Efeitos psicofisiológicos da respiração controlada e atenção plena (PECRM)
Efeitos psicofisiológicos da respiração controlada: técnicas de relaxamento não invasivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Examine os efeitos psicológicos e fisiológicos da respiração em geral em comparação com a meditação da atenção plena.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Examinar a eficácia de protocolos específicos de respiração para melhorar o humor e as métricas de bem-estar fisiológico em comparação com a meditação mindfulness.
CONTORNO:
Dos 140 potenciais participantes que consentiram, 134 foram randomizados para as quatro intervenções (3 foram perdidos no acompanhamento e 3 foram excluídos devido à falta de tiras WHOOP nesta fase). Dos 134 que foram randomizados, 108 foram inscritos. Os principais motivos de atrito nesta fase foram devido a motivos relacionados à pandemia ou perda de contato com os participantes.
Dos 108 indivíduos inscritos, 24 foram randomizados para a condição de controle da Mindfulness Meditation e 84 foram randomizados para as condições de tratamento (30 Suspiros Cíclicos, 21 Respirações em Caixa, 33 Hiperventilação Cíclica com Retenção). A randomização inicial consistiu em um design de randomização de blocos permutados com um tamanho de bloco de oito.
Antes e depois da intervenção de 28 dias, os participantes preencheram dois breves questionários para avaliar o impacto da intervenção nas sequelas diurnas de sono e ansiedade: PROMIS Sleep Related Impairment - Short Form 8a, e o State-Trait Anxiety Questionnaire. Os participantes também preencheram um questionário de debriefing no final do estudo. Durante o período de intervenção de 28 dias, os participantes fizeram o exercício designado de 5 minutos e completaram dois questionários antes e depois, o State Anxiety Inventory e o Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Os participantes receberam convites para vídeos instrutivos (pré-gravados por Andrew D. Huberman) sobre os exercícios respiratórios 3 a 5 dias antes do início do estudo, bem como mensagens de texto diárias que os lembravam de concluir seus exercícios e pré e pós -avaliações práticas. Eles foram convidados a completar os exercícios apenas uma vez por dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Neurobiology and Ophthalmology
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Não grávida
- Capaz de seguir instruções básicas para pré-triagem e agendamento
- Cumprir as instruções do investigador durante o processo de consentimento e participação no estudo
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Grávida
- não fala inglês
- Qualquer pessoa com transtornos de personalidade ou psicose, como transtorno esquizoafetivo
- Demonstra evidências de transtorno psiquiátrico grave na pré-triagem ou contato por e-mail (conforme julgado pelo Dr. Spiegel)
- Glaucoma
- Histórico de convulsões
- Suicida
- Doença cardíaca (com base no julgamento clínico do PI, dependente da gravidade dos sintomas)
- Psicose atual não tratada, ou transtorno bipolar, ou abuso/dependência de substância/álcool (com base no julgamento clínico do PI, dependendo da gravidade dos sintomas)
- Qualquer condição médica que possa ser agravada pela participação no estudo (com base no julgamento clínico do PI)
- Endereço de correspondência fora dos EUA para receber a pulseira WHOOP
- Deficiência visual ou auditiva grave o suficiente para interferir na participação no estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Meditação Mindfulness
5 minutos por dia de prática de meditação mindfulness por 28 dias (atenção passiva à respiração) transmitida remotamente por meio de um link de vídeo.
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Os participantes são informados de que devem sentar-se em uma cadeira ou, se preferirem, deitar-se, e então programar um cronômetro de 5 minutos.
Em seguida, eles são instruídos a fechar os olhos e começar a respirar enquanto concentram sua atenção mental na região da testa entre os dois olhos.
Eles são informados de que, se seu foco se desviar daquele local, eles devem recentralizar sua atenção, concentrando-se primeiro na respiração e depois na região da testa entre os olhos.
Eles são informados de que, à medida que os pensamentos surgem, reconheçam isso como normal, reorientem sua atenção de volta para a região da testa e continuem a prática até que o tempo tenha decorrido.
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Experimental: Respiração Suspirada Cíclica
5 minutos por dia de prática de respiração ativa por 28 dias, entregues remotamente por meio de um link de vídeo.
O protocolo consiste em inalações lentas até sentir os pulmões cheios, depois mais uma inalação para encher os pulmões ao máximo, seguida de uma exalação lenta.
Repita este ciclo por 5 minutos.
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Os participantes são informados de que devem sentar-se em uma cadeira ou, se preferirem, deitar-se e marcar um cronômetro de 5 minutos.
Em seguida, eles são instruídos a inalar lentamente e, uma vez que seus pulmões estejam expandidos, inalar novamente mais uma vez para encher os pulmões ao máximo - mesmo que a segunda inalação tenha sido mais curta em duração e menor em volume do que a primeira, e então lentamente e expire completamente toda a respiração.
Eles são instruídos a repetir esse padrão de respiração por 5 minutos.
Eles também são informados de que, idealmente, ambas as inspirações seriam realizadas pelo nariz e a expiração pela boca, mas se preferirem, podem fazer a respiração totalmente pelo nariz.
Eles também são informados de que é normal que a segunda inspiração seja mais breve que a primeira.
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Experimental: Respiração de caixa
5 minutos por dia de prática de respiração ativa por 28 dias, entregues remotamente por meio de um link de vídeo.
O protocolo consiste em ciclos de inspiração, retenção, expiração e retenção de igual duração.
A duração do ciclo é determinada pelo nível de conforto do participante com a exploração.
(por exemplo, inspiração de 4 segundos, retenção de 4 segundos, expiração de 4 segundos, retenção de 4 segundos).
Repita este ciclo por 5 minutos.
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Os participantes são informados de que devem sentar-se em uma cadeira ou deitar-se e obter um cronômetro.
Em seguida, eles são instruídos a fazer o "teste de tolerância ao CO2" da seguinte maneira: Faça 4 respirações pelo nariz.
Em seguida, respire profundamente ao máximo e, quando os pulmões estiverem cheios, expire o mais lentamente possível pelo nariz ou pela boca.
Cronometre quanto tempo leva para esvaziar os pulmões; esta será a duração do seu descarte de C02.
Use sua duração de descarte para determinar quanto tempo suas inspirações, expirações e suspensões de respiração devem ser (tempo de descarte de CO2) usando esta tabela:
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Experimental: Hiperventilação Cíclica com Retenção
5 minutos por dia de prática de respiração ativa por 28 dias, entregues remotamente por meio de um link de vídeo.
O protocolo consiste em 30 respirações (inspirar profundamente pelo nariz e expirar passivamente pela boca) e após essas 30 respirações, exalar todo o ar pela boca e esperar calmamente com os pulmões vazios por 15 segundos.
Repita este ciclo por 5 minutos.
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Os participantes são informados de que devem sentar-se em uma cadeira ou, se preferirem, deitar-se e definir um cronômetro para 5 min. Em seguida, eles são instruídos a inspirar profundamente (idealmente pelo nariz, mas se isso não for possível, inalar pela boca) e depois expirar passivamente deixando o ar "sair pela boca". Informamos a eles que, por causa deste protocolo, esse padrão de inspirar profundamente pelo nariz e deixar passivamente o ar "sair da boca" = 1 respiração. Em seguida, eles são instruídos a realizar 30 respirações (inspirar e expirar) dessa maneira e, após essas 30 respirações, exalar todo o ar pela boca e esperar calmamente com os pulmões vazios por 15 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de ansiedade
Prazo: Diariamente do dia 0 ao 29
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STAI Estado Traço Ansiedade
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Diariamente do dia 0 ao 29
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Traço de ansiedade
Prazo: Dia 0 e Dia 29 (linha de base e ponto final)
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STAI Estado Traço Ansiedade
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Dia 0 e Dia 29 (linha de base e ponto final)
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Afeto positivo
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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PANAS Afeto Positivo
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Afeto Negativo
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Efeito Negativo PANAS
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Distúrbios relacionados ao sono durante o dia
Prazo: Dia 0 e Dia 29 (linha de base e ponto final)
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Banco de itens PROMIS v. 1.0 - Deficiência relacionada ao sono - Formulário curto 8a Banco de itens PROMIS v. 1.0 - Deficiências Relacionadas ao Sono - Formulário Resumido 8a Banco de Itens do PROMIS v. 1.0 - Deficiências Relacionadas ao Sono - Formulário 8a Banco de Itens do PROMIS v.
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Dia 0 e Dia 29 (linha de base e ponto final)
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Diariamente obtido da pulseira WHOOP
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Diariamente obtido da pulseira WHOOP
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Frequência respiratória
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Diariamente obtido da pulseira WHOOP
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Duração do Sono
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Diariamente obtido da pulseira WHOOP
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Alteração no número de horas de sono
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Diariamente obtido da pulseira WHOOP como Horas de Sono.
Alterações nas horas de sono serão avaliadas com mais horas indicando melhor sono.
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Alteração na relação entre o número de horas de sono e as horas na cama
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Obtido diariamente da pulseira WHOOP como eficiência do sono.
Alterações na pontuação de Eficiência do Sono Alto serão avaliadas com pontuação (proporção) mais alta, indicando maior eficiência do sono.
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao Protocolo
Prazo: Diariamente do dia 1 ao 28
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Número de dias em que os indivíduos fizeram seus exercícios nos 28 dias designados
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Diariamente do dia 1 ao 28
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de esclarecimento
Prazo: Dia 29 (ponto final do estudo)
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Pesquisa aberta sobre como os participantes descreveriam os protocolos
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Dia 29 (ponto final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Spiegel, M.D., Professor of Psychiatry, Stanford University
- Investigador principal: Andrew Huberman, Ph.D., Stanford University
- Diretor de estudo: Manuela Kogon, M.D., Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 41398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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