制御された呼吸とマインドフルネスの精神生理学的効果 (PECRM)
制御された呼吸の精神生理学的効果: 非侵襲的リラクゼーション法
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. マインドフルネス瞑想と比較して、一般的なブレスワークの心理的および生理学的効果を調べます。
副次的な目的:
I. マインドフルネス瞑想と比較して、気分と生理的健康指標の改善における特定の呼吸法プロトコルの有効性を調べます。
概要：
同意した 140 人の潜在的な参加者のうち、134 人が 4 つの介入に無作為に割り付けられました (3 人はフォローアップできず、3 人はこの段階で WHOOP ストラップがないために除外されました)。 無作為化された134人のうち、108人が登録されました。 この段階での減少の主な理由は、パンデミック関連の理由または参加者との連絡の喪失によるものでした。
登録された 108 人の被験者から、24 人がマインドフルネス瞑想の対照条件に無作為に割り付けられ、84 人が治療条件に無作為に割り付けられました (30 人の周期的ため息、21 人の箱呼吸、33 人の保持を伴う周期的過呼吸)。 最初のランダム化は、ブロック サイズ 8 の置換ブロック ランダム化設計で構成されていました。
28 日間の介入の前後に、参加者は、睡眠と不安の日中の後遺症に対する介入の影響を評価するために、2 つの簡単なアンケートに回答しました。 参加者はまた、研究の最後に報告アンケートに回答しました。 28 日間の介入期間中、参加者は割り当てられた 5 分間のエクササイズを行い、その前後に 2 つのアンケート、State Anxiety Inventory と Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) に回答しました。 参加者は、研究開始の 3 ～ 5 日前に呼吸法に関する指導ビデオ (Andrew D. Huberman によって事前に録画されたもの) への招待状と、毎日のテキスト メッセージを受け取り、演習と前後の演習を完了するように促しました。 -練習評価。 彼らは、1 日 1 回だけ演習を完了するように求められました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Neurobiology and Ophthalmology
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊娠していません
- プレスクリーニングとスケジューリングの基本的な指示に従うことができる
- -同意プロセスおよび研究への参加中の研究者の指示に従う
除外基準:
- 年齢 <18
- 妊娠中
- 非英語圏
- 人格障害や統合失調感情障害などの精神病をお持ちの方
- プレスクリーニングまたは電子メールでの接触で重度の精神障害の証拠を示す (シュピーゲル博士の判断による)
- 緑内障
- 発作の歴史
- 自殺
- 心臓病（症状の重症度に応じてPIの臨床的判断に基づく）
- -現在未治療の精神病、または双極性障害、または物質/アルコール乱用/依存症（症状の重症度に応じて、PIの臨床的判断に基づく）
- -研究参加によって悪化する可能性のある病状（PIの臨床的判断に基づく）
- WHOOP ストラップを受け取るための米国以外の郵送先住所
- 研究への参加を妨げるほど重度の視覚障害または聴覚障害、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス瞑想
1 日 5 分間の 28 日間のマインドフルネス瞑想の練習 (呼吸への受動的注意) が、ビデオ リンクを介してリモートで配信されます。
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参加者は、椅子に座るか、必要に応じて横になり、タイマーを 5 分間セットするように指示されます。
次に、目を閉じて呼吸を開始するように指示されます。その間、頭の中で両目の間の額に意識を集中させます。
彼らの焦点がその場所から離れた場合は、最初に息に焦点を合わせ、次に目の間の額領域に焦点を合わせることによって、注意を再び集中させるように言われます.
考えが浮かんだら、それが正常であることを認識し、注意を再び額に戻し、時間が経過するまで練習を続けるように言われます。
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実験的：周期的なため息の呼吸
1 日 5 分間のアクティブなブレスワークの練習を 28 日間、ビデオ リンクを介してリモートで配信します。
プロトコルは、肺がいっぱいになるまでゆっくりと息を吸い、次に肺を最大限に満たすためにもう 1 回息を吸い、続いてゆっくりと息を吐き出します。
このサイクルを 5 分間繰り返します。
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参加者は、椅子に座るか、必要に応じて横になり、タイマーを 5 分間セットするように指示されます。
次に、ゆっくりと息を吸い、肺が拡張したら、肺を最大限に満たすためにもう一度息を吸い込むように指示されます。すべての息を完全に吐き出します。
この呼吸パターンを 5 分間繰り返すよう指示されます。
また、理想的には、両方の吸入を鼻から行い、吐き出しを口から行うことを伝えますが、必要に応じて、完全に鼻から呼吸を行ってもかまいません。
また、2回目の吸入が最初の吸入よりも短いのは正常であることも伝えられています。
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実験的：ボックス呼吸
1 日 5 分間のアクティブなブレスワークの練習を 28 日間、ビデオ リンクを介してリモートで配信します。
プロトコルは、吸入、保持、呼気、保持サイクルの等しい期間で構成されます。
サイクルの持続時間は、参加者の保持の快適さのレベルによって決まります。
(例: 4 秒吸って、4 秒止めて、4 秒吐いて、4 秒止めて)。
このサイクルを 5 分間繰り返します。
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参加者は、椅子に座るか横になり、タイマーを取得するように通知されます。
次に、彼らは次のように「CO2 耐性テスト」を受けるように言われます: 鼻から 4 回息を吸います。
次に、最大限に深呼吸をして、肺がいっぱいになったら、鼻または口からできるだけゆっくりと息を吐き出します。
肺を空にするのにかかる時間を測定します。これがC02廃棄期間になります。
次の表を使用して、廃棄時間を使用して、息を吸う、吐く、息を止めるべき時間 (CO2 廃棄時間) を決定します。
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実験的：停滞を伴う周期性過換気
1 日 5 分間のアクティブなブレスワークの練習を 28 日間、ビデオ リンクを介してリモートで配信します。
プロトコルは、30 回の呼吸 (鼻から深く息を吸い込み、口から受動的に吐き出す) から成り、30 回の呼吸の後、口からすべての空気を吐き出し、肺が空の状態で 15 秒間静かに待ちます。
このサイクルを 5 分間繰り返します。
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参加者は、椅子に座るか、必要に応じて横になり、タイマーを 5 分間セットするように通知されます。 次に、深く息を吸い（理想的には鼻から吸いますが、それが不可能な場合は口から吸います）、息を受動的に「口から吐き出す」ように言われます。 このプロトコルのために、鼻から深く息を吸い込み、受動的に空気を「口から吐き出す」= 1回の呼吸のパターンを伝えます。 次に、この方法で 30 回の呼吸 (吸気と排気) を実行し、30 回の呼吸の後、口からすべての空気を吐き出し、肺が空の状態で 15 秒間静かに待つように指示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国家不安
時間枠：0日目から29日目まで毎日
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STAI 状態特性不安症
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0日目から29日目まで毎日
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特性不安
時間枠：0 日目と 29 日目 (ベースラインとエンドポイント)
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STAI 状態特性不安症
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0 日目と 29 日目 (ベースラインとエンドポイント)
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ポジティブな影響
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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パナスポジティブアフェクト
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1 日目から 28 日目まで毎日
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負の影響
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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パナスの負の影響
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1 日目から 28 日目まで毎日
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昼間の睡眠関連障害
時間枠：0 日目と 29 日目 (ベースラインとエンドポイント)
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PROMIS アイテム バンク v. 1.0 - 睡眠関連障害 - 短縮形 8a PROMIS アイテム バンク v. 1.0 - 睡眠関連障害 - 短縮形 8a PROMIS アイテム バンク v. 1.0 - 睡眠関連障害 - 短縮形 8a PROMIS アイテム バンク v. 1.0 - 睡眠関連障害 - 短縮形 8a PROMIS アイテム バンク v. 1.0 - 睡眠関連障害 - 短縮形 8a PROMIS アイテム バンク v. 1.0 - 睡眠関連障害 - 短縮形 8a PROMIS 睡眠関連障害 - 短縮形 8a
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0 日目と 29 日目 (ベースラインとエンドポイント)
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安静時の心拍数
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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WHOOPリストバンドから毎日入手
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1 日目から 28 日目まで毎日
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心拍変動
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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WHOOPリストバンドから毎日入手
|
1 日目から 28 日目まで毎日
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呼吸数
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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WHOOPリストバンドから毎日入手
|
1 日目から 28 日目まで毎日
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睡眠時間
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
|
WHOOPリストバンドから毎日入手
|
1 日目から 28 日目まで毎日
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睡眠時間の変化
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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睡眠時間として WHOOP リストバンドから毎日取得します。
睡眠時間の変化は、より良い睡眠を示すより多くの時間で評価されます。
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1 日目から 28 日目まで毎日
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就寝時間に対する睡眠時間の割合の変化
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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睡眠効率としてWHOOPリストバンドから毎日取得。
Whoop Sleep Efficiencyスコアの変化は、スコア（比率）が高いほど睡眠効率が高いことを示します。
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1 日目から 28 日目まで毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコルの遵守
時間枠：1 日目から 28 日目まで毎日
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割り当てられた 28 日間のうち、被験者がエクササイズを行った日数
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1 日目から 28 日目まで毎日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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報告会調査
時間枠：29日目（試験エンドポイント）
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被験者がプロトコルをどのように説明するかについての自由回答式調査
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29日目（試験エンドポイント）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Spiegel, M.D.、Professor of Psychiatry, Stanford University
- 主任研究者：Andrew Huberman, Ph.D.、Stanford University
- スタディディレクター：Manuela Kogon, M.D.、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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