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Psychophysiologische Wirkungen von kontrollierter Atmung und Achtsamkeit (PECRM)

5. Mai 2022 aktualisiert von: David Spiegel, Stanford University

Psychophysiologische Wirkungen kontrollierter Atmung: Nichtinvasive Entspannungstechniken

Die Forscher zielen darauf ab, die Wirksamkeit von 3 Arten von Atemübungen und einer Achtsamkeitsmeditationskontrolle zur Verbesserung der psychologischen und physiologischen Maße des Wohlbefindens zu verstehen. Die Interventionen werden aus der Ferne durchgeführt und die Auswirkungen werden durch tägliche Umfragen und physiologische Überwachung mit dem WHOOP-Armband über einen Zeitraum von 28 Tagen überwacht. Die gewonnenen Informationen werden dazu beitragen, die effektivsten Ferninterventionen zum Stressabbau und zur Verbesserung des Wohlbefindens zu entwickeln. Die Studie wird an einer gesunden Allgemeinbevölkerung durchgeführt. Die drei Atembedingungen waren 1) Zyklisches Seufzen, das relativ verlängerte Ausatmung betont, 2) Box-Atmung, was eine gleiche Dauer von Einatmen, Atemanhalten, Ausatmen und Atemanhalten ist, und 3) Zyklische Hyperventilation mit Anhalten, mit längeren, intensiveren Einatmungen und kürzere, passive Ausatmungen. Die Praxis der Achtsamkeitsmeditation beinhaltete die passive Aufmerksamkeit für den Atem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie die psychologischen und physiologischen Auswirkungen der Atemarbeit im Allgemeinen im Vergleich zur Achtsamkeitsmeditation.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchen Sie die Wirksamkeit spezifischer Atemarbeitsprotokolle bei der Verbesserung der Stimmung und der physiologischen Wellness-Metriken im Vergleich zur Achtsamkeitsmeditation.

GLIEDERUNG:

Von 140 potenziellen Teilnehmern, die zugestimmt hatten, wurden 134 zu den vier Interventionen randomisiert (3 gingen für die Nachverfolgung verloren und 3 wurden aufgrund fehlender WHOOP-Gurte in diesem Stadium ausgeschlossen). Von den 134, die randomisiert wurden, wurden 108 aufgenommen. Die Hauptgründe für die Fluktuation in dieser Phase waren pandemiebedingte Gründe oder der Kontaktverlust zu den Teilnehmern.

Von den 108 aufgenommenen Probanden wurden 24 in die Kontrollbedingung Achtsamkeitsmeditation und 84 in die Behandlungsbedingungen (30 zyklisches Seufzen, 21 Boxatmung, 33 zyklische Hyperventilation mit Retention) randomisiert. Die anfängliche Randomisierung bestand aus einem permutierten Block-Randomisierungsdesign mit einer Blockgröße von acht.

Sowohl vor als auch nach der 28-tägigen Intervention füllten die Teilnehmer zwei kurze Fragebögen aus, um die Auswirkungen der Intervention auf die Folgen von Schlaf und Angst am Tag zu bewerten: PROMIS Sleep Related Impairment – ​​Short Form 8a und der State-Trait Anxiety Questionnaire. Die Teilnehmer füllten am Ende der Studie auch einen Fragebogen zur Nachbesprechung aus. Während des 28-tägigen Interventionszeitraums machten die Teilnehmer die ihnen zugewiesene 5-minütige Übung und füllten zwei Fragebögen vor und nach dem Zustands-Angst-Inventar und dem Plan für positive und negative Affekte (PANAS) aus. Die Teilnehmer erhielten 3-5 Tage vor Beginn der Studie Einladungen zu Lehrvideos (voraufgezeichnet von Andrew D. Huberman) zu den Atemübungen sowie tägliche Textnachrichten, die sie daran erinnerten, ihre Übungen abzuschließen, sowie vor und nach der Studie -Praxisbewertungen. Sie wurden gebeten, die Übungen nur einmal am Tag durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Neurobiology and Ophthalmology
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Nicht schwanger
  • Kann grundlegende Anweisungen für die Vorabprüfung und Planung befolgen
  • Einhaltung der Anweisungen des Prüfers während des Zustimmungsverfahrens und der Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Schwanger
  • Nicht englischsprachig
  • Jeder mit Persönlichkeitsstörungen oder Psychosen wie schizoaffektiven Störungen
  • Zeigt Hinweise auf eine schwere psychiatrische Störung im Prescreen- oder E-Mail-Kontakt (wie von Dr. Spiegel beurteilt)
  • Glaukom
  • Geschichte der Anfälle
  • Lebensmüde
  • Herzerkrankung (basierend auf der klinischen Einschätzung von PI, abhängig von der Schwere der Symptome)
  • Aktuelle unbehandelte Psychose oder bipolare Störung oder Substanz-/Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit (basierend auf der klinischen Einschätzung von PI, abhängig von der Schwere der Symptome)
  • Jeder medizinische Zustand, der durch die Teilnahme an der Studie verschlimmert werden könnte (basierend auf der klinischen Beurteilung von PI)
  • Postanschrift außerhalb der USA, um den WHOOP-Gurt zu erhalten
  • Seh- oder Hörbehinderung, die schwer genug ist, um die Studienteilnahme zu beeinträchtigen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsmeditation
Täglich 5 Minuten Achtsamkeitsmeditationspraxis für 28 Tage (passive Aufmerksamkeit auf den Atem), die über einen Videolink fernübertragen wird.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Die Teilnehmer werden informiert, dass sie sich auf einen Stuhl setzen oder sich hinlegen sollten, wenn sie es vorziehen, und dann einen Timer auf 5 Minuten einzustellen. Dann wird ihnen gesagt, sie sollen ihre Augen schließen und anfangen zu atmen, während sie ihre geistige Aufmerksamkeit auf ihre Stirnregion zwischen ihren beiden Augen richten. Ihnen wird gesagt, dass, wenn ihr Fokus von diesem Ort abwandert, sie ihre Aufmerksamkeit neu fokussieren sollen, indem sie sich zuerst auf ihren Atem und dann auf die Stirnregion zwischen ihren Augen konzentrieren. Ihnen wird gesagt, dass sie, wenn Gedanken auftauchen, dies als normal erkennen, ihre Aufmerksamkeit wieder auf ihre Stirnregion richten und die Praxis fortsetzen sollen, bis die Zeit abgelaufen ist.
Experimental: Zyklische seufzende Atmung
28 Tage lang täglich 5 Minuten aktive Atemübungen, die über eine Videoverbindung aus der Ferne bereitgestellt werden. Das Protokoll besteht aus langsamen Einatmen, bis sich die Lungen voll anfühlen, dann einem weiteren Einatmen, um die Lungen maximal zu füllen, gefolgt von einem langsamen Ausatmen. Wiederholen Sie diesen Zyklus für 5 Minuten.
Verhalten: Zyklische seufzende Atmung
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie sich auf einen Stuhl setzen oder, wenn sie es vorziehen, sich hinlegen und einen Timer auf 5 Minuten einstellen sollen. Dann wird ihnen gesagt, sie sollen langsam einatmen und, sobald ihre Lungen erweitert sind, noch einmal einatmen, um ihre Lungen maximal zu füllen – selbst wenn das zweite Einatmen kürzer und kleiner war als das erste und dann zu langsam und atmen Sie ihren ganzen Atem vollständig aus. Sie werden aufgefordert, dieses Atemmuster 5 Minuten lang zu wiederholen. Sie werden auch darüber informiert, dass idealerweise beide Einatmungen über die Nase und die Ausatmung über den Mund erfolgen würden, dass sie aber gerne vollständig durch die Nase atmen können, wenn sie dies vorziehen. Sie werden auch darüber informiert, dass es normal ist, dass das zweite Einatmen kürzer ist als das erste.
Experimental: Box-Atmung
28 Tage lang täglich 5 Minuten aktive Atemübungen, die über eine Videoverbindung aus der Ferne bereitgestellt werden. Das Protokoll besteht aus gleich langen Einatmungs-, Halte-, Ausatmungs- und Haltezyklen. Die Dauer des Zyklus wird durch das Komfortniveau des Teilnehmers beim Halten bestimmt. (z. B. 4 Sek. einatmen, 4 Sek. halten, 4 Sek. ausatmen, 4 Sek. halten). Wiederholen Sie diesen Zyklus für 5 Minuten.
Verhalten: Box-Atmung
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie sich auf einen Stuhl setzen oder hinlegen und einen Timer bekommen sollen. Dann wird ihnen gesagt, dass sie den "CO2-Toleranztest" wie folgt machen sollen: Atmen Sie 4 Mal durch die Nase ein. Dann atmen Sie maximal tief ein und wenn Ihre Lungen voll sind, atmen Sie so langsam wie möglich durch die Nase oder den Mund aus. Zeit, wie lange es dauert, Ihre Lungen zu entleeren; Dies ist Ihre C02-Abwurfdauer. Verwenden Sie Ihre Verwerfungsdauer, um anhand dieser Tabelle zu bestimmen, wie lange Ihr Einatmen, Ausatmen und Atemanhalten dauern sollte (CO2-Verwerfungszeit):
Experimental: Zyklische Hyperventilation mit Retention
28 Tage lang täglich 5 Minuten aktive Atemübungen, die über eine Videoverbindung aus der Ferne bereitgestellt werden. Das Protokoll besteht aus 30 Atemzügen (tiefes Einatmen durch die Nase und passives Ausatmen durch den Mund) und nach diesen 30 Atemzügen das Ausatmen der gesamten Luft über den Mund und das ruhige Warten mit leeren Lungen für 15 Sekunden. Wiederholen Sie diesen Zyklus für 5 Minuten.
Verhalten: Zyklische Hyperventilation mit Retention

Die Teilnehmer werden informiert, dass sie sich auf einen Stuhl setzen oder sich hinlegen sollten, wenn sie es vorziehen, und einen Timer auf 5 Minuten einzustellen. Dann wird ihnen gesagt, dass sie tief einatmen sollen (idealerweise durch die Nase, aber wenn das nicht möglich ist, durch den Mund einatmen) und dann ausatmen, indem sie die Luft passiv „aus dem Mund fallen“ lassen. Wir informieren sie, dass für dieses Protokoll das Muster eines tiefen Einatmens durch die Nase und das passive Lassen der Luft „aus dem Mund herausfallen“ = 1 Atemzug.

Dann werden sie angewiesen, auf diese Weise 30 Atemzüge (ein und aus) durchzuführen und nach diesen 30 Atemzügen ihre gesamte Luft über den Mund auszuatmen und ruhig 15 Sekunden lang mit leeren Lungen zu warten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatliche Angst
Zeitfenster: Täglich von Tag 0 bis 29
STAI State Trait Angst
Täglich von Tag 0 bis 29
Merkmal Angst
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 29 (Basislinie und Endpunkt)
STAI State Trait Angst
Tag 0 und Tag 29 (Basislinie und Endpunkt)
Positiver Effekt
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
PANAS Positiver Affekt
Täglich von Tag 1 bis 28
Negativer Affekt
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
PANAS Negativer Affekt
Täglich von Tag 1 bis 28
Schlafbedingte Störungen am Tag
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 29 (Basislinie und Endpunkt)
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Schlafbedingte Beeinträchtigung – Kurzform 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 – Schlafbedingte Beeinträchtigung – Kurzform 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 – Schlafbedingte Beeinträchtigung – Kurzform 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Schlafbedingte Beeinträchtigung - Kurzform 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Schlafbedingte Beeinträchtigung - Kurzform 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Schlafbedingte Beeinträchtigung - Kurzform 8a PROMIS Schlafbedingte Beeinträchtigung Kurzform 8a
Tag 0 und Tag 29 (Basislinie und Endpunkt)
Ruhepuls
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
Täglich vom WHOOP-Armband erhältlich
Täglich von Tag 1 bis 28
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
Täglich vom WHOOP-Armband erhältlich
Täglich von Tag 1 bis 28
Atemfrequenz
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
Täglich vom WHOOP-Armband erhältlich
Täglich von Tag 1 bis 28
Schlafdauer
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
Täglich vom WHOOP-Armband erhältlich
Täglich von Tag 1 bis 28
Änderung der Anzahl der Schlafstunden
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
Täglich vom WHOOP-Armband als Schlafstunden erhalten. Änderungen in den Schlafstunden werden bewertet, wobei mehr Stunden einen besseren Schlaf anzeigen.
Täglich von Tag 1 bis 28
Veränderung des Verhältnisses von Schlafstunden zu Stunden im Bett
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
Täglich vom WHOOP-Armband als Schlafeffizienz erhalten. Änderungen des Whoop-Schlafeffizienz-Scores werden mit einem höheren Score (Verhältnis) bewertet, was auf eine höhere Schlafeffizienz hinweist.
Täglich von Tag 1 bis 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis 28
Anzahl der Tage, an denen die Probanden ihre Übungen innerhalb der zugewiesenen 28 Tage durchgeführt haben
Täglich von Tag 1 bis 28

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Debriefing-Umfrage
Zeitfenster: Tag 29 (Studienendpunkt)
Offene Umfrage darüber, wie die Probanden die Protokolle beschreiben würden
Tag 29 (Studienendpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Spiegel, M.D., Professor of Psychiatry, Stanford University
  • Hauptermittler: Andrew Huberman, Ph.D., Stanford University
  • Studienleiter: Manuela Kogon, M.D., Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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