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急性颈部感染的双能计算机断层扫描 (DECT):与磁共振成像 (MRI) 的比较 (ANI-DECT)

2022年3月22日 更新者:Jussi Hirvonen、Turku University Hospital

急性颈部感染的双能计算机断层扫描 (DECT):与磁共振成像 (MRI) (ANI-DECT) 的比较

本前瞻性研究的目的是比较 MRI 和 DECT 在急性颈部感染成像中的作用。 50 名疑似颈部感染的患者将接受这两种方式,然后将在水肿的描述、炎症的显着性以及脓肿的特征和数量方面进行比较。 我们假设 DECT 的诊断性能可与 MRI 相媲美,并优于传统的单能量 CT。 这项研究将产生有关 DECT 性能的重要新信息,DECT 是一种用于紧急成像的新型快速方法。

研究概览

详细说明

由于复杂的解剖结构和潜在的致命并发症,深颈部感染即使在现代医学中也存在挑战。 临床上很难评估感染的真实程度。 因此,医学成像可用于确定疾病的确切位置和范围。 在疑似颈部感染中,计算机断层扫描 (CT) 传统上是一线成像方法。 然而,在颈部感染的初步评估中,磁共振成像 (MRI) 提供了优于 CT 的出色软组织特征。 先前的研究表明,在颈部感染的病变显着性和受影响空间的数量方面,MRI 优于 CT。 作为 MRI 的替代品,与传统的单能 CT 相比,双能 CT (DECT) 可以提供更高的软组织敏感性。 DECT是指利用X射线的两种光谱进行的CT成像。 在这项前瞻性比较研究中,我们将招募疑似颈部感染的急诊患者。 颈部 MRI 将作为标准临床护理的一部分完成,而 DECT 将作为本研究的一部分完成。 研究完成后,DECT 和 MRI 将由神经放射学家进行比较,两种方式在不同的场合,对临床信息和诊断以及另一种方式的结果不知情。 临床护理将像往常一样基于 MRI。 手术结果将被视为金标准。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Turku、芬兰、20521
        • 招聘中
        • Turku University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 转诊医生怀疑有急性颈部感染

排除标准:

  • 对静脉内碘或钆造影剂有严重不良反应史
  • 严重肾功能障碍(eGFR < 30 mL/min/1.73m2)
  • 体内与 MRI 不相容的异物
  • 研究医师认为无法给予知情同意
  • 无法遵循学习说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DECT 和 MRI
将使用 DECT 和 MRI 对患者进行扫描。
双能CT
核磁共振

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确率
大体时间:1天
相对于临床参考标准(临床诊断或手术)的诊断准确性
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jussi Hirvonen, MD, PhD、Turku University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (预期的)

2026年3月1日

研究完成 (预期的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月22日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • T257/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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双能CT的临床试验

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