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Tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) nelle infezioni acute del collo: confronto con la risonanza magnetica (MRI) (ANI-DECT)

22 marzo 2022 aggiornato da: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital

Tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) nelle infezioni acute del collo: confronto con la risonanza magnetica (MRI) (ANI-DECT)

Lo scopo di questo studio prospettico è confrontare MRI e DECT nell'imaging di infezione acuta del collo. 50 pazienti sospettati di infezione del collo saranno sottoposti a entrambe le modalità, che verranno poi confrontate in termini di rappresentazione dell'edema, evidenza dell'infiammazione e caratterizzazione e numero di ascessi. Ipotizziamo che DECT avrà prestazioni diagnostiche paragonabili a quelle della risonanza magnetica e superiori a quelle della tradizionale TC a singola energia. Questo studio produrrà nuove importanti informazioni sulle prestazioni del DECT, un metodo innovativo e rapido per l'imaging di emergenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le infezioni profonde del collo presentano sfide anche nella medicina moderna, a causa della complessa anatomia e delle complicazioni potenzialmente letali. La vera estensione dell'infezione è difficile da valutare clinicamente. Pertanto, l'imaging medico è utile per determinare la posizione esatta e l'estensione della malattia. Nella sospetta infezione del collo, la tomografia computerizzata (TC) è stata tradizionalmente il metodo di imaging di prima linea. Tuttavia, la risonanza magnetica (MRI) fornisce un'eccellente caratterizzazione dei tessuti molli che supera quella della TC nella valutazione iniziale delle infezioni del collo. Precedenti studi hanno dimostrato che la risonanza magnetica è superiore alla TC in termini di visibilità della lesione e numero di spazi interessati nelle infezioni del collo. In alternativa alla risonanza magnetica, la TC a doppia energia (DECT) potrebbe offrire una migliore sensibilità dei tessuti molli rispetto alla tradizionale TC a singola energia. DECT si riferisce all'imaging TC eseguito con due tipi di spettri di raggi X. In questo studio prospettico comparativo, recluteremo pazienti di emergenza con sospetta infezione al collo. La risonanza magnetica del collo sarà completata come parte dell'assistenza clinica standard e DECT come parte di questo studio di ricerca. Dopo il completamento dello studio, DECT e MRI saranno confrontati da neuroradiologi, entrambe le modalità in occasioni separate, all'oscuro delle informazioni cliniche e della diagnosi, nonché del risultato dell'altra modalità. L'assistenza clinica si baserà sulla risonanza magnetica come di consueto. I reperti chirurgici saranno considerati gold standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamento
        • Turku University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Sospetto di infezione acuta del collo come ritenuto dal medico curante

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di una reazione avversa grave all'agente di contrasto a base di iodio o gadolinio per via endovenosa
  • Grave disfunzione renale (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Oggetti metallici estranei incompatibili con la risonanza magnetica nel corpo
  • Incapacità di fornire il consenso informato, come ritenuto dal medico dello studio
  • Incapacità di seguire le istruzioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DECT e risonanza magnetica
I pazienti verranno scansionati sia con DECT che con MRI.
TA a doppia energia
Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno
Accuratezza diagnostica relativa allo standard clinico di riferimento (diagnosi clinica o chirurgia)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T257/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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