조절된 호흡과 마음챙김의 정신생리학적 효과 (PECRM)
조절된 호흡의 정신생리학적 효과: 비침습적 이완 기법
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 마음챙김 명상과 비교하여 일반적으로 호흡 운동의 심리적, 생리적 효과를 조사합니다.
2차 목표:
I. 마음챙김 명상과 비교하여 기분 및 생리학적 건강 지표를 개선하는 특정 호흡 프로토콜의 효과를 조사합니다.
개요:
동의한 잠재적 참가자 140명 중 134명이 4가지 중재에 무작위 배정되었습니다(3명은 후속 조치에서 제외되었고 3명은 이 단계에서 WHOOP 스트랩이 부족하여 제외됨). 무작위 배정된 134명 중 108명이 등록되었습니다. 이 단계에서 감소의 주된 이유는 전염병 관련 이유 또는 참가자와의 연락 끊김 때문이었습니다.
등록된 108명의 피험자 중 24명은 마음챙김 명상 통제 조건에 무작위 배정되었고 84명은 치료 조건에 무작위 배정되었습니다(30명은 주기적 한숨, 21명은 박스 호흡, 33명은 유지를 동반한 주기적 과호흡). 초기 무작위화는 블록 크기가 8인 순열 블록 무작위화 설계로 구성되었습니다.
28일 개입 전과 후에 참가자들은 수면과 불안의 주간 후유증에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해 두 개의 간단한 설문지(PROMIS 수면 관련 손상 - 약식 8a 및 상태 특성 불안 설문지)를 완료했습니다. 참가자들은 또한 연구가 끝날 때 디브리핑 설문지를 작성했습니다. 28일의 개입 기간 동안 참가자들은 할당된 5분 운동을 수행하고 상태 불안 목록과 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정) 전후에 두 개의 설문지를 작성했습니다. 참가자들은 연구가 시작되기 3-5일 전에 호흡 운동에 대한 교육 비디오(Andrew D. Huberman이 사전 녹화)에 대한 초대를 받았을 뿐만 아니라 운동을 완료하고 사전 및 사후 수행을 상기시키는 일일 문자 메시지를 받았습니다. -연습 평가. 그들은 하루에 한 번만 연습을 완료하도록 요청 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Neurobiology and Ophthalmology
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 임신 아님
- 사전 심사 및 스케줄링에 대한 기본 지침을 따를 수 있습니다.
- 동의 과정 및 연구 참여 중 조사관 지시 사항 준수
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 비영어권
- 분열정동장애와 같은 성격장애나 정신병이 있는 사람
- 사전 선별 또는 이메일 연락에서 심각한 정신 장애의 증거를 보여줍니다(슈피겔 박사의 판단에 따름).
- 녹내장
- 발작의 역사
- 자살
- 심장질환(PI의 임상적 판단 기준, 증상의 중증도에 따라 다름)
- 현재 치료받지 않은 정신병 또는 양극성 장애 또는 물질/알코올 남용/의존(PI의 임상적 판단 기준, 증상의 중증도에 따라 다름)
- 연구 참여로 악화될 수 있는 모든 의학적 상태(PI의 임상적 판단 기준)
- WHOOP 스트랩을 받을 수 있는 비미국 우편 주소
- 연구 참여를 방해할 정도로 심각한 시각 또는 청각 장애,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마음챙김 명상
28일 동안 하루 5분 마음챙김 명상 수련(호흡에 대한 수동적 주의)을 비디오 링크를 통해 원격으로 전달했습니다.
|
참여자들은 의자에 앉거나 원할 경우 눕고 타이머를 5분으로 설정해야 한다는 정보를 받습니다.
그런 다음 눈을 감고 두 눈 사이의 이마 부위에 정신적 주의를 집중하면서 호흡을 시작하라는 지시를 받습니다.
그들은 자신의 초점이 그 위치에서 표류하여 먼저 호흡에 다시 초점을 맞춘 다음 눈 사이의 이마 영역에 다시 초점을 맞춤으로써 주의를 다시 집중시키기 위해 표류했다고 들었습니다.
그들은 생각이 떠오르면 그것을 정상으로 인식하기 위해 다시 이마 부위에 주의를 집중하고 시간이 지날 때까지 연습을 계속하라고 지시합니다.
|
|
실험적: 주기적 한숨 호흡
비디오 링크를 통해 원격으로 전달되는 28일 동안 하루 5분의 적극적인 호흡 연습.
프로토콜은 폐가 가득 찰 때까지 천천히 들이쉬고 폐를 최대한 채우기 위해 한 번 더 들이마신 다음 천천히 내쉬는 것으로 구성됩니다.
이 주기를 5분 동안 반복합니다.
|
참여자들은 의자에 앉거나 원할 경우 눕고 타이머를 5분으로 설정해야 한다는 정보를 받습니다.
그런 다음 천천히 숨을 들이쉬고 폐가 확장되면 다시 한 번 더 들이쉬어 폐를 최대한 채우라고 지시합니다. 숨을 완전히 내쉰다.
이 호흡 패턴을 5분 동안 반복하라고 지시합니다.
그들은 또한 이상적으로는 두 흡입 모두 코를 통해 수행하고 내쉬는 것은 입으로 수행하지만 원하는 경우 완전히 코를 통해 호흡하는 것을 환영한다고 알려줍니다.
그들은 또한 두 번째 흡입이 첫 번째 흡입보다 더 짧은 것이 정상이라는 정보를 받았습니다.
|
|
실험적: 상자 호흡
비디오 링크를 통해 원격으로 전달되는 28일 동안 하루 5분의 적극적인 호흡 연습.
프로토콜은 동일한 기간의 흡입, 유지, 내쉬기, 유지 주기로 구성됩니다.
주기의 지속 시간은 들고 있는 참가자의 편안함 수준에 따라 결정됩니다.
(예: 4초 흡입, 4초 유지, 4초 내쉬기, 4초 유지).
이 주기를 5분 동안 반복합니다.
|
참가자는 의자에 앉거나 누워야 하며 타이머를 받으라는 정보를 받습니다.
그런 다음 다음과 같이 "이산화탄소 내성 테스트"를 받도록 합니다. 코로 4번 숨을 쉬십시오.
그런 다음 최대한 깊게 숨을 들이쉬고 폐가 가득 차면 코나 입을 통해 가능한 한 천천히 숨을 내쉽니다.
폐를 비우는 데 걸리는 시간; 이것이 C02 폐기 기간이 됩니다.
폐기 기간을 사용하여 다음 표를 사용하여 들숨, 날숨 및 숨 참기 시간(CO2 폐기 시간)을 결정하십시오.
|
|
실험적: 유지를 동반한 주기적 과호흡
비디오 링크를 통해 원격으로 전달되는 28일 동안 하루 5분의 적극적인 호흡 연습.
프로토콜은 30회 호흡(코를 통해 깊게 들이쉬고 입으로 수동적으로 내쉬기)과 30회 호흡 후 입으로 모든 공기를 내쉬고 15초 동안 폐를 비운 상태로 침착하게 기다리는 것으로 구성됩니다.
이 주기를 5분 동안 반복합니다.
|
참여자들은 의자에 앉거나 원할 경우 눕고 타이머를 5분으로 설정해야 한다는 정보를 받습니다. 그런 다음 깊이 숨을 들이쉬고(이상적으로는 코를 통해 하지만 가능하지 않은 경우 입으로 숨을 들이쉬고) 수동적으로 공기를 "입에서 떨어지게" 하여 숨을 내쉬라는 지시를 받습니다. 우리는 그들에게 이 프로토콜을 위해 코를 통해 깊게 숨을 들이쉬고 수동적으로 공기를 "입에서 빠지게" 하는 패턴 = 1 호흡이라고 알려줍니다. 그런 다음 이러한 방식으로 30번의 호흡(들숨과 날숨)을 수행하고 30번의 호흡 후에 입으로 모든 공기를 내쉬고 15초 동안 폐를 비운 상태로 침착하게 기다리도록 지시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 불안
기간: 0일부터 29일까지 매일
|
STAI 상태 특성 불안
|
0일부터 29일까지 매일
|
|
특성 불안
기간: 0일 및 29일(기준선 및 종점)
|
STAI 상태 특성 불안
|
0일 및 29일(기준선 및 종점)
|
|
긍정적인 영향
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
파나스 긍정적인 영향
|
1일부터 28일까지 매일
|
|
부정적인 영향
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
파나스 부정적인 영향
|
1일부터 28일까지 매일
|
|
주간 수면 관련 장애
기간: 0일 및 29일(기준선 및 종점)
|
PROMIS 항목 은행 v. 1.0 - 수면 관련 장애 - 약식 8a PROMIS 항목 은행 v. 1.0 - 수면 관련 장애 - 약식 8a PROMIS 항목 은행 v. 1.0 - 수면 관련 장애 - 약식 8a PROMIS 항목 은행 v. 1.0 - 수면 관련 장애 - 약식 8a PROMIS 항목 은행 v. 1.0 - 수면 관련 장애 - 약식 8a PROMIS 항목 은행 v. 1.0 - 수면 관련 장애 - 약식 8a PROMIS 수면 관련 장애 약식 8a
|
0일 및 29일(기준선 및 종점)
|
|
평시 심박수
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
WHOOP 손목 밴드에서 매일 획득
|
1일부터 28일까지 매일
|
|
심박수 변동성
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
WHOOP 손목 밴드에서 매일 획득
|
1일부터 28일까지 매일
|
|
호흡
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
WHOOP 손목 밴드에서 매일 획득
|
1일부터 28일까지 매일
|
|
수면 시간
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
WHOOP 손목 밴드에서 매일 획득
|
1일부터 28일까지 매일
|
|
수면 시간의 변화
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
매일 WHOOP 손목 밴드에서 수면 시간으로 획득했습니다.
수면 시간의 변화는 더 나은 수면을 나타내는 더 많은 시간으로 평가됩니다.
|
1일부터 28일까지 매일
|
|
침대에 누워 있는 시간에 대한 수면 시간 비율의 변화
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
수면 효율로 매일 WHOOP 손목 밴드에서 얻습니다.
Whoop Sleep Efficiency 점수의 변화는 더 높은 수면 효율성을 나타내는 더 높은 점수(비율)로 평가됩니다.
|
1일부터 28일까지 매일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로토콜 준수
기간: 1일부터 28일까지 매일
|
할당된 28일 중 피험자가 운동을 한 일수
|
1일부터 28일까지 매일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보고 설문 조사
기간: 29일(연구 종점)
|
피험자가 프로토콜을 설명하는 방법에 대한 개방형 설문 조사
|
29일(연구 종점)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Spiegel, M.D., Professor of Psychiatry, Stanford University
- 수석 연구원: Andrew Huberman, Ph.D., Stanford University
- 연구 책임자: Manuela Kogon, M.D., Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .