Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-Energy Computed Tomography (DECT) ved akutte nakkeinfektioner: Sammenligning med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (ANI-DECT)

22. marts 2022 opdateret af: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital

Dual-Energy Computed Tomography (DECT) ved akutte halsinfektioner: Sammenligning med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (ANI-DECT)

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne MR og DECT ved billeddannelse af akut nakkeinfektion. 50 patienter, der mistænkes for nakkeinfektion, vil gennemgå begge modaliteter, som derefter vil blive sammenlignet med hensyn til afbildning af ødem, synligheden af ​​betændelse og karakterisering og antal af bylder. Vi antager, at DECT vil have en diagnostisk ydeevne, der kan sammenlignes med den for MR og overlegen i forhold til traditionel enkelt-energi CT. Denne undersøgelse vil give vigtig ny information om ydeevnen af ​​DECT, en ny og hurtig metode til akut billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dybe nakkeinfektioner giver udfordringer selv i moderne medicin på grund af kompleks anatomi og potentielt dødelige komplikationer. Det sande omfang af infektionen er vanskelig at vurdere klinisk. Derfor er medicinsk billeddannelse nyttig til at bestemme den nøjagtige placering og omfang af sygdommen. Ved mistanke om nakkeinfektion har computertomografi (CT) traditionelt været den første linje billeddannelsesmetode. Imidlertid giver magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) fremragende karakterisering af blødt væv, der overgår CT i den indledende evaluering af nakkeinfektioner. Tidligere undersøgelser har vist, at MR er bedre end CT med hensyn til læsion iøjnefaldende og antallet af berørte rum i nakkeinfektioner. Som et alternativ til MR kan dual-energy CT (DECT) tilbyde forbedret bløddelsfølsomhed sammenlignet med traditionel single-energy CT. DECT refererer til CT-billeddannelse udført med to slags røntgenspektre. I denne prospektive komparative undersøgelse vil vi rekruttere akutte patienter med mistanke om nakkeinfektion. Hals MRI vil blive afsluttet som en del af standard klinisk behandling, og DECT som en del af denne forskningsundersøgelse. Efter afslutning af undersøgelsen vil DECT og MR blive sammenlignet af neuroradiologer, begge modaliteter ved separate lejligheder, blindet over for den kliniske information og diagnose samt resultatet af den anden modalitet. Klinisk behandling vil være baseret på MR, som det er sædvanlig praksis. Kirurgiske fund vil blive betragtet som guldstandard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mistanke om akut nakkeinfektion vurderet af henvisende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en alvorlig bivirkning af intravenøst ​​jod- eller gadoliniumbaseret kontrastmiddel
  • Alvorlig nyresvigt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Fremmede metalgenstande, der er uforenelige med MR i kroppen
  • Manglende evne til at give informeret samtykke, som vurderet af undersøgelseslægen
  • Manglende evne til at følge studievejledningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DECT og MR
Patienterne vil blive scannet med både DECT og MR.
Diagnostisk test: Dobbelt-energi CT
Dobbelt-energi CT
Diagnostisk test: MR
MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Diagnostisk nøjagtighed i forhold til klinisk referencestandard (klinisk diagnose eller kirurgi)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jussi Hirvonen, MD, PhD, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T257/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke byld

Kliniske forsøg med Dobbelt-energi CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner