Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dostosowanego modelu wdrażania treningu zapobiegania urazom w młodzieżowej piłce ręcznej (model I-PROTECT) (I-PROTECT)

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lund University

Dopasowany model wdrażania treningu zapobiegania kontuzjom w młodzieżowej piłce ręcznej w porównaniu z obecną praktyką: badanie pilotażowe modelu I-PROTECT

To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie dostosowanego modelu (model I-PROTECT) wdrażania treningu zapobiegania urazom w młodzieżowej piłce ręcznej w porównaniu z obecną praktyką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening zapobiegania kontuzjom jest skuteczny w zmniejszaniu urazów układu mięśniowo-szkieletowego u młodych sportowców, ale ma ograniczony wpływ na zdrowie publiczne, ponieważ nie jest powszechnie lub właściwie wdrażany. Brak zaangażowania użytkowników końcowych na poziomie indywidualnym i organizacyjnym jest główną przyczyną niewystarczającego wdrożenia.

Jest to nierandomizowane badanie pilotażowe objęte projektem „Wdrażanie procedur treningowych w zakresie zapobiegania kontuzjom w zespołach i klubach w młodzieżowej piłce ręcznej (I-PROTECT)”. Ogólnym celem I-PROTECT jest osiągnięcie szerokiego, trwałego i wiernego wykorzystania opartego na dowodach treningu zapobiegania urazom w młodzieżowej piłce ręcznej poprzez zmianę zachowań na wielu poziomach w ramach systemu dostarczania sportu (poziom indywidualny i organizacyjny). Model I-PROTECT to oparty na dowodach, teoretyczny i kontekstowy trening zapobiegania urazom, specjalnie dostosowany do młodych piłkarzy ręcznych, obejmujący elementy fizyczne i psychiczne oraz powiązaną strategię wdrażania. Opisano proces tworzenia modelu I-PROTECT.

W prospektywnym badaniu pojedynczego przypadku (ClinicalTrials.gov numer rejestracyjny: NCT04481958), model I-PROTECT został wdrożony i przetestowany we wszystkich drużynach młodzieżowych (n=19) dwóch klubów w sezonie piłki ręcznej 2020/2021. Ze względu na ograniczenia związane z pandemią Covid, trening piłki ręcznej był prowadzony tylko przez około 2 miesiące, co wpłynęło na realizację interwencji i gromadzenie danych. Aby dalej oceniać, rozwijać i sfinalizować model I-PROTECT, w bieżącym badaniu przeprowadzimy testy pilotażowe w klubach niezaangażowanych w opracowywanie modelu, zanim przetestujemy model w badaniu na większą skalę.

Dwa kluby w Szwecji oferujące piłkę ręczną dla młodzieży zostaną zwerbowane na podstawie doboru próby. Jeden klub użyje modelu I-PROTECT (eksperymentalny), a jeden klub użyje obecnej praktyki (kontrola). Interwencja potrwa ok. 6 tygodni. Dane będą zbierane wśród interesariuszy (zawodników, trenerów, administratorów klubów, opiekunów) przed, w trakcie i po interwencji. Testy parametryczne lub nieparametryczne będą stosowane odpowiednio do wyników głównych i drugorzędnych. Dane zostaną wykorzystane do obliczenia liczebności próby w głównym wyniku badania na większą skalę, a także do oceny uwarunkowań wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

597

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22100
        • Eva Ageberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Do udziału uprawnieni będą interesariusze (zawodnicy, trenerzy, opiekunowie, administratorzy klubów) wszystkich drużyn młodzieżowych (13-17 lat) w dwóch gminnych klubach piłki ręcznej.

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodnicy: wiek 13-17 lat i trenujący ≥2 razy w tygodniu w drużynie
  • Trenerzy: prowadzący ≥1 sesję treningową/tydz
  • Opiekunowie: bezpośrednio powiązani z kwalifikującymi się graczami
  • Administratorzy klubów: zaangażowanie w problematykę urazów sportowych, edukację trenerów czy rozwój polityki dla młodych zawodników

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrudnieni/opłacani gracze
  • Interesariusz inny niż grupy wymienione w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model I-PROTECT
Model I-PROTECT to interwencja ukierunkowana na użytkownika końcowego, obejmująca oparte na dowodach, teoretyczne i kontekstowe szkolenie w zakresie zapobiegania urazom w piłce ręcznej młodzieży oraz powiązaną strategię wdrażania.
Behawioralne: Model I-PROTECT
Model I-PROTECT opiera się na istniejących badaniach i wiedzy ekspertów z zakresu medycyny sportowej, psychologii sportu i nauk wdrożeniowych, z udziałem użytkowników końcowych w całym procesie. Interdyscyplinarna interwencja obejmuje ćwiczenia oparte na fizycznych i psychologicznych zasadach skutecznego treningu prewencji urazów, specjalnie dostosowane do potrzeb młodzieżowych piłkarzy ręcznych oraz wsparcie w opracowaniu strategii ciągłego wdrażania. Interwencja jest realizowana za pośrednictwem aplikacji mobilnej opracowanej specjalnie na potrzeby projektu I-PROTECT (I-PROTECT GO), obejmującej moduły trenera, zawodnika, administratora klubu i opiekuna. Trenerzy zapoznają się z interwencją na warsztatach i przeprowadzą ćwiczenia ze swoimi zespołami podczas treningu piłki ręcznej. Zawodnicy będą mieli wsparcie przy samodzielnym prowadzeniu ćwiczeń, a administratorzy klubu przy opracowaniu strategii wdrożeniowej. Opiekunowie będą mieli dostosowane informacje na temat szkoleń z zakresu zapobiegania urazom.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trenerzy młodzieżowi w klubie grupy kontrolnej zostaną poproszeni o skorzystanie z treningu zapobiegania kontuzjom dostępnego w materiale edukacyjnym dla trenerów („Gotowi na piłkę ręczną”), czyli aktualnej praktyki w Szwecji.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Trenerzy młodzieżowi w klubie grupy kontrolnej zostaną poproszeni o skorzystanie z treningu zapobiegania kontuzjom dostępnego w materiale edukacyjnym dla trenerów („Gotowi na piłkę ręczną”), czyli aktualnej praktyki w Szwecji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość treningu zapobiegania urazom
Ramy czasowe: Studia od początku do końca studiów (6 tygodni)
Częstotliwość treningów zapobiegania kontuzjom na poziomie zespołu, zgłaszana przez trenerów tygodniowo (0, 1, 2, 3 lub więcej sesji/tydzień). Korzystanie z treningu zapobiegania urazom przez co najmniej dwie sesje tygodniowo podczas regularnych treningów piłki ręcznej w okresie interwencji będzie oznaczać, że zapobieganie urazom jest wdrażane w zespole (wynik binarny: ≥2 razy w tygodniu lub <2 razy w tygodniu).
Studia od początku do końca studiów (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adopcja i wierność (trenerzy)
Ramy czasowe: Studia od początku do końca studiów (6 tygodni)
Cotygodniowy raport trenerów, czy postępowali zgodnie z programem.
Studia od początku do końca studiów (6 tygodni)
Determinanty wdrożeniowe
Ramy czasowe: Po zakończeniu nauki ok. 6 tygodni
Dla wszystkich interesariuszy (zawodników, trenerów, opiekunów, przedstawicieli klubów) zostaną zebrane dane z ankiety lub wywiadu dla uwarunkowań realizacji. Pytania zgodne z teorią Health Action Process Approach (HAPA) oraz ramami Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) zostaną dostosowane do każdej grupy interesariuszy. Zostaną również zgromadzone dane (np. wywiady z grupami fokusowymi), aby umożliwić dogłębne zrozumienie potencjalnych barier i ułatwień, akceptowalności, użyteczności i trwałości modelu I-PROTECT, w tym jego opakowania, oraz potencjalnych barier w wypełnianiu kwestionariuszy .
Po zakończeniu nauki ok. 6 tygodni
Determinanty wdrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane ankietowe dotyczące uwarunkowań wdrożenia będą zbierane dla trenerów i opiekunów. Pytania zgodne z teorią podejścia procesowego działań w zakresie zdrowia (HAPA) oraz ramami zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) zostaną dostosowane do każdej grupy interesariuszy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Prof, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02952
  • 2014/713 (Inny identyfikator: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępniaj opublikowane dane na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model I-PROTECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj