Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie modelu šitého na míru pro zavádění tréninku prevence úrazů v házené mládeže (model I-PROTECT) (I-PROTECT)

22. listopadu 2023 aktualizováno: Lund University

Model na míru pro realizaci tréninku prevence úrazů v házené mládeže ve srovnání se současnou praxí: Pilotní studie modelu I-PROTECT

Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat přizpůsobený model (model I-PROTECT) pro implementaci tréninku prevence úrazů v mládežnické házené ve srovnání se současnou praxí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trénink v oblasti prevence zranění je účinný při snižování muskuloskeletálních zranění u mladých sportovců, ale má omezený dopad na veřejné zdraví, protože není široce a řádně prováděn. Nedostatečné zapojení koncových uživatelů na individuální a organizační úrovni je hlavní příčinou nedostatečné implementace.

Jedná se o nerandomizovanou pilotní studii zahrnutou do projektu „Implementace tréninkových rutin pro prevenci zranění v týmech a klubech v mládežnické týmové házené (I-PROTECT)“. Celkovým cílem I-PROTECT je dosáhnout širokého, trvalého a vysoce věrného používání tréninku prevence úrazů v mládežnické házené založeného na důkazech prostřednictvím změny chování na více úrovních v rámci systému poskytování sportů (individuální i organizační). Model I-PROTECT je na důkazech založený, teoreticky a kontextově specifický trénink prevence zranění šitý na míru mladým házenkářům, zahrnuje fyzické a psychologické prvky a související implementační strategii. Byl popsán proces vývoje modelu I-PROTECT.

V prospektivní jediné případové studii (ClinicalTrials.gov registrační číslo: NCT04481958), model I-PROTECT byl implementován a testován ve všech mládežnických týmech (n=19) dvou klubů během házenkářské sezóny 2020/2021. Kvůli omezení pandemie Covid probíhal trénink házené pouze asi 2 měsíce, což ovlivnilo realizaci intervence a sběr dat. Abychom mohli dále vyhodnotit, vyvinout a dokončit model I-PROTECT, provedeme v současné studii pilotní testování v klubech, které se nepodílejí na vývoji modelu, před testováním modelu ve větší studii.

Dva kluby ve Švédsku, které nabízejí házenou pro mládežnické hráče, budou rekrutovány na základě náhodného výběru. Jeden klub použije model I-PROTECT (experimentální) a jeden klub současnou praxi (kontrola). Zásah bude cca. 6 týdnů. Data budou shromažďována mezi zainteresovanými stranami (hráči, trenéři, správci klubů, pečovatelé) před, během a po zásahu. Parametrické nebo neparametrické testy budou použity podle potřeby pro hlavní a vedlejší výsledky. Data budou použita k výpočtu velikosti vzorku v hlavním výstupu pro studii ve větším měřítku a také k posouzení determinant implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

597

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22100
        • Eva Ageberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zúčastněné strany (hráči, trenéři, pečovatelé, správci klubů) všech mládežnických týmů (13-17 let) ve dvou komunitních házenkářských klubech se budou moci zúčastnit.

Kritéria pro zařazení:

  • Hráči: věk 13-17 let a trénink ≥2x týdně v týmu
  • Trenéři: vedení ≥1 tréninku/týden
  • Pečovatelé: přímo spojeni se způsobilými hráči
  • Správci klubů: zapojení do problematiky sportovních zranění, vzdělávání trenérů nebo rozvoje politiky pro mládežnické hráče

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnaní/placení hráči
  • Zúčastněné strany jiné než skupiny uvedené v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model I-PROTECT
Model I-PROTECT je intervence řízená koncovým uživatelem, včetně tréninku prevence úrazů pro mládež, který je založen na důkazech, teorii a kontextu, a související implementační strategie.
Behaviorální: Model I-PROTECT
Model I-PROTECT je založen na stávajícím výzkumu a znalostech odborníků v oblasti sportovní medicíny, sportovní psychologie a implementační vědy se zapojením koncových uživatelů do celého procesu. Mezioborová intervence zahrnuje cvičení založená na fyzických a psychologických principech efektivního tréninku prevence úrazů, specificky šitých na míru mládežnickým házenkářům, a podporu rozvoje kontinuální implementační strategie. Zásah je poskytován prostřednictvím mobilní aplikace speciálně vyvinuté pro projekt I-PROTECT (I-PROTECT GO), včetně modulů trenéra, hráče, správce klubu a pečovatele. Trenéři se s intervencí seznamují na workshopu a cvičení povedou se svými týmy při tréninku házené. Hráči budou mít podporu pro vlastní provádění cvičení a správci klubů pro vypracování implementační strategie. Pečovatelé budou mít přizpůsobené informace o školení prevence zranění.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Trenéři mládeže v klubu kontrolní skupiny budou požádáni, aby využili školení prevence zranění, které je k dispozici ve vzdělávacím materiálu pro trenéry („Připraveni na házenou“), tj. v současné praxi ve Švédsku.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Trenéři mládeže v klubu kontrolní skupiny budou požádáni, aby využili školení prevence zranění, které je k dispozici ve vzdělávacím materiálu pro trenéry („Připraveni na házenou“), tj. v současné praxi ve Švédsku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost školení prevence úrazů
Časové okno: Začátek studie do konce studie (6 týdnů)
Frekvence tréninku prevence zranění na týmové úrovni, hlášená trenéry týdně (0, 1, 2, 3 nebo více sezení/týden). Použití tréninku prevence zranění po dobu dvou nebo více hodin týdně při pravidelném tréninku házené během období intervence bude znamenat, že prevence zranění je implementována v týmu (binární výsledek: ≥2 za týden nebo <2 za týden).
Začátek studie do konce studie (6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adopce a věrnost (trenéři)
Časové okno: Začátek studie do konce studie (6 týdnů)
Týdenní zpráva trenérů, zda postupovali podle plánu.
Začátek studie do konce studie (6 týdnů)
Implementační determinanty
Časové okno: Po ukončení studia v cca. 6 týdnů
Údaje z dotazníků nebo rozhovorů pro determinanty implementace budou shromážděny pro všechny zainteresované strany (hráče, trenéry, pečovatele, zástupce klubů). Otázky související s teorií přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu (HAPA) a rámcem dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM) budou přizpůsobeny každé skupině zainteresovaných stran. Budou také shromažďována data (např. rozhovory s cílovými skupinami), aby bylo možné do hloubky porozumět potenciálním překážkám a facilitátorům, přijatelnosti, použitelnosti a udržitelnosti modelu I-PROTECT, včetně jeho balení, a potenciálních překážek pro vyplňování dotazníků. .
Po ukončení studia v cca. 6 týdnů
Implementační determinanty
Časové okno: Základní linie
Pro kouče a pečovatele budou shromážděny dotazníkové údaje pro determinanty implementace. Otázky související s teorií přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu (HAPA) a rámcem dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM) budou přizpůsobeny každé skupině zainteresovaných stran.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Ageberg, PhD, Prof, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02952
  • 2014/713 (Jiný identifikátor: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílejte zveřejněná data na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model I-PROTECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit