Hallitun hengityksen ja mindfulnessin psykofysiologiset vaikutukset (PECRM)
Hallitun hengityksen psykofysiologiset vaikutukset: Ei-invasiiviset rentoutustekniikat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki hengityksen psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia yleisesti verrattuna mindfulness-meditaatioon.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki tiettyjen hengitystyöprotokollien tehokkuutta mielialan ja fysiologisen hyvinvoinnin mittareiden parantamisessa verrattuna mindfulness-meditaatioon.
YHTEENVETO:
140 potentiaalisesta osallistujasta, jotka suostuivat, 134 satunnaistettiin neljään interventioon (3 menetettiin seurantaan ja 3 jätettiin pois, koska WHOOP-hihnat puuttuivat tässä vaiheessa). Satunnaistetuista 134:stä 108 oli mukana. Pääasialliset syyt poistumiseen tässä vaiheessa olivat pandemiaan liittyvät syyt tai yhteyden katkeaminen osallistujien kanssa.
Mukaan otetun 108 koehenkilön joukosta 24 satunnaistettiin Mindfulness-meditaatio-kontrollitilaan ja 84 hoito-olosuhteisiin (30 syklistä huokausta, 21 laatikkohengitystä, 33 syklistä hyperventilaatiota retentiolla). Alkuperäinen satunnaistaminen koostui permutoidusta lohkosatunnaistuksen suunnittelusta, jonka lohkokoko oli kahdeksan.
Sekä ennen 28 päivän interventiota että sen jälkeen osallistujat täyttivät kaksi lyhyttä kyselylomaketta arvioidakseen toimenpiteen vaikutusta päiväsaikaan unen ja ahdistuksen seurauksiin: PROMIS Sleep Related Impairment - Short Form 8a ja State-Trait Anxiety Questionnaire -kyselylomake. Osallistujat täyttivät myös selvityskyselyn tutkimuksen lopussa. 28 päivän interventiojakson aikana osallistujat suorittivat heille määrätyn 5 minuutin harjoituksen ja täyttivät kaksi kyselylomaketta ennen ja jälkeen, State Anxiety Inventory ja Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Osallistujat saivat kutsuja opetusvideoihin (ennalleen Andrew D. Huberman) hengitysharjoituksista 3-5 päivää ennen tutkimuksen alkua sekä päivittäisiä tekstiviestejä, jotka muistuttivat heitä suorittamaan harjoituksensa ja ennen ja postitse. -harjoittelun arvioinnit. Heitä pyydettiin suorittamaan harjoitukset vain kerran päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Neurobiology and Ophthalmology
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Ei raskaana
- Pystyy noudattamaan esiselvityksen ja aikataulun perusohjeita
- Noudattaa tutkijan ohjeita suostumusprosessin ja tutkimukseen osallistumisen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Raskaana
- Ei-englanninkielinen
- Jokainen, jolla on persoonallisuushäiriö tai psykoosi, kuten skitsoaffektiivinen häiriö
- Osoittaa todisteita vakavasta psykiatrisesta häiriöstä ennakkotarkastuksessa tai sähköpostissa (tohtori Spiegelin arvioiden mukaan)
- Glaukooma
- Kohtausten historia
- Itsemurha
- Sydänsairaus (PI:n kliinisen arvion perusteella, oireiden vakavuudesta riippuen)
- Nykyinen hoitamaton psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden/alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus (PI:n kliinisen arvion perusteella, oireiden vakavuudesta riippuen)
- Mikä tahansa sairaus, jota tutkimukseen osallistuminen voi pahentaa (PI:n kliinisen arvion perusteella)
- Muu kuin USA:n postiosoite WHOOP-hihnan vastaanottamiseen
- Näkö- tai kuulovamma, joka on riittävän vakava häiritsemään tutkimukseen osallistumista,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-meditaatio
5 minuuttia päivässä mindfulness-meditaatioharjoittelua 28 päivän ajan (passiivinen huomio hengitykseen) etänä videolinkin kautta.
|
Osallistujia kehotetaan istumaan tuolille tai, jos he haluavat, asettumaan makuulle ja asettamaan ajastin 5 minuutiksi.
Sitten heitä käsketään sulkemaan silmänsä ja aloittamaan hengittäminen keskittäen samalla henkisen huomionsa otsa-alueeseensa kahden silmän välissä.
Heille kerrotaan, että jos heidän keskittymisensä siirtyy kyseisestä paikasta, heidän on keskitettävä huomionsa uudelleen keskittymällä takaisin ensin hengitykseensä ja sitten silmiensä väliseen otsaan.
Heille kerrotaan, että kun ajatuksia herää, heidän huomionsa on normaalisti kiinnitettävä takaisin otsa-alueeseensa ja jatkettava harjoitusta, kunnes aika on kulunut.
|
|
Kokeellinen: Syklinen huokaus hengitys
5 minuuttia päivässä aktiivista hengitysharjoitusta 28 päivän ajan etänä videolinkin kautta.
Protokolla koostuu hitaista sisäänhengityksistä, kunnes keuhkot tuntuvat täyteläisiltä, sitten vielä yhdestä sisäänhengityksestä keuhkojen täyttämiseksi maksimaalisesti, jota seuraa hidas uloshengitys.
Toista tämä sykli 5 minuuttia.
|
Osallistujia kehotetaan istumaan tuolille tai, jos he haluavat, asettumaan makuulle ja asettamaan ajastin 5 minuutiksi.
Sitten heitä käsketään hengittämään hitaasti, ja kun heidän keuhkot ovat laajentuneet, hengittämään vielä kerran täyttääkseen keuhkot mahdollisimman hyvin – vaikka toinen sisäänhengitys olisi kestoltaan lyhyempi ja tilavuudeltaan pienempi kuin ensimmäinen, ja sitten hitaasti ja hengitä kokonaan ulos kaiken hengityksensä.
Heitä kehotetaan toistamaan tämä hengitysmalli 5 minuutin ajan.
Heille kerrotaan myös, että ihannetapauksessa molemmat sisäänhengitykset suoritettaisiin heidän nenänsä kautta ja uloshengitys suun kautta, mutta jos he haluavat, he voivat hengittää kokonaan nenän kautta.
Heille kerrotaan myös, että on normaalia, että toinen sisäänhengitys on lyhyempi kuin ensimmäinen.
|
|
Kokeellinen: Laatikko hengitys
5 minuuttia päivässä aktiivista hengitysharjoitusta 28 päivän ajan etänä videolinkin kautta.
Protokolla koostuu yhtä pitkästä sisäänhengitys-, pito-, uloshengitys- ja pitojaksoista.
Syklin kesto määräytyy osallistujan mukavuustason mukaan pitelemällä.
(esim. 4 s sisäänhengitys, 4 s pito, 4 s uloshengitys, 4 s pito).
Toista tämä sykli 5 minuuttia.
|
Osallistujia kehotetaan istumaan tuolille tai makuulle ja hankkimaan ajastin.
Sitten heitä kehotetaan suorittamaan "CO2-toleranssitesti" seuraavasti: Hengitä 4 kertaa nenän kautta.
Hengitä sitten mahdollisimman syvään ja kun keuhkot ovat täynnä, hengitä ulos mahdollisimman hitaasti nenän tai suun kautta.
Aika, kuinka kauan keuhkojen tyhjentäminen kestää; tämä on C02-heittosi kesto.
Käytä hylkäämisaikaa määrittääksesi kuinka pitkiä sisään-, uloshengitysten ja hengityksen pidätysten tulisi olla (CO2-heittoaika) käyttämällä tätä taulukkoa:
|
|
Kokeellinen: Syklinen hyperventilaatio retentiolla
5 minuuttia päivässä aktiivista hengitysharjoitusta 28 päivän ajan etänä videolinkin kautta.
Protokolla koostuu 30 hengityksestä (sisäänhengitys nenän kautta ja passiivinen uloshengitys suun kautta) ja näiden 30 hengityksen jälkeen kaiken ilman uloshengittäminen suun kautta ja rauhallinen odottaminen keuhkojen tyhjinä 15 sekuntia.
Toista tämä sykli 5 minuuttia.
|
Osallistujia kehotetaan istumaan tuolille tai, jos he haluavat, asettumaan makuulle ja asettamaan ajastin 5 minuutiksi. Sitten heitä käsketään hengittämään syvään (mieluiten nenän kautta, mutta jos se ei ole mahdollista, hengittämään sisään suun kautta) ja sitten uloshengittämään antamalla ilman passiivisesti "pudota ulos suusta". Ilmoitamme heille, että tämän protokollan vuoksi syvä sisäänhengitys nenän kautta ja ilman passiivinen "pudota ulos suusta" = 1 hengitys. Sitten heitä neuvotaan suorittamaan 30 hengitystä (sisään ja ulos) tällä tavalla ja näiden 30 hengityksen jälkeen hengittämään kaikki ilma ulos suun kautta ja odottamaan rauhallisesti keuhkot tyhjinä 15 sekuntia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 0-29
|
STAI valtion piirre ahdistus
|
Päivittäin päivästä 0-29
|
|
Ominaisuus Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29 (perustila ja päätepiste)
|
STAI valtion piirre ahdistus
|
Päivä 0 ja päivä 29 (perustila ja päätepiste)
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
PANAS Positiivinen vaikutus
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
PANAS Negatiivinen vaikutus
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
|
Päiväuneen liittyvät häiriöt
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 29 (perustila ja päätepiste)
|
PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä arvonalennus - Lyhyt lomake 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä arvonalennus - Lyhyt lomake 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä arvonalennus - Lyhyt lomake 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä heikkeneminen - Lyhyt lomake 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä arvonalennus - Lyhyt lomake 8a PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä heikentyminen - Lyhyt lomake 8a PROMIS Sleep Related Short Form 8
|
Päivä 0 ja päivä 29 (perustila ja päätepiste)
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
Päivittäin hankittu WHOOP-rannenauhalta
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
Päivittäin hankittu WHOOP-rannenauhalta
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
Päivittäin hankittu WHOOP-rannenauhalta
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
Päivittäin hankittu WHOOP-rannenauhalta
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
|
Muutos unituntien määrässä
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
Päivittäin hankittu WHOOP-rannenauhalta Hours of Sleep -tunnisteena.
Unituntien muutokset arvioidaan parempaan uneen viittaavien tuntien määrällä.
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
|
Muutos unituntien ja sängyssä vietetyn tunnin suhteen
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
Saatu päivittäin WHOOP-rannenauhalta unitehokkuuden parantamiseksi.
Whoop Sleep Efficiency -pistemäärän muutokset arvioidaan korkeammalla pistemäärällä (suhteella), mikä osoittaa parempaa unen tehokkuutta.
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pöytäkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1-28
|
Päivämäärä, jonka koehenkilöt tekivät harjoituksensa annetusta 28 päivästä
|
Päivittäin päivästä 1-28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvityskysely
Aikaikkuna: Päivä 29 (tutkimuksen päätepiste)
|
Avoin kysely siitä, miten koehenkilöt kuvaisivat protokollia
|
Päivä 29 (tutkimuksen päätepiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Spiegel, M.D., Professor of Psychiatry, Stanford University
- Päätutkija: Andrew Huberman, Ph.D., Stanford University
- Opintojohtaja: Manuela Kogon, M.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .