 일부로 완료됩니다.
연구 완료 후, DECT와 MRI는 신경방사선과 의사에 의해 비교될 것입니다. 두 가지 양식은 별도의 경우에 임상 정보와 진단은 물론 다른 양식의 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
임상 치료는 일반적인 관행과 같이 MRI를 기반으로 합니다.
수술 결과는 금 본위제로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jussi Hirvonen, MD, PhD
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: jussi.hirvonen@tyks.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku University Hospital
-
연락하다:
- Jussi Hirvonen, MD, PhD
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: jussi.hirvonen@tyks.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 주치의가 판단한 급성 목 감염 의심
제외 기준:
- 정맥 요오드 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 심각한 부작용의 병력
- 심각한 신장 기능 장애(eGFR < 30 mL/min/1.73m2)
- 신체의 MRI와 호환되지 않는 이물질
- 연구 의사가 간주하는 사전 동의를 제공할 수 없음
- 연구 지시를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DECT 및 MRI
DECT와 MRI로 환자를 스캔합니다.
|
이중 에너지 CT
MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 정확도
기간: 1 일
|
임상 참조 표준(임상 진단 또는 수술)에 대한 진단 정확도
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .