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Estudio piloto de un modelo a medida para la implementación de la formación en prevención de lesiones en balonmano juvenil (el modelo I-PROTECT) (I-PROTECT)

22 de noviembre de 2023 actualizado por: Lund University

Modelo personalizado para la implementación del entrenamiento de prevención de lesiones en balonmano juvenil en comparación con la práctica actual: un estudio piloto del modelo I-PROTECT

Este estudio piloto tiene como objetivo probar un modelo personalizado (el modelo I-PROTECT) para la implementación del entrenamiento de prevención de lesiones en balonmano juvenil en comparación con la práctica actual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El entrenamiento para la prevención de lesiones es efectivo para reducir las lesiones musculoesqueléticas en los atletas jóvenes, pero ha tenido un impacto limitado en la salud pública porque no se implementa de manera amplia o adecuada. La falta de involucramiento de los usuarios finales a nivel individual y organizacional es uno de los principales contribuyentes a la implementación insuficiente.

Este es un estudio piloto no aleatorizado incluido en el proyecto "Implementación de rutinas de entrenamiento para la prevención de lesiones en equipos y clubes en equipos juveniles de balonmano (I-PROTECT)". El objetivo general de I-PROTECT es lograr un uso generalizado, sostenido y de alta fidelidad del entrenamiento de prevención de lesiones basado en la evidencia en el balonmano juvenil a través del cambio de comportamiento en múltiples niveles dentro del sistema deportivo (niveles individual y organizacional). El modelo I-PROTECT es un entrenamiento de prevención de lesiones basado en evidencia, informado por la teoría y específico del contexto, diseñado específicamente para jugadores jóvenes de balonmano, que incorpora componentes físicos y psicológicos y una estrategia de implementación asociada. Se ha descrito el proceso de desarrollo del modelo I-PROTECT.

En un estudio prospectivo de caso único (ClinicalTrials.gov número de registro: NCT04481958), el modelo I-PROTECT se implementó y probó en todos los equipos juveniles (n=19) de dos clubes durante la temporada de balonmano 2020/2021. Debido a las restricciones de la pandemia de Covid, el entrenamiento de balonmano solo se realizó durante aproximadamente 2 meses, lo que afectó la implementación de la intervención y la recopilación de datos. Para seguir evaluando, desarrollando y finalizando el modelo I-PROTECT, en el estudio actual realizaremos pruebas piloto en clubes que no participan en el desarrollo del modelo, antes de probar el modelo en un estudio a mayor escala.

Dos clubes en Suecia que ofrecen balonmano para jugadores juveniles serán reclutados por muestreo de conveniencia. Un club utilizará el modelo I-PROTECT (experimental) y un club utilizará la práctica actual (control). La intervención será de aprox. 6 semanas. Se recopilarán datos entre las partes interesadas (jugadores, entrenadores, administradores de clubes, cuidadores) antes, durante y después de la intervención. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas, según corresponda, para los resultados principales y secundarios. Los datos se utilizarán para calcular el tamaño de la muestra en el resultado principal para un estudio a mayor escala, así como para evaluar los determinantes de la implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

597

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia, 22100
        • Eva Ageberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Las partes interesadas (jugadores, entrenadores, cuidadores, administradores de clubes) de todos los equipos juveniles (13-17 años) en dos clubes comunitarios de balonmano serán elegibles para participar.

Criterios de inclusión:

  • Jugadores: de 13 a 17 años y entrenando ≥ 2 veces por semana en un equipo
  • Entrenadores: liderando ≥1 sesión de entrenamiento/semana
  • Cuidadores: asociados directamente con los jugadores elegibles
  • Administradores de clubes: participación en los temas de lesiones deportivas, educación de entrenadores o desarrollo de políticas para jugadores jóvenes

Criterio de exclusión:

  • Jugadores empleados/pagados
  • Actor distinto de los grupos enumerados en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo I-PROTECT
El modelo I-PROTECT es una intervención impulsada por el usuario final que incluye capacitación para la prevención de lesiones basada en evidencia, informada por la teoría y específica del contexto para el balonmano juvenil, y una estrategia de implementación asociada.
El modelo I-PROTECT se basa en la investigación y el conocimiento existentes de expertos en medicina deportiva, psicología del deporte y ciencias de la implementación, con la participación de los usuarios finales durante todo el proceso. La intervención interdisciplinaria incluye ejercicios basados ​​en los principios físicos y psicológicos de un entrenamiento efectivo para la prevención de lesiones, específicamente diseñados para jugadores jóvenes de balonmano, y apoyo para desarrollar una estrategia de implementación continua. La intervención se entrega a través de una aplicación móvil desarrollada específicamente para el proyecto I-PROTECT (I-PROTECT GO), que incluye módulos de entrenador, jugador, administrador del club y cuidador. Los entrenadores son introducidos a la intervención en un taller, y realizarán los ejercicios con sus equipos durante la práctica de balonmano. Los jugadores tendrán apoyo para realizar ejercicios por su cuenta y los administradores del club para desarrollar una estrategia de implementación. Los cuidadores tendrán información personalizada sobre la capacitación para la prevención de lesiones.
Comparador activo: Grupo de control
A los entrenadores juveniles del club del grupo de control se les pedirá que usen el entrenamiento de prevención de lesiones disponible en el material educativo para entrenadores ("Listos para el balonmano"), es decir, la práctica actual en Suecia.
A los entrenadores juveniles del club del grupo de control se les pedirá que usen el entrenamiento de prevención de lesiones disponible en el material educativo para entrenadores ("Listos para el balonmano"), es decir, la práctica actual en Suecia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la formación en prevención de lesiones
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio (6 semanas)
Frecuencia de entrenamiento de prevención de lesiones a nivel de equipo, reportada por los entrenadores semanalmente (0, 1, 2, 3 o más sesiones/semana). El uso del entrenamiento de prevención de lesiones durante dos sesiones o más por semana en el entrenamiento regular de balonmano durante el período de intervención significará que se implementa la prevención de lesiones en un equipo (resultado binario: ≥2 por semana o <2 por semana).
Inicio del estudio hasta el final del estudio (6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción y fidelidad (entrenadores)
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio (6 semanas)
Informe semanal de los entrenadores si han seguido el programa según lo previsto.
Inicio del estudio hasta el final del estudio (6 semanas)
Determinantes de la implementación
Periodo de tiempo: Después de terminar el estudio aprox. 6 semanas
Se recopilarán datos de cuestionarios o entrevistas para los determinantes de la implementación para todas las partes interesadas (jugadores, entrenadores, cuidadores, representantes de clubes). Las preguntas alineadas con la teoría del Enfoque del Proceso de Acción de Salud (HAPA) y el marco de Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) se adaptarán a cada grupo de partes interesadas. También se recopilarán datos (p. ej., entrevistas de grupos focales) para permitir una comprensión profunda de las posibles barreras y facilitadores, la aceptabilidad, la usabilidad y la sostenibilidad del modelo I-PROTECT, incluido su empaque, y de las posibles barreras para completar los cuestionarios. .
Después de terminar el estudio aprox. 6 semanas
Determinantes de la implementación
Periodo de tiempo: Base
Se recopilarán datos del cuestionario para los determinantes de la implementación para entrenadores y cuidadores. Las preguntas alineadas con la teoría del Enfoque del Proceso de Acción en Salud (HAPA) y el marco de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) se adaptarán a cada grupo de partes interesadas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Prof, Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-02952
  • 2014/713 (Otro identificador: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartir datos publicados a pedido razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelo I-PROTECT

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