Pilotstudie van een op maat gemaakt model voor de implementatie van blessurepreventietraining in jeugdhandbal (het I-PROTECT-model) (I-PROTECT)
Op maat gemaakt model voor implementatie van blessurepreventietraining bij jeugdhandbal in vergelijking met de huidige praktijk: een pilotstudie van het I-PROTECT-model
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blessurepreventietraining is effectief in het verminderen van blessures aan het bewegingsapparaat bij jeugdatleten, maar heeft een beperkte impact op de volksgezondheid omdat het niet algemeen of niet goed wordt toegepast. Het gebrek aan betrokkenheid van eindgebruikers op individueel en organisatorisch niveau is een belangrijke oorzaak van onvoldoende implementatie.
Dit is een niet-gerandomiseerde pilootstudie die deel uitmaakt van het project "Implementatie van blessurepreventietrainingen in teams en clubs in jeugdteamhandbal (I-PROTECT)". Het algemene doel van I-PROTECT is om een wijdverbreid, duurzaam en betrouwbaar gebruik te bereiken van evidence-based blessurepreventietraining in jeugdhandbal door gedragsverandering op meerdere niveaus binnen het sportbezorgsysteem (individueel en organisatorisch). Het I-PROTECT-model is een op feiten gebaseerde, op theorie gebaseerde en contextspecifieke training voor blessurepreventie, speciaal op maat gemaakt voor jeugdhandbalspelers, met fysieke en psychologische componenten en een bijbehorende implementatiestrategie. Het ontwikkelproces van het I-PROTECT-model is beschreven.
In een prospectieve single-case study (ClinicalTrials.gov registratienummer: NCT04481958), werd het I-PROTECT-model geïmplementeerd en getest in alle jeugdteams (n=19) van twee clubs tijdens het handbalseizoen 2020/2021. Vanwege de pandemische beperkingen van Covid werd de handbaltraining slechts ongeveer 2 maanden uitgevoerd, wat de implementatie van de interventie en de gegevensverzameling beïnvloedde. Om het I-PROTECT-model verder te evalueren, te ontwikkelen en af te ronden, zullen we in de huidige studie proeftesten uitvoeren in clubs die niet betrokken zijn bij de ontwikkeling van het model, voordat we het model testen in een grootschaliger onderzoek.
Twee clubs in Zweden die handbal voor jeugdspelers aanbieden, zullen worden gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven. Eén club zal het I-PROTECT-model gebruiken (experimenteel) en één club zal de huidige praktijk gebruiken (controle). De tussenkomst zal ca. 6 weken. Voor, tijdens en na de interventie zullen gegevens worden verzameld onder belanghebbenden (spelers, coaches, clubbestuurders, verzorgers). Parametrische of niet-parametrische tests zullen worden gebruikt voor de hoofd- en secundaire uitkomsten. Gegevens zullen worden gebruikt om de steekproefomvang te berekenen in de belangrijkste uitkomst voor een onderzoek op grotere schaal en om implementatiedeterminanten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22100
- Eva Ageberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Belanghebbenden (spelers, coaches, verzorgers, clubbestuurders) van alle jeugdteams (13-17 jaar) in twee gemeenschapshandbalclubs komen in aanmerking voor deelname.
Inclusiecriteria:
- Spelers: leeftijd 13-17 jaar en traint ≥2 keer/week in een team
- Coaches: leiding geven aan ≥1 trainingssessie/week
- Verzorgers: direct geassocieerd met de in aanmerking komende spelers
- Clubbestuurders: betrokkenheid bij de problematiek van sportblessures, coachopleiding of beleidsontwikkeling voor jeugdspelers
Uitsluitingscriteria:
- Spelers in dienst/betaald
- Andere belanghebbenden dan de groepen die worden vermeld in de opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: I-PROTECT-model
Het I-PROTECT-model is een door de eindgebruiker aangestuurde interventie inclusief evidence-based, theorie-geïnformeerde en contextspecifieke blessurepreventietraining voor jeugdhandbal, en een bijbehorende implementatiestrategie.
|
Het I-PROTECT-model is gebaseerd op bestaand onderzoek en kennis van experts op het gebied van sportgeneeskunde, sportpsychologie en implementatiewetenschap, met betrokkenheid van eindgebruikers gedurende het hele proces.
De interdisciplinaire interventie omvat oefeningen op basis van fysieke en psychologische principes van effectieve blessurepreventietrainingen, specifiek toegesneden op jeugdhandbalspelers, en ondersteuning bij het ontwikkelen van een continue implementatiestrategie.
De interventie wordt geleverd via een mobiele applicatie die speciaal is ontwikkeld voor het I-PROTECT-project (de I-PROTECT GO), inclusief modules voor coach, speler, clubbeheerder en verzorger.
Coaches maken in een workshop kennis met de interventie en voeren de oefeningen met hun teams uit tijdens de handbaltraining.
Spelers krijgen ondersteuning bij het zelfstandig uitvoeren van oefeningen en clubbestuurders bij het ontwikkelen van een implementatiestrategie.
Zorgverleners krijgen informatie op maat over blessurepreventietrainingen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Jeugdcoaches in de club van de controlegroep zullen worden gevraagd om blessurepreventietraining te gebruiken die beschikbaar is in het coacheducatiemateriaal ("Klaar voor handbal"), d.w.z. de huidige praktijk in Zweden.
|
Jeugdcoaches in de club van de controlegroep zullen worden gevraagd om blessurepreventietraining te gebruiken die beschikbaar is in het coacheducatiemateriaal ("Klaar voor handbal"), d.w.z. de huidige praktijk in Zweden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van blessurepreventietrainingen
Tijdsspanne: Studie start tot einde studie (6 weken)
|
Frequentie van blessurepreventietraining op teamniveau, wekelijks gerapporteerd door coaches (0, 1, 2, 3 of meer sessies/week).
Het gebruik van blessurepreventietraining gedurende twee of meer sessies per week bij reguliere handbaltraining tijdens de interventieperiode betekent dat blessurepreventie wordt geïmplementeerd in een team (binaire uitkomst: ≥2 per week of <2 per week).
|
Studie start tot einde studie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adoptie en trouw (coaches)
Tijdsspanne: Studie start tot einde studie (6 weken)
|
Wekelijks rapport van coaches als ze het programma hebben gevolgd zoals bedoeld.
|
Studie start tot einde studie (6 weken)
|
|
Implementatie determinanten
Tijdsspanne: Einde studie om ca. 6 weken
|
Vragenlijst- of interviewgegevens voor implementatiedeterminanten zullen worden verzameld voor alle belanghebbenden (spelers, coaches, verzorgers, clubvertegenwoordigers).
Vragen die zijn afgestemd op de Health Action Process Approach (HAPA)-theorie en het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-raamwerk zullen worden aangepast aan elke stakeholdergroep.
Er zullen ook gegevens worden verzameld (bijv. focusgroepinterviews) om een diepgaand inzicht te krijgen in mogelijke belemmeringen en facilitators, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en duurzaamheid van het I-PROTECT-model, inclusief de verpakking, en in mogelijke belemmeringen voor het invullen van vragenlijsten. .
|
Einde studie om ca. 6 weken
|
|
Implementatiedeterminanten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zullen vragenlijstgegevens voor implementatiedeterminanten worden verzameld voor coaches en zorgverleners.
Vragen die aansluiten bij de Health Action Process Approach (HAPA)-theorie en het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-framework zullen worden aangepast aan elke stakeholdergroep.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Ageberg, PhD, Prof, Lund University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02952
- 2014/713 (Andere identificatie: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .