Kaksienergiainen tietokonetomografia (DECT) akuuteissa niskainfektioissa: vertailu magneettikuvaukseen (MRI) (ANI-DECT)
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
Kaksoisenergiatietokonetomografia (DECT) akuuteissa niskainfektioissa: vertailu magneettikuvaukseen (MRI) (ANI-DECT)
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata MRI:tä ja DECT:tä akuutin niskainfektion kuvantamisessa.
50 niskatulehduksesta epäillylle potilaalle suoritetaan molemmat menetelmät, joita sitten verrataan turvotuksen kuvauksen, tulehduksen näkyvyyden sekä paiseiden karakterisoinnin ja lukumäärän suhteen.
Oletamme, että DECT:n diagnostinen suorituskyky on verrattavissa MRI-tutkimukseen ja parempi kuin perinteisen yksienergia-TT:n.
Tämä tutkimus tuottaa tärkeää uutta tietoa DECT:n, uudenlaisen ja nopean hätäkuvausmenetelmän, toimivuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvän kaulan infektiot ovat haasteita jopa nykyaikaisessa lääketieteessä monimutkaisen anatomian ja mahdollisesti tappavien komplikaatioiden vuoksi.
Infektion todellista laajuutta on vaikea arvioida kliinisesti.
Siksi lääketieteellinen kuvantaminen on hyödyllistä taudin tarkan sijainnin ja laajuuden määrittämisessä.
Epäillyissä niskatulehduksissa tietokonetomografia (CT) on perinteisesti ollut ensilinjan kuvantamismenetelmä.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tarjoaa kuitenkin erinomaisen pehmytkudoksen karakterisoinnin, joka ylittää CT:n niska-infektioiden alustavassa arvioinnissa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että magneettikuvaus on parempi kuin CT leesion näkyvyyden ja niskainfektioiden sairastuneiden tilojen lukumäärän suhteen.
Vaihtoehtona MRI:lle kaksoisenergia-TT (DECT) voisi tarjota paremman pehmytkudosherkkyyden verrattuna perinteiseen yksienergia-TT:hen.
DECT viittaa CT-kuvaukseen, joka suoritetaan kahdella eri röntgensäteen spektrillä.
Tässä prospektiivisessa vertailevassa tutkimuksessa rekrytoimme ensiapupotilaita, joilla epäillään niskatulehdusta.
Kaulan MRI suoritetaan osana normaalia kliinistä hoitoa ja DECT osana tätä tutkimusta.
Tutkimuksen päätyttyä neuroradiologit vertaavat DECT:tä ja MRI:tä, molempia menetelmiä eri aikoina, sokeutuneena kliiniseen tietoon ja diagnoosiin sekä toisen menetelmän tuloksiin.
Kliininen hoito perustuu magneettikuvaukseen tavalliseen tapaan.
Leikkauslöydöksiä pidetään kultastandardina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +35823130000
- Sähköposti: jussi.hirvonen@tyks.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jussi Hirvonen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +35823130000
- Sähköposti: jussi.hirvonen@tyks.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Epäily akuutista niskatulehduksesta lähettävän lääkärin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava haittavaikutus suonensisäisestä jodi- tai gadoliniumpohjaisesta varjoaineesta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Vieraat metalliesineet, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa kehossa
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, kuten tutkimuslääkäri arvioi
- Kyvyttömyys noudattaa opiskeluohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DECT ja MRI
Potilaat skannataan sekä DECT:llä että MRI:llä.
|
Kaksoisenergia CT
MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diagnostinen tarkkuus verrattuna kliiniseen vertailustandardiin (kliininen diagnoosi tai leikkaus)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T257/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .