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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05304507
유소년 핸드볼 부상예방훈련 실시를 위한 맞춤형 모델(I-PROTECT 모델) 시범연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (I-PROTECT)
유소년 핸드볼의 부상 예방 훈련을 현재와 비교한 맞춤형 모델: I-PROTECT 모델의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
부상 예방 훈련은 청소년 운동 선수의 근골격계 부상을 줄이는 데 효과적이지만 널리 또는 적절하게 시행되지 않기 때문에 공중 보건에 미치는 영향은 제한적입니다. 개인 및 조직 수준에서 최종 사용자를 참여시키지 않는 것이 불충분한 구현의 주요 원인입니다.
이것은 "청소년 팀 핸드볼(I-PROTECT)의 팀 및 클럽에서 부상 예방 훈련 루틴 구현" 프로젝트에 포함된 비무작위 파일럿 연구입니다. I-PROTECT의 전반적인 목표는 스포츠 전달 시스템(개인 및 조직 수준) 내의 여러 수준에서 행동 변화를 통해 청소년 핸드볼에서 증거 기반 부상 예방 훈련을 광범위하고 지속적이며 충실하게 사용하는 것입니다. I-PROTECT 모델은 신체적, 심리적 구성 요소와 관련 구현 전략을 통합하여 청소년 핸드볼 선수를 위해 특별히 맞춤화된 증거 기반, 이론 정보 및 상황별 부상 예방 훈련입니다. I-PROTECT 모델 개발 과정이 설명되었습니다.
전향적 단일 사례 연구(ClinicalTrials.gov 등록 번호: NCT04481958), I-PROTECT 모델은 2020/2021 핸드볼 시즌 동안 두 클럽의 모든 청소년 팀(n=19)에서 구현 및 테스트되었습니다. Covid 전염병 제한으로 인해 핸드볼 훈련은 약 2개월 동안만 수행되어 개입 구현 및 데이터 수집에 영향을 미쳤습니다. I-PROTECT 모델을 추가로 평가, 개발 및 마무리하기 위해 현재 연구에서는 더 큰 규모의 연구에서 모델을 테스트하기 전에 모델 개발에 관여하지 않은 클럽에서 파일럿 테스트를 수행할 것입니다.
유소년 선수들에게 핸드볼을 제공하는 스웨덴의 두 클럽이 편의 샘플링으로 모집됩니다. 한 클럽은 I-PROTECT 모델(실험)을 사용하고 다른 클럽은 현재 관행(제어)을 사용합니다. 개입은 약입니다. 6주. 개입 전, 도중 및 후에 이해 관계자(선수, 코치, 클럽 관리자, 간병인) 간에 데이터가 수집됩니다. 파라메트릭 또는 비모수 테스트는 주요 결과와 보조 결과에 적절하게 사용됩니다. 데이터는 대규모 연구의 주요 결과에서 샘플 크기를 계산하고 구현 결정 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22100
- Eva Ageberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
두 지역 핸드볼 클럽의 모든 청소년 팀(13-17세)의 이해 관계자(선수, 코치, 간병인, 클럽 관리자)가 참여할 수 있습니다.
포함 기준:
- 선수: 13-17세, 팀 훈련 ≥2회/주
- 코치: 주당 ≥1 교육 세션 진행
- 간병인: 적격 플레이어와 직접 연결
- 클럽 관리자: 청소년 선수를 위한 스포츠 부상, 코치 교육 또는 정책 개발 문제에 참여
제외 기준:
- 고용/유료 플레이어
- 포함 기준에 나열된 그룹 이외의 이해 관계자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이프로텍트 모델
I-PROTECT 모델은 청소년 핸드볼에 대한 증거 기반, 이론 정보 및 상황별 부상 예방 교육 및 관련 구현 전략을 포함하는 최종 사용자 중심 개입입니다.
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I-PROTECT 모델은 프로세스 전반에 걸쳐 최종 사용자가 참여하는 스포츠 의학, 스포츠 심리학 및 구현 과학 전문가의 기존 연구 및 지식을 기반으로 합니다.
학제 간 개입에는 특히 청소년 핸드볼 선수를 위해 맞춤화된 효과적인 부상 예방 훈련의 신체적 및 심리적 원칙에 기반한 연습과 지속적인 구현 전략 개발을 위한 지원이 포함됩니다.
개입은 I-PROTECT 프로젝트(I-PROTECT GO)를 위해 특별히 개발된 모바일 애플리케이션을 통해 전달되며 코치, 선수, 클럽 관리자 및 간병인 모듈이 포함됩니다.
코치는 워크샵에서 개입에 대해 소개되고 핸드볼 연습 중에 팀과 함께 운동을 수행합니다.
선수는 스스로 연습을 실시할 수 있도록 지원하고 클럽 관리자는 구현 전략을 개발할 수 있습니다.
간병인은 부상 예방 교육에 대한 맞춤형 정보를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
컨트롤 그룹 클럽의 청소년 코치는 코치 교육 자료("핸드볼 준비 완료"), 즉 스웨덴에서 현재 시행되고 있는 부상 예방 훈련을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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컨트롤 그룹 클럽의 청소년 코치는 코치 교육 자료("핸드볼 준비 완료"), 즉 스웨덴에서 현재 시행되고 있는 부상 예방 훈련을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상 예방 교육 빈도
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6주)
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매주 코치가 보고하는 팀 수준의 부상 예방 훈련 빈도(주당 0, 1, 2, 3 또는 그 이상의 세션).
개입 기간 동안 정규 핸드볼 훈련에서 주당 2회 이상의 부상 예방 훈련을 사용하는 것은 부상 예방이 팀에서 구현됨을 의미합니다(이원 결과: 주당 ≥2 또는 주당 <2).
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연구 시작부터 연구 종료까지(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채택 및 충실도(코치)
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6주)
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의도한 대로 프로그램을 따랐다면 코치의 주간 보고서.
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연구 시작부터 연구 종료까지(6주)
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구현 결정 요인
기간: 연구 종료 후 약. 6주
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구현 결정 요인에 대한 설문지 또는 인터뷰 데이터는 모든 이해 관계자(선수, 코치, 간병인, 클럽 대표)를 위해 수집됩니다.
건강 행동 과정 접근법(HAPA) 이론 및 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지(RE-AIM) 프레임워크와 일치하는 질문은 각 이해관계자 그룹에 맞게 조정됩니다.
또한 데이터를 수집하여(예: 포커스 그룹 인터뷰) 포장을 포함하여 I-PROTECT 모델의 잠재적 장벽 및 촉진제, 수용성, 사용성 및 지속 가능성, 설문지 작성에 대한 잠재적 장벽에 대한 심층적인 이해를 가능하게 합니다. .
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연구 종료 후 약. 6주
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구현 결정 요인
기간: 기준선
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코치와 보호자를 위해 구현 결정 요인에 대한 설문지 데이터가 수집됩니다.
HAPA(Health Action Process Approach) 이론 및 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크에 부합하는 질문은 각 이해관계자 그룹에 맞게 조정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva Ageberg, PhD, Prof, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .