ユースハンドボールにおける傷害予防トレーニングの実施のためのテーラードモデルのパイロットスタディ (I-PROTECT モデル) (I-PROTECT)
現在の実践と比較したユースハンドボールにおける傷害予防トレーニングの実施のための調整されたモデル：I-PROTECTモデルのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
傷害予防トレーニングは、若年アスリートの筋骨格系傷害を軽減するのに効果的ですが、広くまたは適切に実施されていないため、公衆衛生への影響は限定的です。 個人および組織レベルでのエンドユーザーの関与の欠如は、不十分な実装の主な原因です。
これは、「ユース チーム ハンドボール (I-PROTECT) におけるチームおよびクラブでの傷害防止トレーニング Routines の実装」プロジェクトに含まれる、無作為化されていないパイロット研究です。 I-PROTECT の全体的な目的は、スポーツ配信システム内の複数のレベル (個人および組織レベル) での行動の変化を通じて、証拠に基づいたユース ハンドボールの怪我予防トレーニングを幅広く、持続的かつ忠実に使用することを達成することです。 I-PROTECT モデルは、証拠に基づいた、理論に基づいた、状況に応じた傷害予防トレーニングであり、特にユース ハンドボール プレーヤー向けに調整されており、身体的および心理的要素と関連する実施戦略が組み込まれています。 I-PROTECT モデルの開発プロセスについて説明しました。
前向き単一症例研究 (ClinicalTrials.gov 登録番号: NCT04481958)、I-PROTECT モデルは、2020/2021 ハンドボール シーズン中に 2 つのクラブのすべてのユース チーム (n=19) で実装およびテストされました。 Covid パンデミックの制限により、ハンドボールのトレーニングは約 2 か月しか行われなかったため、介入の実施とデータ収集に影響がありました。 I-PROTECT モデルをさらに評価、開発、最終化するために、現在の研究では、モデルの開発に関与していないクラブでパイロット テストを実施してから、大規模な研究でモデルをテストします。
ユース選手にハンドボールを提供するスウェーデンの 2 つのクラブが、簡易サンプリングによって採用されます。 1 つのクラブは I-PROTECT モデル (実験的) を使用し、もう 1 つのクラブは現在の慣行 (対照) を使用します。 介入は約になります。 6週間。 介入前、介入中、介入後に関係者 (選手、コーチ、クラブ管理者、介護者) の間でデータが収集されます。 パラメトリックまたはノンパラメトリックのテストは、主要および副次的な結果に応じて使用されます。 データは、大規模な研究の主な結果のサンプル サイズを計算するため、および実施の決定要因を評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lund、スウェーデン、22100
- Eva Ageberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
2 つのコミュニティ ハンドボール クラブのすべてのユース チーム (13 ～ 17 歳) の利害関係者 (プレーヤー、コーチ、介護者、クラブ管理者) は、参加資格があります。
包含基準:
- プレーヤー: 13～17 歳で、チームで週 2 回以上トレーニングしている
- コーチ: 週に 1 回以上のトレーニング セッションをリード
- 介護者: 資格のある選手に直接関係する
- クラブの管理者: スポーツによる怪我の問題、コーチ教育、またはユース選手のための方針の策定に関与します。
除外基準:
- 雇用/有給選手
- 包含基準に記載されているグループ以外の利害関係者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイプロテクトモデル
I-PROTECT モデルは、エンドユーザー主導の介入であり、証拠に基づいた、理論に基づいた、状況に応じた若者のハンドボールの怪我防止トレーニングと、関連する実施戦略を含みます。
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I-PROTECT モデルは、スポーツ医学、スポーツ心理学、実践科学の専門家の既存の研究と知識に基づいており、プロセス全体にエンドユーザーが関与しています。
学際的な介入には、特に若者のハンドボール選手向けに調整された、効果的な怪我防止トレーニングの身体的および心理的原則に基づく演習と、継続的な実施戦略の開発のサポートが含まれます。
介入は、I-PROTECT プロジェクト (I-PROTECT GO) 用に特別に開発されたモバイル アプリケーション (コーチ、プレーヤー、クラブ管理者、および介護者モジュールを含む) を通じて提供されます。
コーチはワークショップで介入について紹介され、ハンドボールの練習中にチームと一緒に演習を行います。
プレーヤーは自分でエクササイズを実施するためのサポートを受け、クラブ管理者は実施戦略を策定するためのサポートを受けます。
介護者は、傷害予防トレーニングに関する個別の情報を入手できます。
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループ クラブのユース コーチは、コーチ教育資料 (「ハンドボールの準備」) で利用可能な傷害防止トレーニング、つまりスウェーデンで現在行われている方法を使用するよう求められます。
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コントロール グループ クラブのユース コーチは、コーチ教育資料 (「ハンドボールの準備」) で利用可能な傷害防止トレーニング、つまりスウェーデンで現在行われている方法を使用するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷害予防訓練の頻度
時間枠：研究開始から研究終了まで（6週間）
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毎週コーチによって報告される、チーム レベルでの怪我防止トレーニングの頻度 (0、1、2、3、またはそれ以上のセッション/週)。
介入期間中、通常のハンドボール トレーニングで週に 2 セッション以上の傷害予防トレーニングを使用することは、チームで傷害予防が実施されていることを意味します (バイナリ結果: 週に 2 つ以上または週に 2 つ未満)。
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研究開始から研究終了まで（6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用と忠実度 (コーチ)
時間枠：研究開始から研究終了まで（6週間）
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意図したとおりにプログラムに従った場合のコーチの週次レポート。
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研究開始から研究終了まで（6週間）
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実装の決定要因
時間枠：約で研究終了後。 6週間
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すべての利害関係者 (選手、コーチ、介護者、クラブ代表者) について、実施決定要因に関するアンケートまたはインタビュー データが収集されます。
Health Action Process Approach (HAPA) 理論と Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation、および Maintenance (RE-AIM) フレームワークに沿った質問は、各利害関係者グループに適応されます。
データも収集され (例: フォーカス グループ インタビュー)、潜在的な障壁とファシリテーター、受け入れ可能性、使いやすさ、パッケージを含む I-PROTECT モデルの持続可能性、およびアンケートへの記入に対する潜在的な障壁の詳細な理解が可能になります。 .
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約で研究終了後。 6週間
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実装の決定要因
時間枠：ベースライン
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実施の決定要因となるアンケートデータは、コーチと介護者向けに収集されます。
Health Action Process Approach (HAPA) 理論と Reach、Effectiveness、Adaption、Implementation、Maintenance (RE-AIM) フレームワークに沿った質問は、各利害関係者グループに適応されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eva Ageberg, PhD, Prof、Lund University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。