Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabályozott légzés és a tudatosság pszichofiziológiai hatásai (PECRM)

2022. május 5. frissítette: David Spiegel, Stanford University

A szabályozott légzés pszichofiziológiai hatásai: noninvazív relaxációs technikák

A kutatók célja, hogy megértsék a 3 fajta légzőgyakorlat és a mindfulness meditációs kontroll hatékonyságát a jóllét pszichológiai és fiziológiai mutatóinak javítása érdekében. A beavatkozások távolról történnek, a hatásokat pedig napi felmérésekkel és fiziológiai monitorozással követik nyomon WHOOP karszalaggal 28 napon keresztül. A megszerzett információk segítenek a leghatékonyabb távoli beavatkozások kidolgozásában a stressz csökkentésére és a jólét javítására. A vizsgálatot egészséges általános populáción végezzük. A három légzési feltétel a következő volt: 1) Ciklikus sóhajtás, amely a viszonylag hosszan tartó kilégzést hangsúlyozza, 2) Box légzés, amely egyenlő időtartamú belégzés, légzésvisszatartás, kilégzés és légzésvisszatartás, és 3) ciklikus hiperventiláció retencióval, hosszabb, intenzívebb belégzéssel. és rövidebb, passzív kilégzések. A Mindfulness Meditáció gyakorlata a légzésre való passzív figyelmet jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Vizsgálja meg általában a légzés pszichológiai és fiziológiai hatásait, összehasonlítva a mindfulness meditációval.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Vizsgálja meg a specifikus légzési protokollok hatékonyságát a hangulat és a fiziológiai wellness mérőszámok javításában, összehasonlítva a mindfulness meditációval.

VÁZLAT:

A beleegyező 140 potenciális résztvevő közül 134-et véletlenszerűen besoroltak a négy beavatkozásba (3-at a nyomon követés miatt, 3-at pedig kizártak a WHOOP-pántok hiánya miatt ebben a szakaszban). A 134 randomizált közül 108-at vettek fel. A lemorzsolódás elsődleges oka ebben a szakaszban a járványhoz kapcsolódó okok vagy a résztvevőkkel való kapcsolat megszakadása volt.

A 108 beiratkozott alany közül 24-et randomizáltak a Mindfulness Meditation kontrollállapotba, 84-et pedig a kezelési feltételekbe (30 ciklikus sóhaj, 21 dobozos légzés, 33 ciklikus hiperventiláció retencióval). A kezdeti randomizálás egy permutált blokk randomizációs tervből állt, nyolc blokkmérettel.

A résztvevők a 28 napos beavatkozás előtt és után is két rövid kérdőívet töltöttek ki, hogy felmérjék a beavatkozás hatását az alvás és a szorongás nappali következményeire: PROMIS Sleep Related Impairment – ​​Short Form 8a, valamint az állapot-vonás szorongásos kérdőívet. A résztvevők a vizsgálat végén egy tájékoztató kérdőívet is kitöltöttek. A 28 napos beavatkozási periódus során a résztvevők elvégezték a nekik szánt 5 perces gyakorlatot, és két kérdőívet töltöttek ki előtte és utána, az Állami szorongás-leltárt és a Pozitív és Negatív Affektus Menetrendet (PANAS). A résztvevők meghívást kaptak oktatóvideókra (amelyeket Andrew D. Huberman előre rögzített) a légzőgyakorlatokról 3-5 nappal a vizsgálat megkezdése előtt, valamint napi szöveges üzeneteket kaptak, amelyek emlékeztették őket a gyakorlatok befejezésére, valamint az előzetes és a postázásra. -gyakorlati felmérések. Arra kérték őket, hogy naponta csak egyszer végezzék el a gyakorlatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Neurobiology and Ophthalmology
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Nem terhes
  • Képes követni az előszűrés és az ütemezés alapvető utasításait
  • A beleegyezési folyamat és a vizsgálatban való részvétel során betartja a vizsgáló utasításait

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Terhes
  • Nem angolul beszélő
  • Bárki, akinek személyiségzavarai vagy pszichózisai, például skizoaffektív zavarai vannak
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességre utaló jeleket mutat a szűrés előtti vagy e-mailes kapcsolatfelvétel során (Dr. Spiegel megítélése szerint)
  • Glaukóma
  • A rohamok története
  • Öngyilkos
  • Szívbetegség (a PI klinikai megítélése alapján, a tünetek súlyosságától függően)
  • Jelenlegi kezeletlen pszichózis vagy bipoláris zavar, vagy szer/alkohol visszaélés/függőség (a PI klinikai megítélése alapján, a tünetek súlyosságától függően)
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amelyet a vizsgálatban való részvétel súlyosbíthat (a PI klinikai megítélése alapján)
  • Nem USA-beli levelezési cím a WHOOP szíj fogadására
  • Elég súlyos látás- vagy halláskárosodás ahhoz, hogy zavarja a tanulmányban való részvételt,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindfulness meditáció
Napi 5 perc éber meditációs gyakorlat 28 napon keresztül (passzív figyelem a légzésre) távolról, videó linken keresztül.
Viselkedési: Mindfulness meditáció
Tájékoztatjuk a résztvevőket, hogy üljenek le egy székre, vagy ha szeretnének, feküdjenek le, majd állítsanak be egy időzítőt 5 percre. Ezután azt mondják nekik, hogy csukják be a szemüket, és kezdjenek el lélegezni, miközben mentális figyelmüket a két szemük közötti homlokrészükre összpontosítják. Azt mondják nekik, hogy ha figyelmük eltávolodik erről a helyről, akkor újra összpontosítsák figyelmüket úgy, hogy először a lélegzetükre, majd a szemük közötti homlokra koncentráljanak. Azt mondják nekik, hogy amikor gondolatok támadnak, ismerjék fel, hogy ez normális, ismét összpontosítsák figyelmüket a homlokuk területére, és folytassák a gyakorlatot, amíg el nem telik az idő.
Kísérleti: Ciklikus sóhajtozó légzés
Napi 5 perc aktív légzésgyakorlat 28 napon keresztül távolról, videó linken keresztül. A protokoll lassú belégzésből áll, amíg a tüdő tele nem érzi magát, majd még egy belégzésből áll, hogy maximálisan megteljen a tüdő, majd egy lassú kilégzést követ. Ismételje meg ezt a ciklust 5 percig.
Viselkedési: Ciklikus sóhajtozó légzés
Tájékoztatjuk a résztvevőket, hogy üljenek le egy székre, vagy ha úgy tetszik, feküdjenek le, és állítsanak be egy időzítőt 5 percre. Ezután azt mondják nekik, hogy lassan lélegezzenek be, és amint a tüdejük kitágult, lélegezzenek be még egyszer, hogy maximálisan megtöltsék a tüdejüket – még akkor is, ha a második belégzés rövidebb volt és kisebb volt, mint az első, majd lassan és teljesen kifújják az összes lélegzetüket. Azt mondják nekik, hogy ismételjék meg ezt a légzési mintát 5 percig. Tájékoztatják őket arról is, hogy ideális esetben mindkét belégzést az orrukon, a kilégzést pedig a szájukon keresztül hajtanák végre, de ha úgy kívánják, teljes egészében az orrukon keresztül lélegezhetnek. Arról is tájékoztatják őket, hogy normális, ha a második belégzés rövidebb, mint az első.
Kísérleti: Doboz légzés
Napi 5 perc aktív légzésgyakorlat 28 napon keresztül távolról, videó linken keresztül. A protokoll egyenlő időtartamú belégzési, tartási, kilégzési és tartási ciklusokból áll. A ciklus időtartamát a résztvevő tartási komfortfokozata határozza meg. (pl. 4 mp belégzés, 4 mp tartás, 4 mp kilégzés, 4 mp tartás). Ismételje meg ezt a ciklust 5 percig.
Viselkedési: Doboz légzés
Tájékoztatjuk a résztvevőket, hogy üljenek le egy székre vagy feküdjenek le, és szerezzenek be egy időzítőt. Ezután azt mondják nekik, hogy végezzék el a "CO2 tolerancia tesztet" a következőképpen: Vegyünk 4 lélegzetet az orron keresztül. Ezután vegyünk maximálisan mély lélegzetet, és ha a tüdeje megtelt, a lehető leglassabban lélegezzen ki az orrán vagy a száján keresztül. Idő, mennyi ideig tart a tüdeje kiürítése; ez lesz a C02 eldobási időtartama. Használja az eldobási időtartamot annak meghatározásához, hogy mennyi ideig tartson belégzése, kilégzése és lélegzet-visszatartása (CO2-eldobási idő) az alábbi táblázat segítségével:
Kísérleti: Ciklikus hiperventiláció retencióval
Napi 5 perc aktív légzésgyakorlat 28 napon keresztül távolról, videó linken keresztül. A protokoll 30 légzésből áll (mély belégzés az orron keresztül és passzív kilégzés a szájon keresztül), majd 30 lélegzetvétel után az összes levegőt a szájukon keresztül kell kifújni, és nyugodtan várni üres tüdővel 15 másodpercig. Ismételje meg ezt a ciklust 5 percig.
Viselkedési: Ciklikus hiperventiláció retencióval

Tájékoztatjuk a résztvevőket, hogy üljenek le egy székre, vagy ha úgy tetszik, feküdjenek le, és állítsanak be egy időzítőt 5 percre. Ezután azt mondják nekik, hogy lélegezzenek be mélyen (ideális esetben az orrukon keresztül, de ha ez nem lehetséges, lélegezzenek be a szájukon keresztül), majd lélegezzenek ki úgy, hogy passzívan hagyják, hogy a levegő "kiessen a szájból". Tájékoztatjuk őket, hogy e protokoll érdekében az orron keresztül történő mély belégzés és a levegő passzív „kiesése a szájból” minta = 1 lélegzet.

Ezután utasítják őket, hogy végezzenek 30 lélegzetet (be és ki) ilyen módon, majd 30 lélegzetvétel után lélegezzenek ki minden levegőt a szájukon keresztül, és várjanak nyugodtan üres tüdővel 15 másodpercig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami szorongás
Időkeret: Naponta 0-tól 29-ig
STAI állapotjellemző szorongás
Naponta 0-tól 29-ig
Jellemző szorongás
Időkeret: 0. nap és 29. nap (alapállapot és végpont)
STAI állapotjellemző szorongás
0. nap és 29. nap (alapállapot és végpont)
Pozitív Affektus
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
PANAS Pozitív Affekt
Naponta 1-től 28-ig
Negatív Affektus
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
PANAS negatív hatás
Naponta 1-től 28-ig
Nappali alvászavar
Időkeret: 0. nap és 29. nap (alapállapot és végpont)
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Alváshoz kapcsolódó értékvesztés – Short Form 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 – Sleep Related Impairment – ​​Short Form 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 – Alváshoz kapcsolódó értékvesztés – Short Form 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 – Alváshoz kapcsolódó értékvesztés – Short Form 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 – Sleep Related Impairment – ​​Short Form 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 – Sleep Related Improment – ​​Short Form 8a PROMIS Sleep Related Short Form Impairment
0. nap és 29. nap (alapállapot és végpont)
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
Naponta beszerezhető a WHOOP csuklópánttól
Naponta 1-től 28-ig
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
Naponta beszerezhető a WHOOP csuklópánttól
Naponta 1-től 28-ig
Légzésszám
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
Naponta beszerezhető a WHOOP csuklópánttól
Naponta 1-től 28-ig
Az alvás időtartama
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
Naponta beszerezhető a WHOOP csuklópánttól
Naponta 1-től 28-ig
Változás az alvási órák számában
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
Naponta beszerezhető a WHOOP csuklópánttól Hours of Sleep néven. Az alvási órákban bekövetkezett változásokat több óra alapján értékeljük, ami jobb alvást jelez.
Naponta 1-től 28-ig
Változás az alvásórák és az ágyban töltött órák számának arányában
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
Naponta beszerezhető a WHOOP csuklópánttól az alvás hatékonysága érdekében. A Whoop Sleep Efficiency pontszám változásait magasabb pontszámmal (aránnyal) értékeljük, ami magasabb alvási hatékonyságot jelez.
Naponta 1-től 28-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Protokoll betartása
Időkeret: Naponta 1-től 28-ig
A napok száma, amikor az alanyok elvégezték a gyakorlatokat a kijelölt 28 napból
Naponta 1-től 28-ig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tájékoztató felmérés
Időkeret: 29. nap (a vizsgálat végpontja)
Nyílt végű felmérés arról, hogy az alanyok hogyan írnák le a protokollokat
29. nap (a vizsgálat végpontja)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Spiegel, M.D., Professor of Psychiatry, Stanford University
  • Kutatásvezető: Andrew Huberman, Ph.D., Stanford University
  • Tanulmányi igazgató: Manuela Kogon, M.D., Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41398

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel