Pilotstudie av en skreddersydd modell for implementering av skadeforebyggende opplæring i ungdomshåndball (I-PROTECT-modellen) (I-PROTECT)
Skreddersydd modell for implementering av skadeforebyggende opplæring i ungdomshåndball sammenlignet med dagens praksis: En pilotstudie av I-PROTECT-modellen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skadeforebyggende trening er effektiv for å redusere muskel- og skjelettskader hos ungdomsidrettsutøvere, men har hatt begrenset folkehelsepåvirkning fordi den ikke er bredt eller riktig implementert. Mangelen på å involvere sluttbrukere på individ- og organisasjonsnivå er en hovedbidragsyter til mangelfull implementering.
Dette er en ikke-randomisert pilotstudie inkludert i prosjektet "Implementing injury Prevention training ROutines in Teams and Clubs in youth Team handball (I-PROTECT)". Det overordnede målet med I-PROTECT er å oppnå utbredt, vedvarende og pålitelig bruk av evidensbasert skadeforebyggende trening i ungdomshåndball gjennom atferdsendring på flere nivåer innenfor idrettsleveringssystemet (individuelle og organisatoriske nivåer). I-PROTECT-modellen er evidensbasert, teoriinformert og kontekstspesifikk skadeforebyggende trening spesielt skreddersydd for ungdomshåndballspillere, som inkluderer fysiske og psykologiske komponenter og en tilhørende implementeringsstrategi. Prosessen med å utvikle I-PROTECT-modellen er beskrevet.
I en prospektiv enkeltsaksstudie (ClinicalTrials.gov registreringsnummer: NCT04481958), ble I-PROTECT-modellen implementert og testet i alle ungdomslag (n=19) av to klubber i løpet av håndballsesongen 2020/2021. På grunn av begrensninger i Covid-pandemien ble håndballtrening bare utført i omtrent 2 måneder, noe som påvirker intervensjonsimplementering og datainnsamling. For å videre evaluere, utvikle og sluttføre I-PROTECT-modellen, vil vi i denne studien gjennomføre pilottesting i klubber som ikke er involvert i utviklingen av modellen, før vi tester modellen i en større skalastudie.
To klubber i Sverige som tilbyr håndball for ungdomsspillere vil bli rekruttert ved bekvemmelighetsprøver. En klubb vil bruke I-PROTECT-modellen (eksperimentell) og en klubb vil bruke dagens praksis (kontroll). Inngrep vil være ca. 6 uker. Data vil bli samlet inn blant interessenter (spillere, trenere, klubbadministratorer, omsorgspersoner) før, under og etter intervensjonen. Parametriske, eller ikke-parametriske, tester vil bli brukt etter behov for hoved- og sekundærutfall. Data vil bli brukt til å beregne utvalgsstørrelse i hovedresultatet for en større skalastudie samt for å vurdere implementeringsdeterminanter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Eva Ageberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Interessenter (spillere, trenere, omsorgspersoner, klubbadministratorer) av alle ungdomslag (13-17 år) i to felleshåndballklubber vil være kvalifisert for deltakelse.
Inklusjonskriterier:
- Spillere: i alderen 13-17 år og trener ≥2 ganger/uke i lag
- Trenere: leder ≥1 treningsøkt/uke
- Omsorgspersoner: direkte tilknyttet de kvalifiserte spillerne
- Klubbadministratorer: engasjement i spørsmål om idrettsskader, trenerutdanning eller policyutvikling for ungdomsspillere
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte/betalte spillere
- Andre interessenter enn gruppene oppført i inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: I-PROTECT modell
I-PROTECT-modellen er en sluttbrukerdrevet intervensjon som inkluderer evidensbasert, teoriinformert og kontekstspesifikk skadeforebyggingstrening for ungdomshåndball, og en tilhørende implementeringsstrategi.
|
I-PROTECT-modellen er basert på eksisterende forskning og kunnskap fra eksperter innen sportsmedisin, sportspsykologi og implementeringsvitenskap, med involvering av sluttbrukere gjennom hele prosessen.
Den tverrfaglige intervensjonen inkluderer øvelser basert på fysiske og psykologiske prinsipper om effektiv skadeforebyggende trening, spesielt skreddersydd for ungdomshåndballspillere, og støtte for å utvikle en kontinuerlig implementeringsstrategi.
Intervensjonen leveres gjennom en mobilapplikasjon spesielt utviklet for I-PROTECT-prosjektet (I-PROTECT GO), inkludert trener-, spiller-, klubbadministrator- og omsorgspersonmoduler.
Trenere introduseres til intervensjonen på en workshop, og de vil gjennomføre øvelsene med lagene sine under håndballtreningen.
Spillere vil ha støtte for å gjennomføre øvelser på egenhånd, og klubbadministratorer for å utvikle en implementeringsstrategi.
Omsorgspersoner vil ha skreddersydd informasjon om skadeforebyggende opplæring.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ungdomstrenere i kontrollgruppeklubben vil bli bedt om å bruke skadeforebyggende opplæring som er tilgjengelig i trenerutdanningsmateriellet ("Klar for håndball"), dvs. gjeldende praksis i Sverige.
|
Ungdomstrenere i kontrollgruppeklubben vil bli bedt om å bruke skadeforebyggende opplæring som er tilgjengelig i trenerutdanningsmateriellet ("Klar for håndball"), dvs. gjeldende praksis i Sverige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av skadeforebyggende trening
Tidsramme: Studiestart til studieslutt (6 uker)
|
Hyppighet av skadeforebyggende trening på lagnivå, rapportert av trenere ukentlig (0, 1, 2, 3 eller flere økter/uke).
Å bruke skadeforebyggende trening i to økter eller mer per uke ved vanlig håndballtrening over intervensjonsperioden vil bety at skadeforebygging implementeres i et lag (binært utfall: ≥2 per uke eller <2 per uke).
|
Studiestart til studieslutt (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon og troskap (trenere)
Tidsramme: Studiestart til studieslutt (6 uker)
|
Trenernes ukentlige rapport om de har fulgt programmet etter hensikten.
|
Studiestart til studieslutt (6 uker)
|
|
Implementeringsdeterminanter
Tidsramme: Etter studieslutt ca. 6 uker
|
Spørreskjema- eller intervjudata for implementeringsdeterminanter vil bli samlet inn for alle interessenter (spillere, trenere, omsorgspersoner, klubbrepresentanter).
Spørsmål i tråd med Health Action Process Approach (HAPA) teorien og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) rammeverket vil bli tilpasset hver interessentgruppe.
Data vil også bli samlet inn (f.eks. fokusgruppeintervjuer) for å muliggjøre en grundig forståelse av potensielle barrierer og tilretteleggere, akseptabilitet, brukervennlighet og bærekraft for I-PROTECT-modellen, inkludert dens innpakning, og av potensielle barrierer for å fylle ut spørreskjemaer .
|
Etter studieslutt ca. 6 uker
|
|
Implementeringsdeterminanter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemadata for implementeringsdeterminanter vil bli samlet inn for trenere og omsorgspersoner.
Spørsmål i tråd med Health Action Process Approach (HAPA) teorien og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) rammeverket vil bli tilpasset hver interessentgruppe.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Ageberg, PhD, Prof, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-02952
- 2014/713 (Annen identifikator: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .