ITEAR100 ジェネレーション 2 を使用した外部ニューロモデュレーションのユーザビリティ研究
2022年3月30日 更新者：Olympic Ophthalmics, Inc.
ITEAR100 Generation 2 を使用した外部ニューロモデュレーションのユーザビリティ研究。遠隔医療環境で iTEAR100 デバイスをトレーニングしてアクセスするユーザーの能力を評価する研究。
調査の概要
詳細な説明
ITEAR100 Generation 2 を使用した外部ニューロモデュレーションのユーザビリティ研究。遠隔医療環境で iTEAR100 デバイスをトレーニングしてアクセスするユーザーの能力を評価する研究。
被験者は同意書に署名し、デバイスを受け取ります。
モバイル アプリをダウンロードすると、デバイスにアクセスして処方箋をダウンロードできます。
7 日目に、公式の遠隔医療訪問により、セットアップとトレーニングの成功が評価されます。
30 日でトライアルは終了します。ユーザビリティ調査と症状評価調査を使用して、成功を判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Gertner
- 電話番号：650-300-9340
- メール：clinicaltrials@oo-med.com
研究場所
-
-
Washington
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98027
- 募集
- Olympic Ophthalmics
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 英語の同意書に署名することができ、18 歳以上であり、米国に居住している。
-
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：iTEAR100療法
治療アーム。
第 2 世代接続デバイスの使いやすさの評価
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制御された刺激 涙の生成を刺激する外鼻神経
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使いやすさ
時間枠：30日
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被験者は、毎日のモバイル アプリケーションや家庭用デバイスと同様のデバイスの使いやすさを、-3 から +3 までのスケールを使用して評価します。0 は、銀行アプリケーション、レストラン アプリケーションなどの毎日のデバイスと同じです。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状スコア
時間枠：30日
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OSDI および SPEED 標準症状スコア
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30日
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有害事象
時間枠：30日
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皮膚の損傷、頭痛、めまい、くしゃみ
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30日
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症状スコア
時間枠：30日
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SPEED標準症状スコア
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年4月30日
研究の完了 (予期された)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。